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Reduzierung von Suizidgedanken bei jungen Menschen

14. August 2026 aktualisiert von: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Machbarkeit, Relevanz und Wirksamkeit des Moduls „Nae Disha for Life“ zur Reduzierung von Suizidgedanken bei jungen Menschen in der Region Bundelkhand in Madhya Pradesh, Indien

Es handelt sich um eine Cluster-Randomized-Control-Trial-Forschung zur Untersuchung der Machbarkeit und Relevanz des modifizierten Tools Nae Disha for Life, das Suizidprävention und Resilienz einbezieht, um Suizidgedanken bei jungen Menschen in der Region Bundelkhand in Madhya Pradesh, Indien, zu reduzieren. Diese Intervention wird auf bestehenden Beziehungen zu mindestens vier staatlichen Mittelschulen im Nowgong-Block des Bezirks Chhatarpur, Madhya Pradesh, aufbauen. Diese vorläufige Forschung wird Beziehungen und Beweise für die Umsetzung von Scale-up-Forschung entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Bundesstaat Madhya Pradesh in Indien verzeichnete im Jahr 2020 die dritthöchste Zahl an gemeldeten Selbstmorden in Indien. Die Mehrheit der Suizidopfer (23,4 %) (35.771) verfügten über eine Schulbildung bis zur Immatrikulation/Sekundarstufe. Ein Großteil der Suizidtodesfälle ereignen sich im Alter zwischen 15 und 29 Jahren. Psychische Gesundheitsprobleme beginnen bereits im jungen Alter (12–24 Jahre), werden jedoch oft erst später im Leben entdeckt.

„Nae Disha for Life“ ist ein kurzes, mehrteiliges Tool zur psychosozialen Förderung und Resilienz, das von der Emmanuel Hospital Association, Neu-Delhi, entwickelt wurde. Der Zweck dieser Forschungsarbeit besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tools „Nae Disha for Life“ bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in der Region Bundelkhand zu bewerten. Dies wird in den Zielschulen des Nowgong-Blocks im Bezirk Chhatarpur umgesetzt.

Es gibt eine Reihe von Studien zu Behandlungslücken bei psychischen Problemen, statistischen Suizidanalysen, Suizidmethoden und Suizidursachen. Es gibt jedoch kaum Studien zur Prävention von Suiziden oder Suizidgedanken bei Jugendlichen in Indien.

Bei Nae Disha handelt es sich jedoch um eine gruppenbasierte Intervention zur Stärkung der Resilienz junger Menschen, die auf der Gesundheitsförderungscharta von Ottawa aufbaut und darauf abzielt, wichtige psychosoziale Ressourcen bei Jugendlichen zu erhöhen und zu stärken, um die Auswirkungen von Widrigkeiten abzumildern. Es wurde erfolgreich bei außerschulischen Jugendlichen in Nordindien umgesetzt und Studien haben gezeigt, dass es bei jungen Menschen mit psychischen Erkrankungen wirksam ist, die Wahrnehmung sozialer Inklusion, die Einstellung zur Gleichstellung der Geschlechter, die Belastbarkeit und die psychische Gesundheit zu verbessern. Die Nae Disha würde auch anderen jungen Menschen in anderen Teilen Indiens und möglicherweise darüber hinaus Vorteile bringen, die in ähnlicher Weise betroffen sind.

Aufbauend auf diesen Studien schlage ich vor, die Machbarkeit und Relevanz des modifizierten Tools „Nae Disha for Life“ zu untersuchen, das Suizidprävention und Resilienz einbezieht, um Suizidgedanken bei jungen Menschen in der Region Bundelkhand in Madhya Pradesh zu reduzieren. Diese Intervention wird auf bestehenden Beziehungen zu mindestens vier staatlichen Mittelschulen im Nowgong-Block des Bezirks Chhatarpur, Madhya Pradesh, aufbauen. Diese vorläufige Forschung wird Beziehungen und Beweise für die umsetzungsorientierte Scale-up-Forschung entwickeln.

Die Forschungsaktivitäten der Studie verteilen sich wie folgt:

4 Monate (16 Wochen), Schulung von Vermessern, Schulung von Personal als Moderatoren, Treffen mit lokalen Interessenvertretern/Gemeinschaften, Verfeinerung der Programminhalte.

Nächste zwei Wochen: Rekrutierung von Probanden aus 4 Schulen, Screening von Probanden in 4 Schulen, Bildung von Gruppen in 4 Schulen, Basisdatenerfassung von Probanden,

18 Wo Analyse und Präsentation der Datenergebnisse. Nach Woche 43: Verbreitungstreffen in Schulen und Chhatarpur

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

363

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madhya Pradesh
      • Chhatarpur, Madhya Pradesh, Indien, 471001
        • Christian Hospital, Mahoba Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 7. und 8. Klasse ausgewählter Schulen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren,

Ausschlusskriterien:

  • A. Schüler, die während der Interventionszeit einen Wechsel an eine andere Schule planen

    B. Schülerinnen und Schüler der 7./8. Klasse, die während des Studiums ihr 18. Lebensjahr vollenden.

    C. Personen mit chronisch schwächenden Krankheiten oder Störungen, die nicht an Nae Disha-Aktivitäten teilnehmen können, wie z. B. Herzerkrankungen, Epilepsie, Mukoviszidose, Zerebralparese und anderen Krankheiten, bei denen der Arzt die Teilnahme des Schülers eingeschränkt hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Nae Disha
„Nae Disha for Life“ ist ein kurzes, mehrteiliges Tool zur psychosozialen Förderung und Resilienz, das von der Emmanuel Hospital Association, Neu-Delhi, entwickelt wurde. Der Zweck dieser Forschungsarbeit besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tools „Nae Disha for Life“ bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in der Region Bundelkhand zu bewerten. Dies wird in den Zielschulen des Nowgong-Blocks im Bezirk Chhatarpur umgesetzt.
„Nae Disha for Life“ ist ein kurzes, mehrteiliges Tool zur psychosozialen Förderung und Resilienz, das von der Emmanuel Hospital Association, Neu-Delhi, entwickelt wurde. Der Zweck dieser Forschungsarbeit besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Tools „Nae Disha for Life“ bei der Reduzierung von Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in der Region Bundelkhand zu bewerten. Dies wird in den Zielschulen des Nowgong-Blocks im Bezirk Chhatarpur umgesetzt.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Querlenker erhält keinen Eingriff,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20). The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology. Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms. It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation. It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items. Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Brief Resilience Scale Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience. It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Zeitfenster: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder. It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23040073
  • 5D43TW009114-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Veröffentlichung dieser Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für einzelne Teilnehmerdaten Metaanalyse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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