Ograniczanie myśli samobójczych wśród młodych ludzi
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wykonalności, przydatności i skuteczności modułu narzędzia „Nae Disha for Life” w ograniczaniu myśli samobójczych wśród młodych ludzi w regionie Bundelkhand w stanie Madhya Pradesh w Indiach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan Madhya Pradesh w Indiach zajął trzecie miejsce pod względem liczby samobójstw zgłoszonych w 2020 roku w Indiach. Większość ofiar samobójstw (23,4%) (35 771) posiadała wykształcenie co najmniej maturalne/średnie. Duża część zgonów samobójczych ma miejsce w wieku od 15 do 29 lat. Problemy ze zdrowiem psychicznym zaczynają się w młodym wieku (12-24 lata), jednak często są wykrywane w późniejszym okresie życia.
„Nae Disha for Life” to krótkie, wieloelementowe narzędzie promocji psychospołecznej i wzmacniania odporności opracowane przez Stowarzyszenie Szpitali Emmanuel w New Delhi. Celem tej pracy badawczej jest ocena wykonalności, akceptacji i skuteczności narzędzia „Nae Disha for Life” w ograniczaniu myśli samobójczych wśród młodzieży w regionie Bundelkhand. Zostanie to wdrożone wśród docelowych szkół w bloku Nowgong w dystrykcie Chhatarpur.
Istnieje wiele badań dotyczących luk w leczeniu problemów psychicznych, analiz statystycznych dotyczących samobójstw, metod samobójstw i przyczyn samobójstw. Jednak prawie nie ma żadnych badań dotyczących zapobiegania samobójstwom i myślom samobójczym wśród młodzieży w Indiach.
Jednakże Nae Disha to grupa interwencyjna oparta na grupie odporności młodzieży, oparta na Ottawskiej karcie promocji zdrowia, której celem jest zwiększenie i wzmocnienie kluczowych zasobów psychospołecznych u nastolatków w celu łagodzenia skutków przeciwności losu. Został on pomyślnie wdrożony wśród młodzieży nieuczęszczającej do szkoły w północnych Indiach, a badania wykazały skuteczność w poprawie postrzegania włączenia społecznego, podejścia do równości płci, odporności i zdrowia psychicznego wśród młodych ludzi dotkniętych chorobami psychicznymi. Nae Disha zapewniłaby także korzyści innym młodym ludziom w innych częściach Indii, a być może także poza nimi, dotkniętym podobnie problemem.
Opierając się na tych badaniach, proponuję zbadać wykonalność i przydatność zmodyfikowanego narzędzia Nae Disha for Life, które obejmie zapobieganie samobójstwom i odporność, aby ograniczyć myśli samobójcze wśród młodych ludzi w regionie Bundelkhand w stanie Madhya Pradesh. Ta interwencja będzie opierać się na istniejących relacjach z co najmniej czterema rządowymi szkołami średnimi w bloku Nowgong w dystrykcie Chhatarpur w stanie Madhya Pradesh. To wstępne badanie umożliwi opracowanie powiązań i dowodów na potrzeby badań wdrożeniowych zwiększających skalę.
Działalność badawcza w ramach badania rozkłada się w następujący sposób:
4 miesiące (16 tygodni), Szkolenie inspektorów, Szkolenie personelu jako moderatorów, Spotkanie z lokalnymi stronami zainteresowanymi/społecznościami, Udoskonalenie treści programu.
Kolejne dwa tygodnie: Rekrutacja uczniów z 4 szkół, Przegląd przedmiotów w 4 szkołach, Utworzenie grup w 4 szkołach, Zbieranie danych wyjściowych od przedmiotów,
18 tygodni (tydzień 17–34): Intensywne wdrożenie w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej w 4 szkołach 2 (tydzień 35–36) tygodnie: Końcowe gromadzenie danych ilościowych i jakościowych 6 tygodni (tydzień 37 – tydzień: 43) Wprowadzanie danych, analiza i prezentacja wyników danych Po 43. tygodniu: Spotkania upowszechniające w szkołach i Chhatarpur
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madhya Pradesh
-
Chhatarpur, Madhya Pradesh, Indie, 471001
- Christian Hospital, Mahoba Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas VII i VIII wybranych szkół w grupie wiekowej 12 – 17 lat,
Kryteria wyłączenia:
A. Uczniowie, którzy w okresie interwencji planują przenieść się do innych szkół
B. Uczniowie klas 7/8, którzy w trakcie studiów ukończą 18 lat.
C. Osoby cierpiące na przewlekłe, wyniszczające choroby lub zaburzenia, które nie mogą uczestniczyć w zajęciach Nae Disha, takie jak choroby serca, epilepsja, mukowiscydoza, porażenie mózgowe i inne choroby, do których lekarz zakazał uczniowi uczestniczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Nae Disha
„Nae Disha for Life” to krótkie, wieloelementowe narzędzie promocji psychospołecznej i wzmacniania odporności opracowane przez Stowarzyszenie Szpitali Emmanuel w New Delhi.
Celem tej pracy badawczej jest ocena wykonalności, akceptacji i skuteczności narzędzia „Nae Disha for Life” w ograniczaniu myśli samobójczych wśród młodzieży w regionie Bundelkhand.
Zostanie to wdrożone wśród docelowych szkół w bloku Nowgong w dystrykcie Chhatarpur.
|
„Nae Disha for Life” to krótkie, wieloelementowe narzędzie promocji psychospołecznej i wzmacniania odporności opracowane przez Stowarzyszenie Szpitali Emmanuel w New Delhi.
Celem tej pracy badawczej jest ocena wykonalności, akceptacji i skuteczności narzędzia „Nae Disha for Life” w ograniczaniu myśli samobójczych wśród młodzieży w regionie Bundelkhand.
Zostanie to wdrożone wśród docelowych szkół w bloku Nowgong w dystrykcie Chhatarpur.
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Wahacz nie otrzyma żadnej interwencji,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20) Score
Ramy czasowe: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Mental health was assessed using the Self-Reporting Questionnaire-20 (SRQ-20).
The SRQ-20 measures general psychiatric symptomatology.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating worse mental health or more severe symptoms
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Ramy czasowe: Baseline and after 18 weeks of intervention
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): The BDI-II is a widely used self-report scale designed to assess the severity of depressive symptoms.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depression and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention
|
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS) Score
Ramy czasowe: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS): The BSS is a self-report scale used to assess the severity of suicidal ideation.
It consists of 21 items, each scored on a scale from 0 to 2, with a total score typically ranging from 0 to 38 based on the first 19 items.
Higher scores indicate greater severity of suicidal thoughts and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Brief Resilience Scale Score
Ramy czasowe: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10): The CD-RISC-10 is a self-report scale used to assess psychological resilience.
It consists of 10 items, each scored on a scale from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater resilience and therefore represent a better outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha modules)
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Ramy czasowe: Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): The GAD-7 is a self-report scale used to assess the severity of generalized anxiety disorder.
It consists of 7 items, each scored on a scale from 0 to 3, with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety and therefore represent a worse outcome.
|
Baseline and after 18 weeks of intervention (Nae Disha Modules)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vishwajit L Nimgaonkar, University of Pittburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23040073
- 5D43TW009114-10 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .