このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ACCEPT 研究: 地域精神保健における幼少期の有害な経験を開示するプロセスの改善

2024年6月21日 更新者:King's College London

ACCEPT 研究。サービス利用者とスタッフのための子供時代の逆境体験(ACE)を開示するプロセスを改善するための複雑な介入の開発:経験に基づく共同設計研究

精神保健サービスを利用する人々の間では、幼少期の虐待、ネグレクト、家庭内暴力、深刻ないじめ、地域暴力の経験が非常に一般的です。 これらは人々の精神的健康に深刻かつ長期にわたる影響を与えることが多く、人がこれらのトラウマ体験について打ち明けたり話したりすることを決心すると、治癒に役立ちます。 しかし、精神保健スタッフは多くの場合、幼少期のトラウマ的な出来事について質問する自信や組織的なサポートが不足しており、開示にどう対応すべきか、フォローアップ支援を提供する最善の方法を知るのに苦労しています。

経験ベースの共同設計と呼ばれる研究方法を使用して、スタッフがサービス利用者と幼少期のトラウマについて安全に会話できるようにサポートするさまざまな方法を見つけます。 経験に基づく共同設計には以下が含まれます。

  1. 綿密なインタビュー、観察、グループディスカッションを通じて、サービス利用者とスタッフの経験を探ります。
  2. スタッフとサービス利用者が協力して改善すべき領域を特定し、潜在的な解決策を模索するのに役立つ、サービス利用者の体験のショートフィルムを作成します。
  3. スタッフとサービス ユーザーがチームで協力し、アイデアをサービス提供に対する実行可能な変更に発展させます。

共同設計された介入には次のものが含まれます。

  • 地域メンタルヘルスチームスタッフ向けのトレーニングパッケージ
  • 臨床医がサービス利用者と幼少期のトラウマについて安全に話すのに役立つツールキット。
  • より安全だと感じるために物理的環境を変える
  • スタッフのための振り返り練習グループ

予想される影響:

サービス ユーザー向け: ACE 開示のエクスペリエンスが向上しました。外傷治療へのアクセスの改善。治療関係の改善。メンタルヘルスの成果が改善されました。

スタッフの場合: ACE を敏感に探索するための自信と能力が向上しました。思いやりの向上。仕事の満足度が高まる

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

プロジェクト計画

研究デザインと方法 この研究は、複雑な介入研究の開発段階に焦点を当て、複雑な介入を開発するための MRC フレームワークに従います(46)。

介入開発を導くために、共同設計と行動変容理論の組み合わせアプローチ (47) が使用されます。 このプロジェクトでは、EBCD (Adapted Experience-Based Co-Design) 手法を使用して、サービス利用者とスタッフの声を研究プロセスの中心に取り入れます。 これにより、スタッフは臨床実践に変化をもたらし、維持するためのインスピレーションとモチベーションを得ることができます。

私は、NHSで働くケアコーディネーター、精神科医、心理学者、サービスマネージャーなど、さまざまな主要な関係者と相談してきました。 また、私はこの提案の策定に役立った 2 つの PPI ワークショップを主催しました (PPI セクションを参照)。 臨床諮問パネル (CAP) とライブド・エクスペリエンス諮問グループ (LEAG) が設立され、博士課程の期間を通じて定期的に会合し、専門家のアドバイスと指導を行います (プロジェクト管理セクションを参照)。

作業パッケージ 1: CMHT 設定における開示プロセスの経験ベースの共同設計マルチメソッド定性的研究:

目標 1 および 2 1.1. 方法 EBCD の最初の段階では、ACE 開示に関するサービス ユーザーとスタッフのエクスペリエンスを調査します。 そのために、私は構造化された民族誌的観察と、サービス利用者やケアコーディネーターとの個別インタビューを実施します。

1.2. 設定データ収集は、サセックス パートナーシップ トラストのブライトン地区にある 2 つの CMHT で行われます。 トラストはこのプロジェクトを支援することに同意しました(コラボレーションを参照)。 ブライトンとホーブの CMHT は、最初の調査から、重度かつ永続的な精神的健康上の問題や複雑な社会的ニーズを持つ人々を含む、多様な人々にサービスを提供しています。

1.3.データ収集

観察

2 つの CMHT で最低 5 日間、非参加観察を実施します。 CMHT で働いた私の経験と、上司や​​ PPI ワークショップとの協議に基づいて、以下の観察の焦点が特定されました。

  • 臨床現場では、潜在的な情報開示が行われる可能性のある物理的環境を調査し、人々やプロセスに影響を与える可能性のある要因を検討します。
  • a) ケア計画と開示を超えた経路、b) 外傷生存者と協力するスタッフのための組織的支援メカニズムに関連する学際的なチーム会議での議論と交流。

観察ガイドは、体系的レビューの結果と、CAP、LEAP、および研究サイトのゲートキーパーとの協議の結果に基づいて開発され、改良される予定です。 フィールドノーツには、観察された現象、引き起こされた文脈、感情に関する情報が含まれます。

ケアコーディネーターとの面談

ケア コーディネーターは、私がすでにチームとの関係を確立している上記のサイトから採用されます。 採用戦略には、チーム会議でのプレゼンテーション、質問を明確にするためのケアコーディネーターとの会議、およびチーム拠点でのリーフレット/ポスターの掲示が含まれます。

半構造化されたインタビューでは、ケアコーディネーターの以下の経験を探ります。 ACE について質問する (または質問しない)。 ACE の開示を聴取する。これが彼らに与えた影響。そして、ACE生存者との共感的な関わりを助ける、あるいは妨げる組織構造。 トピックガイドは、系統的レビュー、以前のフィールドノート、CAP および LEAG によって情報が提供されます。

インタビューは音声で録音され、分析のために逐語的に書き起こされます。 目標サンプルサイズは 10 ~ 15 回のインタビューであり、十分な多様性、深さ、広さの視​​点と経験を収集するための EBCD ガイドラインに従っています (48)。

サービス利用者の面接 EBCD では、サービス利用者は通常、1 つのサービスまたは 1 つのケア経路から採用されます (48)。 しかし、PPI ワークショップでは、サービス利用者が匿名性と機密性を確保するために開示エクスペリエンスに時間と距離を置くことで恩恵を受ける可能性があることが強調されました。 したがって、採用戦略は、英国のNHS地域精神サービスの過去または現在のサービス利用者である生存者、またはACEの病歴を持つ研究施設の現在のサービス利用者を含むように拡大されました。

過去のサービス利用者/生存者は、ボランティア部門や生存者主導の組織の広告を通じて募集されます。 現在のサービス ユーザーは、参加する研究施設の臨床医やチーム拠点での広告を通じて募集されます。 完全かつ豊富なデータセットを取得するために、目的に合わせたサンプリング方法論を使用して、さまざまな視点やエクスペリエンスを持つサービス ユーザーを特定します。

半構造化されたインタビューでは、サービス利用者の体験と、次のような地域精神保健サービスにおける ACE の開示の影響について調査します。開示の決定。開示に対する障壁と促進者。役に立つ開示エクスペリエンスと役に立たない開示エクスペリエンスの主要な構成要素。開示の影響。役に立つフォローアップサポートと役に立たないフォローアップサポート

トピックガイドは、系統的レビュー、以前のフィールドノート、LEAG および CAP との議論によって情報が得られます。 インタビューは分析前に音声で録音され、逐語的に書き起こされます。上記と同様に、10 ~ 15 件のインタビューが目標となります。

サービス利用者とスタッフの福利厚生は、複数の安全対策が講じられている中で最も重要となります(倫理セクションを参照)。

1.4.分析

パート 1 (目的 1&2): フレームワーク分析 (49) を使用して、さまざまなチーム/インタビュー対象者からのインタビューとフィールドワークのデータを図表化し、整理します。 この分析アプローチは、データの異なる部分間の関係に焦点を当てる前に、質的データの共通点と相違点を見つけ、それによってテーマを中心にまとめられた記述的および/または説明的な結論を導き出します (50)。 これは、EBCD 方法論に沿った「感情的なタッチポイント」テーマと、前向きな情報開示体験に対する潜在的な障壁と促進者を特定することにより、介入の開発段階を導くのに役立ちます。

行動変化理論 (BCT) は、変化のメカニズムと重要な状況要因を特定するために使用されます。 特定された障壁と促進者 (上) は、COM-B フレームワーク (51) を中心とする行動変化ホイール上にマッピングされます。 このフレームワークは、行動変化を達成するには、関係者の能力、機会、動機が考慮され、介入開発に組み込まれなければならないと述べています(51)

第 2 部 (目標 2): 二次的な詳細な構成主義的根拠理論 (CGT) 分析 (Chamaz、2006) は、CMHT での開示に関するサービス利用者の実際の経験について完全かつ豊富な理解を生み出し、概念モデルの開発に使用されます。 ACE生存者に対する開示プロセス。

参加型調査手法を利用して、インタビュー対象者は新たなテーマと概念モデルに関するデータ ワークショップに招待されます。 これは、結果を検証し、分析を強化するのに役立ちます (52)。 私の監督チーム、CAP、LEAG との定期的なミーティングにより、再帰性が高まります。

調査結果は、予備的な論理モデルを改良するために使用されます。

1.5. アニメーション映画 EBCD では、サービス利用者のインタビューから 20 分の短い映画が制作され、定性的研究からの主要な「感情的タッチポイント」テーマを強調するように編集されます (48)。 PPIのワークショップでは、このようなデリケートで個人的な話題について話し合っているところを撮られることに人々は不快感を感じるかもしれないと参加者が強調した。 代わりに、匿名化された現実の引用と説明を使用してアニメーション映画を作成することを提案しました。

インタビューに参加した参加者は、映画の内容の形成を支援し、2 段階の同意プロセス (倫理を参照) で希望する関与レベルを決定するために、制作チームとのワークショップに招待されます。

Woven Ink (www.wovenink.co.uk) は、EBCD 手法を使用し、デリケートなトピックに取り組んだ経験をもとに、アニメーション映画を共同制作するために提携します。

作業パッケージ 2: EBCD 方法論を使用して複雑な介入を共同設計する: 目標 3

EBCD のガイダンスを活用して、グループ ファシリテーションの経験がある LEAP メンバーとワークショップを共同進行します。 これは、潜在的な電力の不均衡に対処するのに役立ちます。 私は精神保健看護師およびグループファシリテーターとしてのスキルと経験を活用して、ワークショップと共同設計セッションが安全かつ効果的であることを保証します。 ワークショップの前に映画を鑑賞する機会を設けたり、ミーティングの前に情報パックを配布したり、休憩や終了後に報告会を行ってもよいことを人々に知らせたりするなど、人々がワークショップで安全でサポートされていると感じられるように、慎重な取り決めが行われます。 すべてのサービス ユーザーには、その時間が報われます。

2.1. サービス利用者ワークショップ インタビューに参加したすべてのサービス利用者/生存者 (10 ~ 15 人) は、精神保健専門家に ACE を開示した経験について集合的なフィードバックを作成するよう招待されます。

インタビューと民族誌的観察から得られた結果が発表され、ファシリテーターはその結果に対するフィードバックと考察を求めます。 その後、参加者は一緒にアニメーション映画を鑑賞する機会が得られます。

次に、ファシリテーターはサービス利用者に映像に対する反応について話し合うよう優しく促し、感情タッチポイントのマッピング演習を実行して、参加者が開示のプロセスにおいてより適切に管理できる重要なポイントを強調できるように支援します。 その後、グループは協力して改善すべき 5 つの重要な領域に優先順位を付けます。

2.2. スタッフワークショップ インタビューや視察に参加したスタッフ全員を、スタッフフィードバックワークショップに招待します。

インタビューと民族誌的観察からの発見が提示され、ファシリテーターはフィードバックと考察を求めます。 その後、グループはサービス改善が必要な問題を特定するよう求められ、その中から 5 つの主要分野に優先順位が付けられます。

