Snížení sebevražedných představ mezi mladými lidmi
Randomizovaný kontrolovaný pokus o prověření proveditelnosti, relevance a účinnosti modulu „Nae Disha for Life“ při snižování sebevražedných představ mezi mladými lidmi v oblasti Bundelkhand v Madhjapradéši, Indie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stát Madhjapradéš v Indii byl zařazen jako třetí nejvyšší počet sebevražd hlášených v roce 2020 v Indii. Většina obětí sebevražd (23,4 %) (35 771) byla vzdělána na úrovni maturitní/sekundární. Velká část sebevražedných úmrtí nastává ve věku 15 až 29 let. Problémy s duševním zdravím začínají v mládí (12-24) let, často jsou však odhaleny později v životě.
„Nae Disha for Life“ je stručný, vícesložkový nástroj psychosociální podpory a odolnosti vyvinutý asociací Emmanuel Hospital Association, New Delhi. Účelem této výzkumné práce je vyhodnotit proveditelnost, přijetí a účinnost nástroje „Nae Disha for Life“ při snižování sebevražedných myšlenek mezi mládeží v regionu Bundelkhand. To bude realizováno mezi cílovými školami v bloku Nowgong, okres Chhatarpur.
Existuje řada studií o nedostatcích v léčbě problémů s duševním zdravím, statistických analýzách sebevražd, metodách sebevražd a příčinách sebevražd. Ale neexistuje téměř žádná studie o prevenci sebevražd nebo sebevražedných myšlenek mezi mládeží v Indii.
Nae Disha je však intervenční skupina zaměřená na odolnost mládeže, která vychází z Ottawské charty podpory zdraví, jejímž cílem je zvýšit a posílit klíčové psychosociální aktiva u dospívajících, aby se zmírnily dopady nepřízně osudu. Byl úspěšně implementován mezi mimoškolními adolescenty v severní Indii a studie prokázaly účinnost při zlepšování vnímání sociálního začlenění, postojů k rovnosti pohlaví, odolnosti a duševního zdraví u mladých lidí postižených duševním onemocněním. Nae Disha by také poskytla výhody dalším mladým lidem podobně postiženým v jiných částech Indie a možná i mimo ni.
V návaznosti na tyto studie navrhuji prozkoumat proveditelnost a relevanci upraveného nástroje Nae Disha for Life, který bude zahrnovat prevenci a odolnost proti sebevraždám s cílem snížit sebevražedné myšlenky mezi mladými lidmi v oblasti Bundelkhand v Madhjapradéši. Tato intervence bude stavět na stávajících vztazích s nejméně čtyřmi vládními středními školami v bloku Nowgong v okrese Chhatarpur v Madhjapradéši. Tento předvýzkum rozvine vztahy a důkazy pro implementační scale-up výzkum.
Výzkumné aktivity studie jsou rozděleny takto:
4 měsíce (16 týdnů), školení inspektorů, školení personálu jako facilitátorů, setkání s místními, zainteresovanými stranami / komunitami, upřesnění obsahu programu.
Další dva týdny:Nábor předmětů ze 4 škol, Screening předmětů ve 4 školách, Vytvoření skupin ve 4 školách, Sběr výchozích dat od předmětů,
18 týdnů (17. týden až 34. týden): Intenzivní implementace v intervenčním a kontrolním rameni ve 4 školách 2 (35.–36. týden) týdny: Konečný sběr kvantitativních a kvalitativních dat 6 týdnů (37. týden: 43) Zadávání dat, analýza a prezentace výsledků dat Po týdnu 43: Setkání pro šíření informací, která se budou konat ve školách a Chhatarpur
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madhya Pradesh
-
Chhatarpur, Madhya Pradesh, Indie, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti 7. a 8. tříd vybraných škol ve věku 12 - 17 let,
Kritéria vyloučení:
A. Studenti, kteří plánují přestěhovat se do jiných škol během intervenčního období
b. Studenti 7./8. ročníku, kteří v průběhu studia dovrší 18 let.
C. Osoby s chronickými vysilujícími nemocemi nebo poruchami, které se nemohou účastnit aktivit Nae Disha, jako jsou srdeční choroby, epilepsie, cystická fibróza, dětská mozková obrna a jakákoli jiná onemocnění, u kterých lékař studenta omezil v účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah Nae Disha
„Nae Disha for Life“ je stručný, vícesložkový nástroj psychosociální podpory a odolnosti vyvinutý asociací Emmanuel Hospital Association, New Delhi.
Účelem této výzkumné práce je vyhodnotit proveditelnost, přijetí a účinnost nástroje „Nae Disha for Life“ při snižování sebevražedných myšlenek mezi mládeží v regionu Bundelkhand.
To bude realizováno mezi cílovými školami v bloku Nowgong, okres Chhatarpur.
|
„Nae Disha for Life“ je stručný, vícesložkový nástroj psychosociální podpory a odolnosti vyvinutý asociací Emmanuel Hospital Association, New Delhi.
Účelem této výzkumné práce je vyhodnotit proveditelnost, přijetí a účinnost nástroje „Nae Disha for Life“ při snižování sebevražedných myšlenek mezi mládeží v regionu Bundelkhand.
To bude realizováno mezi cílovými školami v bloku Nowgong, okres Chhatarpur.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ovládací rameno nebude mít žádný zásah,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Časové okno: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Časové okno: Baseline and after 18 weeks of intervention
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention
|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Časové okno: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Brief Resilience Scale Score
Časové okno: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Časové okno: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .