- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06477380
ACCEPT-undersøgelsen: Forbedring af processen med at afsløre negative barndomsoplevelser i samfundets mentale sundhed
ACCEPT-undersøgelsen. Udvikling af en kompleks intervention for at forbedre processen med at afsløre uønskede børneoplevelser (ACE'er) for servicebrugere og personale: en erfaringsbaseret co-design undersøgelse
Oplevelser med misbrug, omsorgssvigt, vold i hjemmet, alvorlig mobning og samfundsvold i barndommen er meget almindelige blandt mennesker, der bruger mentale sundhedsydelser. Disse har ofte alvorlige og langvarige indvirkninger på folks mentale sundhed. Når en person beslutter sig for at afsløre eller tale om disse traumatiske oplevelser, kan det hjælpe med at helbrede. Men psykiatrisk personale mangler ofte selvtillid og organisatorisk støtte til at spørge om traumatiske begivenheder i barndommen og kæmper for at vide, hvordan de skal reagere på afsløringer, eller hvordan man bedst kan tilbyde opfølgende støtte.
En forskningsmetode kaldet erfaringsbaseret co-design vil blive brugt til at finde forskellige måder at støtte personalet til sikkert at føre samtaler om barndomstraumer med servicebrugere. Erfaringsbaseret co-design involverer;
- Udforskning af servicebrugeres og personales erfaringer gennem dybdegående interviews, observationer og gruppediskussioner;
- At skabe en kort film af servicebrugeres oplevelser, som hjælper personale og servicebrugere med at arbejde sammen for at identificere områder for forbedring og udforske potentielle løsninger;
- Personale og servicebrugere arbejder sammen i teams for at udvikle ideerne til handlingsrettede ændringer i serviceleveringen
Den co-designede intervention kunne omfatte:
- En uddannelsespakke til personalet i det psykiske sundhedsteam
- Et værktøjssæt for klinikere til at hjælpe dem til sikkert at tale om barndomstraumer med servicebrugere.
- Ændringer i det fysiske miljø for at få det til at føles mere sikkert
- En reflekterende praksisgruppe for personalet
Forventede virkninger:
For servicebrugere: Forbedret oplevelse med at afsløre ACE'er; forbedret adgang til traumebehandling; forbedrede terapeutiske relationer; forbedrede mentale sundhedsresultater.
For personalet: Forbedret selvtillid og kompetence til følsomt at udforske ACE'er; forbedret medfølelse; større arbejdsglæde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektplan
Undersøgelsesdesign og -metoder Denne undersøgelse vil følge MRC-rammerne for udvikling af komplekse interventioner(46), med fokus på udviklingsfaserne af kompleks interventionsforskning.
En kombinationstilgang (47) af co-design og adfærdsændringsteori vil blive brugt til at guide interventionsudviklingen. Dette projekt vil bruge en tilpasset erfaringsbaseret co-design (EBCD) metode til at bringe tjenestebrugere og medarbejderes stemmer ind i hjertet af forskningsprocessen. Dette hjælper personalet med at føle sig inspireret og motiveret til at foretage og fastholde ændringer i klinisk praksis.
Jeg har konsulteret en række nøgleinteressenter, herunder plejekoordinatorer, psykiatere, psykologer og serviceledere, der arbejder i NHS. Jeg har også faciliteret to PPI-workshops, som har været medvirkende til udviklingen af dette forslag (se PPI-afsnittet). Et Clinical Advisory Panel (CAP) og Lived Experience Advisory Group (LEAG) vil blive etableret og vil mødes regelmæssigt i hele ph.d.-perioden for at give ekspertråd og vejledning (se afsnittet om projektledelse).
Arbejdspakke 1: Et erfaringsbaseret co-design multi-metode kvalitativ undersøgelse af afsløringsrejsen i en CMHT-setting:
Mål 1 og 2 1.1. Metoder Den indledende fase af EBCD involverer udforskning af servicebrugeres og personales erfaringer med ACE-afsløringer. For at gøre dette vil jeg gennemføre strukturerede etnografiske observationer og individuelle interviews med servicebrugere og omsorgskoordinatorer.
1.2. Indstillingen Dataindsamling vil finde sted i to CMHT'er i Brighton-området i Sussex Partnership Trust. Fonden har indvilliget i at støtte dette projekt (se samarbejder). Fra den indledende scoping betjener Brighton og Hove CMHT'erne en forskelligartet befolkning af mennesker, herunder dem med alvorlige og vedvarende mentale helbredsproblemer og komplekse sociale behov.
1.3. Dataindsamling
Observation
Jeg vil udføre ikke-deltagende observationer i to CMHT'er i minimum 5 dage. Baseret på min erfaring med at arbejde i CMHT'er og konsultation med mine vejledere og PPI-workshops er følgende observationsfokuspunkter blevet identificeret:
- De kliniske rammer, at udforske det fysiske miljø, hvori potentielle afsløringer kan finde sted og overveje de faktorer, der kan påvirke mennesker og processer.
- Diskussioner og interaktioner i tværfaglige teammøder vedrørende a) plejeplanlægning og veje ud over afsløring og b) organisatoriske støttemekanismer for personale, der arbejder med traumeoverlevere.
En observationsguide vil blive udviklet og forfinet, baseret på resultaterne af den systematiske gennemgang og konsultationer med CAP, LEAP og gatekeepere på forskningsstederne. Feltnoter vil indeholde information om det fænomen, der observeres, konteksten og følelser, der er blevet fremkaldt.
Samtaler med omsorgskoordinatorer
Plejekoordinatorer vil blive rekrutteret fra ovenstående steder, hvor jeg allerede vil have etablerede relationer med teamet. Rekrutteringsstrategien vil indebære præsentation på teammøder, møde med plejekoordinatorer for at afklare forespørgsler og visning af foldere/plakater på teambasen.
Semistrukturerede interviews vil udforske plejekoordinatorers erfaringer med; spørger (eller ikke spørger) om ACE'er; høring afsløringer af ACE'er; virkningerne dette havde på dem; og organisatoriske strukturer, der hjælper eller hindrer empatisk engagement med ACE-overlevere. Emneguiden vil blive informeret af den systematiske gennemgang, tidligere feltnoter, CAP og LEAG.
Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret til analyse. Målprøvestørrelsen vil være 10-15 interviews, som følger EBCD-retningslinjerne for at fange en tilstrækkelig mangfoldighed, dybde og bredde af synspunkter og erfaringer (48).
Servicebrugerinterviews I EBCD rekrutteres servicebrugere typisk fra én tjeneste eller én plejevej (48). PPI-workshopsene fremhævede dog, at servicebrugere kan drage fordel af tid og afstand fra afsløringsoplevelsen for at være sikret anonymitet og fortrolighed. Derfor er rekrutteringsstrategien blevet udvidet til at omfatte overlevende, der er tidligere eller nuværende servicebrugere af en hvilken som helst NHS samfundsmentalitet i England eller nuværende servicebrugere på forskningsstederne med en historie med ACE'er.
Tidligere brugere/efterladte vil blive rekrutteret gennem annoncering med frivillige og overlevende-ledede organisationer. Nuværende servicebrugere vil blive rekrutteret gennem klinikere på de deltagende forskningssteder og annoncering på teambasen. En målrettet stikprøvemetode vil blive brugt til at identificere tjenestebrugere for en bred vifte af synspunkter og oplevelser for at indfange et komplet og rigt datasæt.
Semistrukturerede interviews vil udforske tjenestebrugeres erfaringer og virkningerne af afsløring af ACE'er i samfundets mentale sundhedstjenester, herunder; beslutningen om at offentliggøre; barrierer og facilitatorer for offentliggørelse; nøglekomponenter i nyttige og uhensigtsmæssige afsløringsoplevelser; virkningerne af offentliggørelse; hjælpsom og uhensigtsmæssig opfølgningsstøtte
Emneguiden vil blive informeret af den systematiske gennemgang, tidligere feltnoter og diskussioner med LEAG og CAP. Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret før analyse, med et mål på 10 til 15 interviews som ovenfor.
Tjenestebrugernes og personalets velfærd vil være af afgørende betydning hele vejen igennem, med flere sikkerhedsforanstaltninger på plads (se afsnittet om etik).
1.4. Analyse
Første del (mål 1&2): Rammeanalyse (49) vil blive brugt til at kortlægge og organisere interview- og feltarbejdedata fra forskellige teams/interviewede. Denne analytiske tilgang finder fællestræk og forskelle i kvalitative data, før den fokuserer på relationer mellem forskellige dele af dataene, og derved drager beskrivende og/eller forklarende konklusioner grupperet omkring temaer (50). Dette vil hjælpe med at vejlede interventionsudviklingsstadiet ved at identificere "emotionelle berøringspunkter"-temaer i overensstemmelse med EBCD-metoden og potentielle barrierer og facilitatorer for positive afsløringsoplevelser.
