- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06474312
Reduzierung von Suizidgedanken bei jungen Menschen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Machbarkeit, Relevanz und Wirksamkeit des Moduls „Nae Disha for Life“ zur Reduzierung von Suizidgedanken bei jungen Menschen in der Region Bundelkhand in Madhya Pradesh, Indien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Bundesstaat Madhya Pradesh in Indien verzeichnete im Jahr 2020 die dritthöchste Zahl an gemeldeten Selbstmorden in Indien. Die Mehrheit der Suizidopfer (23,4 %) (35.771) verfügten über eine Schulbildung bis zur Immatrikulation/Sekundarstufe. Ein Großteil der Suizidtodesfälle ereignen sich im Alter zwischen 15 und 29 Jahren. Psychische Gesundheitsprobleme beginnen bereits im jungen Alter (12–24 Jahre), werden jedoch oft erst später im Leben entdeckt.
„Nae Disha for Life“ ist ein kurzes, mehrteiliges Tool zur psychosozialen Förderung und Resilienz, das von der Emmanuel Hospital Association, Neu-Delhi, entwickelt wurde. Der Zweck dieser Forschungsarbeit besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tools „Nae Disha for Life“ bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in der Region Bundelkhand zu bewerten. Dies wird in den Zielschulen des Nowgong-Blocks im Bezirk Chhatarpur umgesetzt.
Es gibt eine Reihe von Studien zu Behandlungslücken bei psychischen Problemen, statistischen Suizidanalysen, Suizidmethoden und Suizidursachen. Es gibt jedoch kaum Studien zur Prävention von Suiziden oder Suizidgedanken bei Jugendlichen in Indien.
Bei Nae Disha handelt es sich jedoch um eine gruppenbasierte Intervention zur Stärkung der Resilienz junger Menschen, die auf der Gesundheitsförderungscharta von Ottawa aufbaut und darauf abzielt, wichtige psychosoziale Ressourcen bei Jugendlichen zu erhöhen und zu stärken, um die Auswirkungen von Widrigkeiten abzumildern. Es wurde erfolgreich bei außerschulischen Jugendlichen in Nordindien umgesetzt und Studien haben gezeigt, dass es bei jungen Menschen mit psychischen Erkrankungen wirksam ist, die Wahrnehmung sozialer Inklusion, die Einstellung zur Gleichstellung der Geschlechter, die Belastbarkeit und die psychische Gesundheit zu verbessern. Die Nae Disha würde auch anderen jungen Menschen in anderen Teilen Indiens und möglicherweise darüber hinaus Vorteile bringen, die in ähnlicher Weise betroffen sind.
Aufbauend auf diesen Studien schlage ich vor, die Machbarkeit und Relevanz des modifizierten Tools „Nae Disha for Life“ zu untersuchen, das Suizidprävention und Resilienz einbezieht, um Suizidgedanken bei jungen Menschen in der Region Bundelkhand in Madhya Pradesh zu reduzieren. Diese Intervention wird auf bestehenden Beziehungen zu mindestens vier staatlichen Mittelschulen im Nowgong-Block des Bezirks Chhatarpur, Madhya Pradesh, aufbauen. Diese vorläufige Forschung wird Beziehungen und Beweise für die umsetzungsorientierte Scale-up-Forschung entwickeln.
Die Forschungsaktivitäten der Studie verteilen sich wie folgt:
4 Monate (16 Wochen), Schulung von Vermessern, Schulung von Personal als Moderatoren, Treffen mit lokalen Interessenvertretern/Gemeinschaften, Verfeinerung der Programminhalte.
Nächste zwei Wochen: Rekrutierung von Probanden aus 4 Schulen, Screening von Probanden in 4 Schulen, Bildung von Gruppen in 4 Schulen, Basisdatenerfassung von Probanden,
18 Wo Analyse und Präsentation der Datenergebnisse. Nach Woche 43: Verbreitungstreffen in Schulen und Chhatarpur
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madhya Pradesh
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Chhatarpur, Madhya Pradesh, Indien, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 7. und 8. Klasse ausgewählter Schulen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren,
Ausschlusskriterien:
A. Schüler, die während der Interventionszeit einen Wechsel an eine andere Schule planen
B. Schülerinnen und Schüler der 7./8. Klasse, die während des Studiums ihr 18. Lebensjahr vollenden.
C. Personen mit chronisch schwächenden Krankheiten oder Störungen, die nicht an Nae Disha-Aktivitäten teilnehmen können, wie z. B. Herzerkrankungen, Epilepsie, Mukoviszidose, Zerebralparese und anderen Krankheiten, bei denen der Arzt die Teilnahme des Schülers eingeschränkt hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Nae Disha
„Nae Disha for Life“ ist ein kurzes, mehrteiliges Tool zur psychosozialen Förderung und Resilienz, das von der Emmanuel Hospital Association, Neu-Delhi, entwickelt wurde.
Der Zweck dieser Forschungsarbeit besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tools „Nae Disha for Life“ bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in der Region Bundelkhand zu bewerten.
Dies wird in den Zielschulen des Nowgong-Blocks im Bezirk Chhatarpur umgesetzt.
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„Nae Disha for Life“ ist ein kurzes, mehrteiliges Tool zur psychosozialen Förderung und Resilienz, das von der Emmanuel Hospital Association, Neu-Delhi, entwickelt wurde.
Der Zweck dieser Forschungsarbeit besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tools „Nae Disha for Life“ bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in der Region Bundelkhand zu bewerten.
Dies wird in den Zielschulen des Nowgong-Blocks im Bezirk Chhatarpur umgesetzt.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Der Querlenker erhält keinen Eingriff,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Brief Resilience Scale Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
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Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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