- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06474312
젊은이들의 자살 생각 감소
인도 마디아프라데시 분델칸드 지역 젊은이들의 자살 생각을 줄이기 위한 도구 "Nae Disha for Life" 모듈의 타당성, 관련성 및 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
인도 마디아프라데시 주는 2020년 인도에서 보고된 자살 건수에서 세 번째로 높은 곳으로 선정되었습니다. 자살 피해자의 대다수(23.4%)(35,771명)는 입학/중등 수준까지 교육을 받았습니다. 자살 사망의 상당 부분은 15세에서 29세 사이에 발생합니다. 정신 건강 문제는 청소년(12~24세)에 시작되지만 나중에 발견되는 경우가 많습니다.
"Nae Disha for Life"는 뉴델리의 Emmanuel Hospital Association에서 개발한 간단한 다중 구성 요소의 심리사회적 홍보 및 탄력성 도구입니다. 이 연구 작업의 목적은 Bundelkhand 지역 청소년의 자살 생각을 줄이는 데 있어 "Nae Disha for Life" 도구의 타당성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다. 이는 Chhatarpur 지역 Nowgong 블록의 대상 학교에서 시행될 것입니다.
정신건강 문제에 대한 치료 공백, 자살 통계 분석, 자살 방법 및 자살 원인에 대한 많은 연구가 있습니다. 그러나 인도에서는 청소년의 자살예방이나 자살생각에 관한 연구는 거의 없다.
그러나 Nae Disha는 역경의 영향을 완화하기 위해 청소년의 주요 심리 사회적 자산을 늘리고 강화하는 것을 목표로 하는 오타와 건강 증진 헌장을 기반으로 구축된 청소년 탄력성 그룹 기반 개입입니다. 이는 인도 북부의 학교 밖 청소년들 사이에서 성공적으로 시행되었으며, 연구에 따르면 정신 질환으로 영향을 받는 젊은이들의 사회적 통합에 대한 인식, 양성 평등에 대한 태도, 탄력성 및 정신 건강을 개선하는 데 효과가 있음이 입증되었습니다. Nae Disha는 또한 인도의 다른 지역과 아마도 그 외 지역에서 비슷한 영향을 받는 다른 젊은이들에게도 혜택을 제공할 것입니다.
이러한 연구를 바탕으로 저는 Madhya Pradesh의 Bundelkhand 지역 젊은이들의 자살 생각을 줄이기 위해 자살 예방과 탄력성을 통합할 수정된 도구인 Nae Disha for Life의 타당성과 타당성을 조사할 것을 제안합니다. 이 개입은 Madhya Pradesh의 Chhatarpur 지역 Nowgong 블록에 있는 최소 4개의 공립 중학교와의 기존 관계를 기반으로 구축될 것입니다. 이 예비 연구는 구현 확장 연구를 위한 관계와 증거를 개발할 것입니다.
연구의 연구 활동은 다음과 같이 배포됩니다.
4개월(16주), 측량사 교육, 촉진자로서의 직원 교육, 지역, 이해관계자/커뮤니티와의 회의, 프로그램 내용 개선.
다음 2주:4개 학교에서 과목 모집, 4개 학교에서 과목 선별, 4개 학교에서 그룹 구성, 과목에서 기본 데이터 수집,
18주(17주~34주): 4개 학교 중재군 및 대조군 집중 시행 2(35주~36주): 정량적, 정성적 데이터 수집 종료 6주(37주 ~ 43주) 데이터 입력, 데이터 분석 및 발표 43주차 이후: 학교와 차타르푸르에서 배포 회의 개최
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Madhya Pradesh
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Chhatarpur, Madhya Pradesh, 인도, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~17세 연령층으로 선정된 학교의 7~8학년 학생,
제외 기준:
ㅏ. 중재기간 동안 다른 학교로 전학을 계획하고 있는 학생
비. 학습 기간 중 18세가 되는 7/8학년 학생.
씨. 심장병, 간질, 낭포성 섬유증, 뇌성 마비 및 기타 의사가 학생의 참여를 제한한 질병 등 나에디샤 활동에 참여할 수 없는 만성 쇠약 질환 또는 장애가 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 나에 디샤
"Nae Disha for Life"는 뉴델리의 Emmanuel Hospital Association에서 개발한 간단한 다중 구성 요소의 심리사회적 홍보 및 탄력성 도구입니다.
이 연구 작업의 목적은 Bundelkhand 지역 청소년의 자살 생각을 줄이는 데 있어 "Nae Disha for Life" 도구의 타당성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다.
이는 Chhatarpur 지역 Nowgong 블록의 대상 학교에서 시행될 것입니다.
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"Nae Disha for Life"는 뉴델리의 Emmanuel Hospital Association에서 개발한 간단한 다중 구성 요소의 심리사회적 홍보 및 탄력성 도구입니다.
이 연구 작업의 목적은 Bundelkhand 지역 청소년의 자살 생각을 줄이는 데 있어 "Nae Disha for Life" 도구의 타당성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다.
이는 Chhatarpur 지역 Nowgong 블록의 대상 학교에서 시행될 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
기간: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
기간: Baseline and after 18 weeks of intervention
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
기간: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Brief Resilience Scale Score
기간: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
기간: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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