Behavior Change Theory (BCT) vil blive brugt til at identificere forandringsmekanismerne og vigtige kontekstuelle faktorer. Identificerede barrierer og facilitatorer (ovenfor) vil blive kortlagt på adfærdsændringshjulet, som har COM-B-rammen i centrum (51). Denne ramme fastslår, at for at opnå adfærdsændring skal de involveredes kapacitet, muligheder og motivation overvejes og indarbejdes i interventionsudvikling (51)
Anden del (mål 2): En sekundær dybdegående konstruktivistisk grounded theory (CGT) analyse (Chamaz, 2006) vil generere en fuld og rig forståelse af servicebrugeres levede oplevelser af afsløringer i CMHT'er og vil blive brugt til at udvikle en konceptuel model for afsløringsprocesser for ACEs-overlevende.
Med udgangspunkt i deltagende forskningsmetoder vil interviewpersonerne blive inviteret til en dataworkshop om de nye temaer og konceptuelle modeller. Dette vil hjælpe med at validere resultaterne og styrke analysen (52). Regelmæssige møder med mit tilsynsteam, CAP og LEAG vil øge refleksivitet.
Resultaterne vil blive brugt til at forfine den foreløbige logikmodel.
1.5. Animeret film I EBCD produceres en kort 20-minutters film af servicebrugeres interviews, redigeret for at fremhæve de vigtigste 'emotionelle berøringspunkter'-temaer fra den kvalitative undersøgelse (48). I PPI-workshopsene fremhævede deltagerne, at folk måske ikke føler sig trygge ved at blive filmet, hvor de diskuterer et så følsomt og personligt emne. I stedet foreslog de en animationsfilm, der skulle laves med anonymiserede citater og beskrivelser fra det virkelige liv.
Deltagere, der var involveret i interviewene, vil blive inviteret til en workshop med produktionsteamet for at hjælpe med at forme filmens indhold og beslutte deres foretrukne involveringsniveau med en samtykkeproces i to trin (se etik).
Woven Ink (www.wovenink.co.uk) vil indgå i et samarbejde om at co-producere animationsfilmen for deres erfaring med at bruge EBCD-metodologi og arbejde med følsomme emner.
Arbejdspakke 2: Co-design en kompleks intervention ved hjælp af EBCD-metodologi: Mål 3
Med udgangspunkt i EBCD-vejledning vil jeg co-facilitere workshops med et medlem af LEAP, som har erfaring med gruppefacilitering. Dette vil hjælpe med at løse potentielle magtubalancer. Jeg vil bruge mine kompetencer og erfaring som mentalsygeplejerske og gruppefacilitator for at sikre, at workshops og co-design sessioner er sikre og effektive. Der vil blive truffet omhyggelige arrangementer for at sikre, at folk føler sig trygge og støttet i workshoppen, såsom mulighed for at se filmen før workshoppen, give en informationspakke før mødet, fortælle folk, at de kan holde pauser og debriefing bagefter. Alle tjenestebrugere vil blive belønnet for deres tid.
2.1. Servicebrugerworkshop Alle servicebrugere/overlevere, der var involveret i interviewene (10-15 personer), vil blive inviteret til at udvikle kollektiv feedback på deres erfaringer med at afsløre ACE'er til psykiatriske fagfolk.
Resultaterne fra interviewene og etnografiske observationer vil blive præsenteret, og facilitatoren vil søge feedback og refleksioner over resultaterne. Deltagerne får derefter mulighed for at se animationsfilmen sammen.
Facilitatoren vil derefter forsigtigt opfordre tjenestebrugere til at diskutere deres svar på optagelserne og køre en følelsesmæssig kortlægning af berøringspunkter for at hjælpe deltagerne med at fremhæve nøglepunkter på afsløringsrejsen, som kunne styres bedre. Gruppen vil derefter arbejde sammen om at prioritere fem vigtige forbedringsområder.
2.2. Personaleworkshop Alle medarbejdere, der har deltaget i interviews og observationerne, vil blive inviteret til medarbejderfeedbackworkshoppen.
Resultater fra interviewene og etnografiske observationer vil blive præsenteret, og facilitatoren vil søge feedback og refleksioner. Gruppen vil derefter blive bedt om at identificere problemer, der kræver serviceforbedring, hvorfra fem nøgleområder vil blive prioriteret.
2.3. Fælles personale- og servicebrugerværksted Det fælles personale-servicebrugerarrangement er et markant øjeblik, hvor alle involverede i projektet samles og deres erfaringer omsættes til fælles prioriteringer for forbedring.