2.3. スタッフとサービス ユーザーの合同ワークショップ スタッフとサービス ユーザーの合同イベントは、プロジェクトに関係する全員が集まり、その経験が改善のための共通の優先事項に変換される重要な瞬間です。

これまでの概要とイベントの構成を説明した後、グループ全員でアニメーション映画を鑑賞します。

これは、感動的で強力な EBCD プロセスの重要なポイントです。 この映画を一緒に見ることで、スタッフは多くの場合、臨床実践に変化をもたらすよう刺激を受け、動機付けられます。 映画の後、人々は小グループに分かれて、各グループの中で議論を丁寧に進行する責任のある上級者と映画に対する自分の反応について話し合います。

ファシリテーターは、サービス利用者とスタッフのワークショップで特定された改善の優先事項を提示します。 「アフィニティ グループ化の演習」は、4 つの共通の改善優先事項につながります。

次に、スタッフとサービス利用者は、より小さなグループに分かれて協力し、以前に特定された変化のメカニズムや行動変化ホイール (WP1 分析から) にマッピングされた状況要因と照合することで共同の優先事項をより深く検討し、潜在的な解決策を探ります。実装の障壁を克服するための戦略。

2.4.共同設計チーム

すべての WP2 参加者は共同設計チームに招待されます。 EBCD ガイダンスでは、4 ~ 6 人のスタッフとサービス利用者からなる小規模な共同設計グループが優先分野で協力することを推奨しています (53)。 共同設計チームは 4 名になる予定ですが、これは参加できるスタッフとサービス ユーザーの数に応じて調整できます。

ファシリテーターは、さまざまな創造的な方法を使用して、チームがサービス提供に対する実行可能な変更にアイデアを発展させることを奨励します。

COM-B フレームワークは介入の開発を支え、介入の構成要素が臨床環境と労働条件のより広範な状況を考慮し、実施の潜在的な障壁を克服する方法を確実に考慮します。

これらのワークショップで得られた知見は、介入開発の基礎となる論理モデルを繰り返し改良し、統合するために使用されます。

2.5.提案された介入

複雑な介入の内容は上記のように共同制作されます。 次のコンポーネントが含まれることが予想されます。

CMHT スタッフ全員を対象としたトレーニング パッケージ (1 日)

  • 共同配信、共同制作、直接配信と非常に実用的です。
  • サービスのユーザー エクスペリエンスを示すアニメーション フィルムが含まれています (WP1 で共同制作)。
  • 3か月後にブースターセッション。

臨床医が開示プロセスをガイドするためのツールキット/マニュアル

  • ハードコピーとデジタルコピーとして入手可能です。
  • ACE の開示に関連して、トラウマに基づいた方法で取り組むための主要なアプローチに関する、アクセスしやすい実用的なガイド。
  • サービス利用者に提供できる心理教育リソースと、トラウマに対する証拠に基づいた治療法やケア経路に関する情報が含まれています。

トラウマに基づく物理的環境の変化:

- WP1 の調査結果と、医療における外傷に情報を与えた建物に関する文献を利用しています。 たとえば、安全で空間的に居心地の良い空間を作り出すこと(例: 歓迎のレセプションエリア、スタッフの写真ボード、機密性の高い静かな部屋)、そして快適で癒しを感じる客室。

ケアコーディネーターのためのトラウマに焦点を当てた毎月の振り返りグループ

- Balint グループ (54) は、ケア コーディネーターとの内省的な会話をガイドするために使用されます。 これは、臨床医が自分の仕事の対人的側面について話せる安全な場所となるように設計されています。

作業パッケージ 3. プロトタイプ介入のテストと改良。 目標 4 EBCD の方法論と複雑な介入の開発に関するガイダンス (47) に沿って、次の段階では介入のプロトタイプのテストと改良に焦点を当てます。 これは、介入の受け入れ可能性と実現可能性を評価し、介入を改良することを目的としています。

3.1. 設定 EBCD 方法論の一環として、介入の開発に関与したチームは、プロトタイプのテストと改良段階に引き続き関与します。

3.2. 採用 トレーニングを受けるすべてのケア コーディネーターが研究に参加するよう招待され、2 つの CMHT から 12 ~ 15 人のケア コーディネーターを採用することを目指しています。

5 ~ 8 人のサービス利用者からなる小規模な便利なサンプルが特定され、臨床医を通じて 6 か月後の半構造化面接に参加するよう募集されます。

3.3. 介入の実施 ケアコーディネーター (CC) は、専門的な判断を用いて、介入によって恩恵を受けると思われる対象者を特定します。 これには、現在のサービス ユーザーと新しい紹介者が含まれます。

介入を行うために、CC はトレーニングで学んだスキルとツールキットを使用して、ACE に関する会話をガイドし、サポートをフォローアップします。 彼らは毎月のバリントグループにアクセスして、介入を利用した経験について同僚と振り返ることができます。

3.4. 結果の尺度 結果は主に、介入がどの程度受け入れられ、実現可能で、魅力的であるかに焦点を当てます。

出席記録には、何人のスタッフがトレーニングを完了し、毎月の監督グループに参加したかに関するコンプライアンス データが含まれます。

すべてのスタッフは、評価前および評価後のアンケートに記入するよう求められます。これには以下が含まれます。

  • 治療上の関係 (STAR-C)
  • 自己評価による介入忠実度 (3 か月目と 6 か月目のみ)。
  • 専門的な生活の質の尺度 (ProQOL) (55): 医療専門家がトラウマに苦しんでいる人々を支援することの影響を理解するための検証された尺度 (ベースライン、3 か月および 6 か月)。

トレーニングおよび毎月のスーパービジョングループに参加した臨床医は、介入を使用した(または使用しなかった)経験についてフィードバックを提供するためにフォーカスグループに参加するよう招待されます。

フォーカスグループは次のことを検討します。

  • 介入の使いやすさと機能。
  • 介入の受容性。
  • 臨床医が特定した介入による意図しない結果(副作用/害を含む)。

サービス利用者の少数のサンプルが臨床医を通じて特定され、介入の受け入れやすさと影響を調査する個別の半構造化面接に招待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

サービス利用者・生存者参加者

  • 18歳以上であること
  • 研究に同意する能力がある
  • ACE の自己申告による生きた経験 - ACE-IQ によって定義される (WHO、2018)
  • 英国のNHSコミュニティ精神保健サービスの過去または現在のサービス利用者

臨床スタッフの参加者:

  • 現在または以前に地域の精神保健チームの最前線の関連医療専門家として働いていたNHS従事者
  • サセックス・パートナーシップ財団トラストに雇用されている
  • 研究に参加することに同意する能力がある
  • 18歳以上であること

除外基準:

サービス利用者・生存者参加者

- これまでNHSコミュニティのメンタルヘルスサービスからのサポートを受けたことがない人

臨床医

  • NHS コミュニティの精神保健サービスで働いたことのないスタッフ
  • 衛生兵

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
地域のメンタルヘルスチームのスタッフは、6か月間にわたって介入(トレーニング、ツールキット、内省的監督グループ、物理的環境の変化)を受けることになります。
  • トレーニングパッケージ(1日)
  • 臨床医が開示プロセスをガイドするためのツールキット/マニュアル
  • トラウマに基づく物理的環境の変化
  • ケアコーディネーターのためのトラウマに焦点を当てた毎月の振り返りグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性と実現可能性
時間枠:介入後 6 か月
介入の受け入れ可能性と実現可能性を探るため、スタッフとサービス利用者を対象にインタビューとフォーカスグループが実施されます。
介入後 6 か月
治療上の関係
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
STAR-C 測定は、臨床医と介入前後の患者との治療関係を評価するために使用されます (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17094819/)
ベースライン、3 か月および 6 か月
プロフェッショナルクオリティ・オブ・ライフ (ProQOL)
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
ProQOL は、臨床医の思いやりの満足度と思いやりの疲労を測定するために使用されます (含む)。 燃え尽き症候群と間接的な外傷)
ベースライン、3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACCEPT study V1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究テーマの機密性と倫理的懸念により、個々の参加者のデータを共有することは適切ではないと考えられます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する