- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06477380
Lo studio ACCEPT: migliorare il processo di divulgazione delle esperienze infantili avverse nella salute mentale della comunità
Lo studio ACCETTAZIONE. Sviluppare un intervento complesso per migliorare il processo di divulgazione delle esperienze avverse infantili (ACE) per gli utenti e il personale del servizio: uno studio di co-progettazione basato sull'esperienza
Esperienze di abuso, abbandono, violenza domestica, bullismo grave e violenza comunitaria durante l’infanzia sono molto comuni tra le persone che utilizzano i servizi di salute mentale. Questi hanno spesso impatti gravi e duraturi sulla salute mentale delle persone. Quando una persona decide di rivelare o parlare di queste esperienze traumatiche, può aiutare la guarigione. Tuttavia, il personale della salute mentale spesso non ha la fiducia e il supporto organizzativo necessari per porre domande sugli eventi traumatici infantili e fatica a sapere come rispondere alle informazioni o come offrire al meglio il supporto successivo.
Un metodo di ricerca chiamato co-progettazione basata sull’esperienza sarà utilizzato per trovare diversi modi di supportare il personale per conversare in sicurezza sui traumi infantili con gli utenti del servizio. La co-progettazione basata sull'esperienza prevede;
- Esplorare le esperienze degli utenti e del personale del servizio attraverso interviste approfondite, osservazioni e discussioni di gruppo;
- Creare un breve filmato sulle esperienze degli utenti del servizio che aiuti il personale e gli utenti del servizio a lavorare insieme per identificare le aree di miglioramento ed esplorare potenziali soluzioni;
- Il personale e gli utenti del servizio lavorano insieme in team per sviluppare le idee in cambiamenti attuabili nell'erogazione del servizio
L’intervento co-progettato potrebbe includere:
- Un pacchetto formativo per il personale del team di salute mentale della comunità
- Un kit di strumenti per i medici per aiutarli a parlare in modo sicuro dei traumi infantili con gli utenti del servizio.
- Modifiche all’ambiente fisico per renderlo più sicuro
- Un gruppo di pratica riflessiva per il personale
Impatti previsti:
Per gli utenti del servizio: esperienza migliorata nella divulgazione degli ACE; migliore accesso al trattamento dei traumi; miglioramento delle relazioni terapeutiche; migliori risultati in termini di salute mentale.
Per il personale: maggiore fiducia e competenza per esplorare con sensibilità gli ACE; compassione migliorata; maggiore soddisfazione lavorativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Schema del progetto
Progettazione e metodi dello studio Questo studio seguirà il quadro MRC per lo sviluppo di interventi complessi(46), concentrandosi sulle fasi di sviluppo della ricerca sugli interventi complessi.
Per guidare lo sviluppo dell'intervento verrà utilizzato un approccio combinato (47) di co-progettazione e teoria del cambiamento comportamentale. Questo progetto utilizzerà un metodo adattato di co-progettazione basato sull'esperienza (EBCD) per portare le voci degli utenti del servizio e del personale al centro del processo di ricerca. Ciò aiuta il personale a sentirsi ispirato e motivato ad apportare e sostenere cambiamenti nella pratica clinica.
Ho consultato una serie di soggetti chiave tra cui coordinatori sanitari, psichiatri, psicologi e gestori dei servizi che lavorano nel servizio sanitario nazionale. Ho anche facilitato due workshop PPI che sono stati determinanti nello sviluppo di questa proposta (vedi sezione PPI). Verranno istituiti un comitato consultivo clinico (CAP) e un gruppo consultivo sull'esperienza vissuta (LEAG) che si incontreranno regolarmente durante il periodo del dottorato per fornire consulenza e orientamento esperti (vedere la sezione sulla gestione del progetto).
Pacchetto di lavoro 1: Uno studio qualitativo multimetodo di co-progettazione basato sull'esperienza del percorso di divulgazione in un contesto CMHT:
Obiettivi 1 e 2 1.1. Metodi La fase iniziale dell'EBCD prevede l'esplorazione delle esperienze degli utenti del servizio e del personale in merito alle divulgazioni ACE. Per fare ciò condurrò osservazioni etnografiche strutturate e interviste individuali con gli utenti del servizio e i coordinatori dell'assistenza.
1.2. L'impostazione La raccolta dei dati avrà luogo in due CMHT nell'area di Brighton del Sussex Partnership Trust. Il Trust ha accettato di sostenere questo progetto (vedi collaborazioni). Dalla valutazione iniziale, i CMHT di Brighton e Hove servono una popolazione diversificata di persone, comprese quelle con difficoltà di salute mentale gravi e durature e bisogni sociali complessi.
1.3. Raccolta dati
Osservazione
Condurrò osservazioni senza partecipanti in due CMHT per un minimo di 5 giorni. Sulla base della mia esperienza di lavoro nei CMHT e della consultazione con i miei supervisori e i workshop PPI, sono stati identificati i seguenti punti focali di osservazione:
- Il contesto clinico, per esplorare l’ambiente fisico in cui potrebbero avvenire potenziali rivelazioni e considerare i fattori che possono influenzare persone e processi.
- Le discussioni e le interazioni nelle riunioni di team multidisciplinari relative a a) pianificazione dell'assistenza e percorsi oltre la divulgazione e b) meccanismi di supporto organizzativo per il personale che lavora con sopravvissuti al trauma.
Verrà sviluppata e perfezionata una guida di osservazione, basata sui risultati della revisione sistematica e sulle consultazioni con CAP, LEAP e i guardiani dei siti di ricerca. Le note sul campo includeranno informazioni sul fenomeno osservato, sul contesto e sulle emozioni evocate.
Interviste ai coordinatori sanitari
I coordinatori dell'assistenza saranno reclutati dai siti sopra dove avrò già stabilito rapporti con il team. La strategia di reclutamento comporterà la presentazione alle riunioni del team, l'incontro con i coordinatori sanitari per chiarire le domande e l'esposizione di volantini/poster presso la base del team.
Le interviste semi-strutturate esploreranno le esperienze dei coordinatori sanitari di; chiedere (o non chiedere) informazioni sugli ACE; ascoltare le dichiarazioni degli ACE; gli impatti che ciò ha avuto su di loro; e strutture organizzative che aiutano o ostacolano il coinvolgimento empatico con i sopravvissuti all’ACE. La guida tematica si baserà sulla revisione sistematica, sulle precedenti note sul campo, sul CAP e sul LEAG.
Le interviste verranno audio registrate e trascritte parola per parola per l'analisi. La dimensione del campione target sarà di 10-15 interviste che seguono le linee guida dell'EBCD per catturare una sufficiente diversità, profondità e ampiezza di punti di vista ed esperienze (48).
Interviste agli utenti dei servizi Nell'EBCD, gli utenti dei servizi vengono generalmente reclutati da un servizio o da un percorso assistenziale (48). Tuttavia, i workshop PPI hanno evidenziato che gli utenti del servizio possono trarre vantaggio dal tempo e dalla distanza dall’esperienza di divulgazione per essere certi dell’anonimato e della riservatezza. Pertanto, la strategia di reclutamento è stata ampliata per includere sopravvissuti che sono utenti passati o attuali di servizi di qualsiasi servizio mentale della comunità NHS in Inghilterra o utenti attuali di servizi presso i siti di ricerca con una storia di ACE.
Gli utenti/sopravvissuti del servizio in passato verranno reclutati tramite pubblicità con il settore del volontariato e le organizzazioni guidate dai sopravvissuti. Gli attuali utenti del servizio verranno reclutati tramite medici presso i siti di ricerca partecipanti e tramite pubblicità presso la base del team. Verrà utilizzata una metodologia di campionamento mirata per identificare gli utenti del servizio per una vasta gamma di punti di vista ed esperienze al fine di acquisire un set di dati completo e ricco.
Le interviste semi-strutturate esploreranno le esperienze degli utenti dei servizi e gli impatti della divulgazione degli ACE nei servizi di salute mentale della comunità, tra cui; la decisione di divulgare; barriere e facilitatori alla divulgazione; componenti chiave delle esperienze di divulgazione utili e inutili; impatti della divulgazione; supporto di follow-up utile e inutile
La guida tematica sarà basata sulla revisione sistematica, sulle precedenti note sul campo e sulle discussioni con LEAG e CAP. Le interviste verranno registrate audio e trascritte parola per parola prima dell'analisi, con un target di 10-15 interviste, come sopra.
Il benessere degli utenti e del personale del servizio sarà di fondamentale importanza ovunque, con molteplici misure di sicurezza in atto (vedere la sezione etica).
1.4. Analisi
Parte prima (obiettivi 1 e 2): l'analisi del quadro (49) verrà utilizzata per tracciare e organizzare i dati delle interviste e del lavoro sul campo di diversi team/intervistati. Questo approccio analitico individua punti comuni e differenze nei dati qualitativi, prima di concentrarsi sulle relazioni tra le diverse parti dei dati, traendo così conclusioni descrittive e/o esplicative raggruppate attorno ai temi (50). Ciò aiuterà a guidare la fase di sviluppo dell'intervento identificando i temi dei "punti di contatto emotivi" in linea con la metodologia EBCD e potenziali barriere e facilitatori per esperienze di divulgazione positiva.
La teoria del cambiamento comportamentale (BCT) verrà utilizzata per identificare i meccanismi di cambiamento e importanti fattori contestuali. Le barriere e i facilitatori identificati (sopra) verranno mappati sulla ruota del cambiamento comportamentale che ha al centro il quadro COM-B (51). Questo quadro afferma che per ottenere un cambiamento comportamentale è necessario considerare e incorporare nello sviluppo dell’intervento la capacità, l’opportunità e la motivazione delle persone coinvolte (51).
Parte seconda (obiettivo 2): un'analisi secondaria approfondita della teoria costruttivista fondata (CGT) (Chamaz, 2006) genererà una comprensione completa e ricca delle esperienze di divulgazione vissute dagli utenti del servizio nei CMHT e sarà utilizzata per sviluppare un modello concettuale di processi di divulgazione per i sopravvissuti agli ACE.
Utilizzando metodi di ricerca partecipativa, gli intervistati saranno invitati a un workshop sui dati sui temi emergenti e sul modello concettuale. Ciò contribuirà a convalidare i risultati e a rafforzare l’analisi (52). Riunioni regolari con il mio team di supervisione, CAP e LEAG miglioreranno la riflessività.
I risultati verranno utilizzati per affinare il modello logico preliminare.
1.5. Film d'animazione Nell'EBCD, viene prodotto un breve filmato di 20 minuti delle interviste agli utenti del servizio, montato per evidenziare i temi chiave del “punto di contatto emotivo” dello studio qualitativo (48). Nei workshop PPI, i partecipanti hanno sottolineato che le persone potrebbero non sentirsi a proprio agio nel farsi filmare mentre discutono di un argomento così delicato e personale. Hanno invece suggerito di creare un film d'animazione con citazioni e descrizioni di vita reale rese anonime.
I partecipanti coinvolti nelle interviste saranno invitati a un workshop con il team di produzione per contribuire a modellare il contenuto del film e decidere il livello di coinvolgimento preferito con un processo di consenso in due fasi (vedi etica).
Woven Ink (www.wovenink.co.uk) collaborerà per coprodurre il film d'animazione per la loro esperienza nell'utilizzo della metodologia EBCD e nel lavoro su argomenti delicati.
Pacchetto di lavoro 2: co-progettare un intervento complesso utilizzando la metodologia EBCD: Obiettivo 3
Basandosi sulla guida dell'EBCD, co-faciliterò i workshop con un membro del LEAP che ha esperienza nella facilitazione di gruppo. Ciò contribuirà ad affrontare potenziali squilibri di potere. Utilizzerò le mie capacità ed esperienze come infermiere di salute mentale e facilitatore di gruppi per garantire che i workshop e le sessioni di co-progettazione siano sicuri ed efficaci. Verranno presi accordi attenti per garantire che le persone si sentano sicure e supportate durante il workshop, ad esempio opportunità di guardare il film prima del workshop, fornire un pacchetto informativo prima dell'incontro, far sapere alle persone che possono fare delle pause e un debriefing successivo. Tutti gli utenti del servizio verranno retribuiti per il loro tempo.
2.1. Workshop per gli utenti del servizio Tutti gli utenti/sopravvissuti del servizio coinvolti nelle interviste (10-15 persone) saranno invitati a sviluppare un feedback collettivo sulle loro esperienze di divulgazione degli ACE ai professionisti della salute mentale.
Verranno presentati i risultati delle interviste e delle osservazioni etnografiche e il facilitatore cercherà feedback e riflessioni sui risultati. I partecipanti avranno poi l'opportunità di guardare insieme il film d'animazione.
Il facilitatore incoraggerà quindi gentilmente gli utenti del servizio a discutere le loro risposte al filmato ed eseguire un esercizio di mappatura dei punti di contatto emozionali per aiutare i partecipanti a evidenziare i punti chiave del percorso di divulgazione che potrebbero essere gestiti meglio. Il gruppo lavorerà quindi insieme per dare priorità a cinque importanti aree di miglioramento.
2.2. Workshop per il personale Tutto il personale che ha partecipato alle interviste e alle osservazioni sarà invitato al workshop sul feedback del personale.
Verranno presentati i risultati delle interviste e delle osservazioni etnografiche e il facilitatore cercherà feedback e riflessioni. Al gruppo verrà quindi chiesto di identificare le questioni che necessitano di miglioramento del servizio, da cui verrà data priorità a cinque aree chiave.
2.3. Workshop congiunto personale e utenti dei servizi L'evento congiunto personale-utenti dei servizi è un momento significativo in cui tutti i soggetti coinvolti nel progetto si incontrano e le loro esperienze si traducono in priorità comuni di miglioramento.
Dopo una panoramica del processo svolto finora e una spiegazione della struttura dell'evento, l'intero gruppo guarderà il film d'animazione.
Questo è un punto chiave nel processo della BEC che può essere commovente e potente. Guardare insieme il film spesso ispira e motiva il personale ad apportare modifiche alla pratica clinica. Dopo il film le persone si riuniranno in gruppi più piccoli per discutere le loro risposte al film con qualcuno senior in ciascun gruppo che è responsabile di facilitare con sensibilità le discussioni.
I facilitatori presenteranno quindi le priorità di miglioramento identificate nei workshop per gli utenti e il personale del servizio. Un “esercizio di raggruppamento per affinità” porterà a quattro priorità di miglioramento condivise.
Il personale e gli utenti del servizio lavoreranno quindi insieme in gruppi più piccoli per esaminare le loro priorità comuni in modo più approfondito abbinandole ai meccanismi di cambiamento precedentemente identificati e ai fattori contestuali che sono stati mappati sulla ruota del cambiamento comportamentale (dall'analisi WP1) ed esplorando potenziali soluzioni e strategie per superare gli ostacoli all’attuazione.
2.4. Team di co-progettazione
Tutti i partecipanti al WP2 saranno invitati a far parte di un team di co-progettazione. Le linee guida della BEC raccomandano che piccoli gruppi di co-progettazione costituiti da 4-6 membri del personale e gli utenti dei servizi lavorino insieme su aree prioritarie (53). Prevediamo di avere quattro team di co-progettazione, tuttavia questo può essere adattato a seconda del personale e degli utenti del servizio disponibili a partecipare.
I facilitatori utilizzeranno una serie di metodi creativi per incoraggiare il team a sviluppare le proprie idee in cambiamenti attuabili nella fornitura del servizio.
Il quadro COM-B sosterrà lo sviluppo dell’intervento per garantire che le componenti dell’intervento considerino il contesto più ampio dell’ambiente clinico e delle condizioni di lavoro e come superare potenziali ostacoli all’attuazione.
I risultati di questi workshop verranno utilizzati per affinare e consolidare in modo iterativo il modello logico che è alla base dello sviluppo dell'intervento.
2.5. Intervento proposto
Il contenuto dell'intervento complesso sarà coprodotto come sopra descritto. Si prevede che possano essere inclusi i seguenti componenti:
Pacchetto formativo (1 giornata) per tutto il personale CMHT
- Co-consegnato, co-prodotto, consegnato di persona e altamente pratico.
- Include un film animato sull'esperienza dell'utente del servizio (coprodotto nel WP1).
- Sessione di richiamo a 3 mesi.
Un kit di strumenti/manuale per i medici per guidarli attraverso il processo di divulgazione
- Disponibile in copia cartacea e digitale.
- Guida pratica e accessibile sugli approcci chiave per lavorare in modo consapevole sul trauma in relazione alle divulgazioni ACE.
- Contiene risorse psicoeducative che possono essere fornite agli utenti del servizio e informazioni su trattamenti basati sull'evidenza per i traumi e percorsi di cura.
Cambiamenti dell’ambiente fisico dovuti al trauma:
- Basandosi sui risultati del WP1 e sulla letteratura sugli edifici informati sul trauma nell'assistenza sanitaria. Ad esempio, creando spazi che sembrino sicuri e spazialmente accoglienti (ad es. un'accogliente area reception, un pannello fotografico per il personale, camere riservate e tranquille) e camere confortevoli e rilassanti.
Gruppo di riflessione mensile focalizzato sul trauma per coordinatori sanitari
- Verrà utilizzato un gruppo Balint (54) per guidare conversazioni riflessive con i coordinatori sanitari. Questo è progettato per essere un luogo sicuro in cui i medici possono parlare degli aspetti interpersonali del loro lavoro.
Pacchetto di lavoro 3. Testare e perfezionare l'intervento del prototipo. Obiettivo 4 In linea con la metodologia EBCD e le linee guida sullo sviluppo di interventi complessi (47), la fase successiva si concentrerà sulla sperimentazione e sul perfezionamento del prototipo dell'intervento. Ciò mira a valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento che guiderà i perfezionamenti dell'intervento.
3.1. Impostazione Nell'ambito della metodologia EBCD, i team coinvolti nello sviluppo dell'intervento continueranno a essere coinvolti nella fase di test e perfezionamento del prototipo.
3.2. Reclutamento Tutti i coordinatori sanitari che ricevono la formazione saranno invitati a prendere parte allo studio, con l'obiettivo di reclutare tra 12 e 15 coordinatori sanitari da due CMHT.
Un piccolo campione di convenienza di 5-8 utenti del servizio verrà identificato e reclutato tramite i medici per prendere parte alle interviste semi-strutturate a 6 mesi.
3.3. Erogazione dell'intervento I coordinatori dell'assistenza (CC) utilizzeranno il loro giudizio professionale per identificare le persone nel loro carico di lavoro che secondo loro trarrebbero beneficio dall'intervento. Ciò includerà gli utenti attuali del servizio e i nuovi referral.
Per fornire l'intervento, i CC utilizzeranno le competenze apprese durante la formazione e il kit di strumenti per guidare le conversazioni sugli ACE e dare seguito al supporto. Avranno accesso a gruppi Balint mensili per riflettere con i loro coetanei sulle loro esperienze nell'utilizzo dell'intervento.
3.4. Misure di risultato I risultati si concentreranno principalmente su quanto sia accettabile, fattibile e coinvolgente l'intervento.
I registri delle presenze forniranno dati di conformità su quanto personale ha completato la formazione e ha partecipato al gruppo di supervisione mensile.
A tutto il personale verrà chiesto di completare un questionario di valutazione pre e post, che includerà:
- Relazioni terapeutiche (STAR-C)
- Fedeltà all'intervento autovalutata (solo a 3 e 6 mesi).
- Misurazione della qualità della vita professionale (ProQOL) (55): una misura convalidata per gli operatori sanitari per comprendere l'impatto dell'aiuto a coloro che hanno subito un trauma (baseline, 3 mesi e 6 mesi).
I medici che hanno partecipato ai gruppi di formazione e supervisione mensile saranno invitati a partecipare a un focus group per fornire feedback sulla loro esperienza nell'utilizzo (o nel non utilizzo) dell'intervento.
I focus group esploreranno:
- La fruibilità e il funzionamento dell'intervento.
- L'accettabilità dell'intervento.
- Conseguenze indesiderate dell'intervento identificate dal medico, inclusi effetti avversi/danni.
Un piccolo campione di utenti del servizio sarà identificato attraverso i medici e sarà invitato a interviste individuali semistrutturate che esploreranno la loro accettabilità percepita e gli impatti dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica K Sears, MSc
- Numero di telefono: 07828041340
- Email: jessica.penney@kcl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alan Simpson, PhD
- Email: alan.simpson@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, SE5 8AF
- IoPPN, Kings College London
-
Contatto:
- Jessica K Sears, MSc
- Numero di telefono: 07828041340
- Email: jessica.penney@kcl.ac.uk
-
Contatto:
- Alan Simpson, PhD
- Numero di telefono: 07852427816
- Email: alan.simpson@kcl.ac.uk
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Regno Unito, BN11 1HS
- Sussex Partnership Foundation Trust
-
Contatto:
- Yvette Wagner, BA
- Email: yvette.wagner@spft.nhs.uk
-
Contatto:
- Nick Grey, Dr
- Email: nick.grey@spft.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti del servizio/partecipanti sopravvissuti
- avere almeno 18 anni
- avere capacità di consenso nella ricerca
- esperienza vissuta auto-riferita di ACE - definita dall'ACE-IQ (OMS, 2018)
- utente passato o attuale dei servizi di salute mentale della comunità NHS in Inghilterra
Partecipanti al personale clinico:
- Operatori del Servizio Sanitario Nazionale che attualmente o hanno lavorato in precedenza come professionisti sanitari di prima linea in un team di salute mentale della comunità
- impiegato presso la Sussex Partnership Foundation Trust
- avere la capacità di acconsentire a partecipare alla ricerca
- avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
Utenti del servizio/partecipanti sopravvissuti
- Persone che non hanno mai ricevuto supporto dai servizi di salute mentale della comunità NHS
Medici
- Personale che non ha mai lavorato nei servizi di salute mentale della comunità NHS
- Medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il personale del team comunitario di salute mentale riceverà l'intervento (formazione, kit di strumenti, gruppo di supervisione riflessiva e modifiche all'ambiente fisico) per un periodo di sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Verranno svolte interviste e focus group con il personale e gli utenti del servizio per esplorare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Relazione terapeutica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
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La misura STAR-C verrà utilizzata per valutare le relazioni terapeutiche dei medici con i loro pazienti prima e dopo l'intervento (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17094819/)
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
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Qualità della vita professionale (ProQOL)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Il ProQOL sarà utilizzato per misurare la soddisfazione della compassione e l'affaticamento della compassione da parte dei medici (inc.
burn out e traumi indiretti)
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACCEPT study V1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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