Efter et overblik over processen indtil videre og en forklaring på arrangementets opbygning, vil hele gruppen se animationsfilmen.
Dette er et nøglepunkt i EBCD-processen, som kan være bevægende og kraftfuld. At se filmen sammen inspirerer og motiverer ofte personalet til at foretage ændringer i klinisk praksis. Efter filmen vil folk gå ind i en mindre gruppe for at diskutere deres svar på filmen med en senior i hver gruppe, som er ansvarlig for følsomt at facilitere diskussioner.
Facilitatorerne vil derefter præsentere de forbedringsprioriteter, der er identificeret i servicebruger- og personaleworkshops. En "affinitetsgruppeøvelse" vil føre til fire fælles forbedringsprioriteter.
Personale og servicebrugere vil derefter arbejde sammen i mindre grupper for at undersøge deres fælles prioriteter mere i dybden ved at matche dem med de tidligere identificerede forandringsmekanismer og kontekstuelle faktorer, som er blevet kortlagt på adfærdsændringshjulet (fra WP1-analyse) og udforske potentielle løsninger og strategier til at overvinde barrierer for implementering.
2.4. Co-design teams
Alle WP2 deltagere vil blive inviteret til et co-design team. EBCD-vejledningen anbefaler, at små co-design-grupper bestående af 4-6 medarbejdere og servicebrugere arbejder sammen om prioriterede områder (53). Vi forventer at have fire co-design teams, men dette kan tilpasses afhængigt af hvor mange medarbejdere og servicebrugere der er tilgængelige for at deltage.
Facilitatorer vil bruge en række kreative metoder til at opmuntre teamet til at udvikle deres ideer til handlingsrettede ændringer af serviceydelsen.
COM-B-rammen vil understøtte interventionsudviklingen for at sikre, at interventionskomponenterne tager højde for den bredere kontekst af det kliniske miljø og arbejdsforhold, og hvordan man kan overvinde potentielle barrierer for implementering.
Resultaterne fra disse workshops vil blive brugt til iterativt at forfine og konsolidere den logiske model, som understøtter interventionsudviklingen.
2.5. Foreslået indgreb
Indholdet af den komplekse intervention vil blive co-produceret som beskrevet ovenfor. Det forventes, at følgende komponenter kan indgå:
Træningspakke (1 dag) for alle CMHT-medarbejdere
- Samleveret, co-produceret, leveret personligt og yderst praktisk.
- Inkluderer animeret film af servicebrugeroplevelse (co-produceret i WP1).
- Booster session på 3 måneder.
Et værktøjssæt/manual til klinikere til at guide dem gennem afsløringsprocessen
- Fås som et trykt og digitalt eksemplar.
- Tilgængelig og praktisk guide om centrale tilgange til at arbejde på en traume-informeret måde i forhold til ACEs afsløringer.
- Indeholder psykoedukative ressourcer kan gives til servicebrugere og information om evidensbaserede behandlinger for traumer og plejeforløb.
Traume-informerede ændringer i det fysiske miljø:
- Træk på fund fra WP1 og litteratur om traume-informerede bygninger i sundhedsvæsenet. For eksempel at skabe rum, der føles trygge og rumligt indbydende (f. indbydende receptionsområde, personalefototavle, fortrolige stille værelser) og værelser, der føles behagelige og beroligende.
Månedlig traumefokuseret refleksionsgruppe for plejekoordinatorer
- En Balint-gruppe (54) vil blive brugt til at vejlede reflekterende samtaler med plejekoordinatorer. Dette er designet til at være et sikkert sted, hvor klinikere kan tale om de interpersonelle aspekter af deres arbejde.
Arbejdspakke 3. Afprøvning og forfining af prototypeindgrebet. Mål 4 I overensstemmelse med EBCD's metodologi og vejledning om udvikling af komplekse interventioner (47), vil næste fase fokusere på afprøvning og forfining af prototypen af interventionen. Dette har til formål at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionen, som vil vejlede forbedringer af interventionen.
3.1. Indstilling Som en del af EBCD-metoden vil de hold, der var involveret i udviklingen af interventionen, fortsat være involveret i prototypetest- og raffineringsfasen.
3.2. Rekruttering Alle plejekoordinatorer, der modtager uddannelsen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen med det formål at rekruttere mellem 12-15 plejekoordinatorer fra to CMHT'er.
En lille bekvemmelighedsudvalg på 5-8 servicebrugere vil blive identificeret og rekrutteret gennem klinikere til at deltage i de semistrukturerede interviews efter 6 måneder.
3.3. Intervention levering Care-koordinatorer (CC'er) vil bruge deres professionelle dømmekraft til at identificere personer på deres sagsbelastning, som de tror ville have gavn af interventionen. Dette vil omfatte nuværende servicebrugere og nye henvisninger.
For at levere interventionen vil CC'erne bruge de færdigheder, de har lært under træningen, samt værktøjssættet til at hjælpe med at guide samtaler om ACE'er og følge op på støtte. De vil have adgang til månedlige Balint-grupper for at reflektere med deres jævnaldrende over deres erfaringer med at bruge interventionen.
3.4. Resultatmål Resultaterne vil primært fokusere på, hvor acceptabel, gennemførlig og engagerende interventionen er.
Tilstedeværelsesregistreringerne vil give overholdelsesdata om, hvor mange medarbejdere, der gennemførte uddannelsen og deltog i den månedlige supervisionsgruppe.
Alt personale vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema før og efter evaluering, dette vil omfatte:
- Terapeutiske relationer (STAR-C)
- Selvvurderet interventionstrohed (kun ved 3 og 6 måneder).
- Professionel livskvalitetsmål (ProQOL) (55): et valideret mål for sundhedspersonale til at forstå virkningerne af at hjælpe dem, der har lidt af traumer (baseline, 3 måneder og 6 måneder).
Klinikere, der deltog i trænings- og månedlige supervisionsgrupper, vil blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe for at give feedback på deres oplevelse af at bruge (eller ikke bruge) interventionen.
Fokusgrupper vil udforske:
- Interventionens anvendelighed og funktion.
- Acceptabiliteten af interventionen.
- Kliniker-identificerede utilsigtede konsekvenser af interventionen, herunder uønskede virkninger/skader.
Et lille udvalg af servicebrugere vil blive identificeret gennem klinikere og vil blive inviteret til individuelle semistrukturerede interviews, som undersøger deres opfattede accept og virkninger af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica K Sears, MSc
- Telefonnummer: 07828041340
- E-mail: jessica.penney@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alan Simpson, PhD
- E-mail: alan.simpson@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
- IoPPN, Kings College London
-
Kontakt:
- Jessica K Sears, MSc
- Telefonnummer: 07828041340
- E-mail: jessica.penney@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Alan Simpson, PhD
- Telefonnummer: 07852427816
- E-mail: alan.simpson@kcl.ac.uk
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Det Forenede Kongerige, BN11 1HS
- Sussex Partnership Foundation Trust
-
Kontakt:
- Yvette Wagner, BA
- E-mail: yvette.wagner@spft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Nick Grey, Dr
- E-mail: nick.grey@spft.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tjenestebrugere/efterladte deltagere
- være 18 år eller derover
- har kapacitet til at give samtykke i forskning
- selvrapporteret levet oplevelse af ACE'er - defineret af ACE-IQ (WHO, 2018)
- tidligere eller nuværende servicebruger af NHS samfunds mentale sundhedstjenester i England
Deltagere i klinisk personale:
- NHS-praktiserende læger, der i øjeblikket eller tidligere har arbejdet som en allieret sundhedsprofessionel i frontlinjen i et mentalt sundhedsteam i lokalsamfundet
- ansat af Sussex Partnership Foundation Trust
- har kapacitet til at give samtykke til at deltage i forskning
- være 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
Servicebruger/efterladte deltagere
- Folk, der aldrig har modtaget støtte fra NHS-samfundets mentale sundhedstjenester
Klinikere
- Personale, der aldrig har arbejdet i NHS samfunds mentale sundhedstjenester
- Læger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Personale på det mentale sundhedsteam vil modtage interventionen (træning, værktøjskasse, reflekterende supervisionsgruppe og ændringer i det fysiske miljø) over en periode på seks måneder.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Der vil blive gennemført interview- og fokusgrupper med personale og servicebrugere for at undersøge, om interventionen er acceptabel og gennemførlig
|
6 måneder efter intervention
|
|
Terapeutisk forhold
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
STAR-C-målet vil blive brugt til at vurdere klinikeres terapeutiske forhold til deres patienter før og efter intervention (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17094819/)
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Professionel livskvalitet (ProQOL)
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
ProQOL vil blive brugt til at måle klinikere medfølelsestilfredshed og medfølelsestræthed (inkl.
udbrændthed og indirekte traumer)
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACCEPT study V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .