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Lo studio ACCEPT: migliorare il processo di divulgazione delle esperienze infantili avverse nella salute mentale della comunità

21 giugno 2024 aggiornato da: King's College London

Lo studio ACCETTAZIONE. Sviluppare un intervento complesso per migliorare il processo di divulgazione delle esperienze avverse infantili (ACE) per gli utenti e il personale del servizio: uno studio di co-progettazione basato sull'esperienza

Esperienze di abuso, abbandono, violenza domestica, bullismo grave e violenza comunitaria durante l’infanzia sono molto comuni tra le persone che utilizzano i servizi di salute mentale. Questi hanno spesso impatti gravi e duraturi sulla salute mentale delle persone. Quando una persona decide di rivelare o parlare di queste esperienze traumatiche, può aiutare la guarigione. Tuttavia, il personale della salute mentale spesso non ha la fiducia e il supporto organizzativo necessari per porre domande sugli eventi traumatici infantili e fatica a sapere come rispondere alle informazioni o come offrire al meglio il supporto successivo.

Un metodo di ricerca chiamato co-progettazione basata sull’esperienza sarà utilizzato per trovare diversi modi di supportare il personale per conversare in sicurezza sui traumi infantili con gli utenti del servizio. La co-progettazione basata sull'esperienza prevede;

  1. Esplorare le esperienze degli utenti e del personale del servizio attraverso interviste approfondite, osservazioni e discussioni di gruppo;
  2. Creare un breve filmato sulle esperienze degli utenti del servizio che aiuti il ​​personale e gli utenti del servizio a lavorare insieme per identificare le aree di miglioramento ed esplorare potenziali soluzioni;
  3. Il personale e gli utenti del servizio lavorano insieme in team per sviluppare le idee in cambiamenti attuabili nell'erogazione del servizio

L’intervento co-progettato potrebbe includere:

  • Un pacchetto formativo per il personale del team di salute mentale della comunità
  • Un kit di strumenti per i medici per aiutarli a parlare in modo sicuro dei traumi infantili con gli utenti del servizio.
  • Modifiche all’ambiente fisico per renderlo più sicuro
  • Un gruppo di pratica riflessiva per il personale

Impatti previsti:

Per gli utenti del servizio: esperienza migliorata nella divulgazione degli ACE; migliore accesso al trattamento dei traumi; miglioramento delle relazioni terapeutiche; migliori risultati in termini di salute mentale.

Per il personale: maggiore fiducia e competenza per esplorare con sensibilità gli ACE; compassione migliorata; maggiore soddisfazione lavorativa

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Schema del progetto

Progettazione e metodi dello studio Questo studio seguirà il quadro MRC per lo sviluppo di interventi complessi(46), concentrandosi sulle fasi di sviluppo della ricerca sugli interventi complessi.

Per guidare lo sviluppo dell'intervento verrà utilizzato un approccio combinato (47) di co-progettazione e teoria del cambiamento comportamentale. Questo progetto utilizzerà un metodo adattato di co-progettazione basato sull'esperienza (EBCD) per portare le voci degli utenti del servizio e del personale al centro del processo di ricerca. Ciò aiuta il personale a sentirsi ispirato e motivato ad apportare e sostenere cambiamenti nella pratica clinica.

Ho consultato una serie di soggetti chiave tra cui coordinatori sanitari, psichiatri, psicologi e gestori dei servizi che lavorano nel servizio sanitario nazionale. Ho anche facilitato due workshop PPI che sono stati determinanti nello sviluppo di questa proposta (vedi sezione PPI). Verranno istituiti un comitato consultivo clinico (CAP) e un gruppo consultivo sull'esperienza vissuta (LEAG) che si incontreranno regolarmente durante il periodo del dottorato per fornire consulenza e orientamento esperti (vedere la sezione sulla gestione del progetto).

Pacchetto di lavoro 1: Uno studio qualitativo multimetodo di co-progettazione basato sull'esperienza del percorso di divulgazione in un contesto CMHT:

Obiettivi 1 e 2 1.1. Metodi La fase iniziale dell'EBCD prevede l'esplorazione delle esperienze degli utenti del servizio e del personale in merito alle divulgazioni ACE. Per fare ciò condurrò osservazioni etnografiche strutturate e interviste individuali con gli utenti del servizio e i coordinatori dell'assistenza.

1.2. L'impostazione La raccolta dei dati avrà luogo in due CMHT nell'area di Brighton del Sussex Partnership Trust. Il Trust ha accettato di sostenere questo progetto (vedi collaborazioni). Dalla valutazione iniziale, i CMHT di Brighton e Hove servono una popolazione diversificata di persone, comprese quelle con difficoltà di salute mentale gravi e durature e bisogni sociali complessi.

1.3. Raccolta dati

Osservazione

Condurrò osservazioni senza partecipanti in due CMHT per un minimo di 5 giorni. Sulla base della mia esperienza di lavoro nei CMHT e della consultazione con i miei supervisori e i workshop PPI, sono stati identificati i seguenti punti focali di osservazione:

  • Il contesto clinico, per esplorare l’ambiente fisico in cui potrebbero avvenire potenziali rivelazioni e considerare i fattori che possono influenzare persone e processi.
  • Le discussioni e le interazioni nelle riunioni di team multidisciplinari relative a a) pianificazione dell'assistenza e percorsi oltre la divulgazione e b) meccanismi di supporto organizzativo per il personale che lavora con sopravvissuti al trauma.

Verrà sviluppata e perfezionata una guida di osservazione, basata sui risultati della revisione sistematica e sulle consultazioni con CAP, LEAP e i guardiani dei siti di ricerca. Le note sul campo includeranno informazioni sul fenomeno osservato, sul contesto e sulle emozioni evocate.

Interviste ai coordinatori sanitari

I coordinatori dell'assistenza saranno reclutati dai siti sopra dove avrò già stabilito rapporti con il team. La strategia di reclutamento comporterà la presentazione alle riunioni del team, l'incontro con i coordinatori sanitari per chiarire le domande e l'esposizione di volantini/poster presso la base del team.

Le interviste semi-strutturate esploreranno le esperienze dei coordinatori sanitari di; chiedere (o non chiedere) informazioni sugli ACE; ascoltare le dichiarazioni degli ACE; gli impatti che ciò ha avuto su di loro; e strutture organizzative che aiutano o ostacolano il coinvolgimento empatico con i sopravvissuti all’ACE. La guida tematica si baserà sulla revisione sistematica, sulle precedenti note sul campo, sul CAP e sul LEAG.

Le interviste verranno audio registrate e trascritte parola per parola per l'analisi. La dimensione del campione target sarà di 10-15 interviste che seguono le linee guida dell'EBCD per catturare una sufficiente diversità, profondità e ampiezza di punti di vista ed esperienze (48).

Interviste agli utenti dei servizi Nell'EBCD, gli utenti dei servizi vengono generalmente reclutati da un servizio o da un percorso assistenziale (48). Tuttavia, i workshop PPI hanno evidenziato che gli utenti del servizio possono trarre vantaggio dal tempo e dalla distanza dall’esperienza di divulgazione per essere certi dell’anonimato e della riservatezza. Pertanto, la strategia di reclutamento è stata ampliata per includere sopravvissuti che sono utenti passati o attuali di servizi di qualsiasi servizio mentale della comunità NHS in Inghilterra o utenti attuali di servizi presso i siti di ricerca con una storia di ACE.

Gli utenti/sopravvissuti del servizio in passato verranno reclutati tramite pubblicità con il settore del volontariato e le organizzazioni guidate dai sopravvissuti. Gli attuali utenti del servizio verranno reclutati tramite medici presso i siti di ricerca partecipanti e tramite pubblicità presso la base del team. Verrà utilizzata una metodologia di campionamento mirata per identificare gli utenti del servizio per una vasta gamma di punti di vista ed esperienze al fine di acquisire un set di dati completo e ricco.

Le interviste semi-strutturate esploreranno le esperienze degli utenti dei servizi e gli impatti della divulgazione degli ACE nei servizi di salute mentale della comunità, tra cui; la decisione di divulgare; barriere e facilitatori alla divulgazione; componenti chiave delle esperienze di divulgazione utili e inutili; impatti della divulgazione; supporto di follow-up utile e inutile

La guida tematica sarà basata sulla revisione sistematica, sulle precedenti note sul campo e sulle discussioni con LEAG e CAP. Le interviste verranno registrate audio e trascritte parola per parola prima dell'analisi, con un target di 10-15 interviste, come sopra.

Il benessere degli utenti e del personale del servizio sarà di fondamentale importanza ovunque, con molteplici misure di sicurezza in atto (vedere la sezione etica).

1.4. Analisi

Parte prima (obiettivi 1 e 2): l'analisi del quadro (49) verrà utilizzata per tracciare e organizzare i dati delle interviste e del lavoro sul campo di diversi team/intervistati. Questo approccio analitico individua punti comuni e differenze nei dati qualitativi, prima di concentrarsi sulle relazioni tra le diverse parti dei dati, traendo così conclusioni descrittive e/o esplicative raggruppate attorno ai temi (50). Ciò aiuterà a guidare la fase di sviluppo dell'intervento identificando i temi dei "punti di contatto emotivi" in linea con la metodologia EBCD e potenziali barriere e facilitatori per esperienze di divulgazione positiva.

La teoria del cambiamento comportamentale (BCT) verrà utilizzata per identificare i meccanismi di cambiamento e importanti fattori contestuali. Le barriere e i facilitatori identificati (sopra) verranno mappati sulla ruota del cambiamento comportamentale che ha al centro il quadro COM-B (51). Questo quadro afferma che per ottenere un cambiamento comportamentale è necessario considerare e incorporare nello sviluppo dell’intervento la capacità, l’opportunità e la motivazione delle persone coinvolte (51).

Parte seconda (obiettivo 2): un'analisi secondaria approfondita della teoria costruttivista fondata (CGT) (Chamaz, 2006) genererà una comprensione completa e ricca delle esperienze di divulgazione vissute dagli utenti del servizio nei CMHT e sarà utilizzata per sviluppare un modello concettuale di processi di divulgazione per i sopravvissuti agli ACE.

Utilizzando metodi di ricerca partecipativa, gli intervistati saranno invitati a un workshop sui dati sui temi emergenti e sul modello concettuale. Ciò contribuirà a convalidare i risultati e a rafforzare l’analisi (52). Riunioni regolari con il mio team di supervisione, CAP e LEAG miglioreranno la riflessività.

I risultati verranno utilizzati per affinare il modello logico preliminare.

1.5. Film d'animazione Nell'EBCD, viene prodotto un breve filmato di 20 minuti delle interviste agli utenti del servizio, montato per evidenziare i temi chiave del “punto di contatto emotivo” dello studio qualitativo (48). Nei workshop PPI, i partecipanti hanno sottolineato che le persone potrebbero non sentirsi a proprio agio nel farsi filmare mentre discutono di un argomento così delicato e personale. Hanno invece suggerito di creare un film d'animazione con citazioni e descrizioni di vita reale rese anonime.

I partecipanti coinvolti nelle interviste saranno invitati a un workshop con il team di produzione per contribuire a modellare il contenuto del film e decidere il livello di coinvolgimento preferito con un processo di consenso in due fasi (vedi etica).

Woven Ink (www.wovenink.co.uk) collaborerà per coprodurre il film d'animazione per la loro esperienza nell'utilizzo della metodologia EBCD e nel lavoro su argomenti delicati.

Pacchetto di lavoro 2: co-progettare un intervento complesso utilizzando la metodologia EBCD: Obiettivo 3

Basandosi sulla guida dell'EBCD, co-faciliterò i workshop con un membro del LEAP che ha esperienza nella facilitazione di gruppo. Ciò contribuirà ad affrontare potenziali squilibri di potere. Utilizzerò le mie capacità ed esperienze come infermiere di salute mentale e facilitatore di gruppi per garantire che i workshop e le sessioni di co-progettazione siano sicuri ed efficaci. Verranno presi accordi attenti per garantire che le persone si sentano sicure e supportate durante il workshop, ad esempio opportunità di guardare il film prima del workshop, fornire un pacchetto informativo prima dell'incontro, far sapere alle persone che possono fare delle pause e un debriefing successivo. Tutti gli utenti del servizio verranno retribuiti per il loro tempo.

2.1. Workshop per gli utenti del servizio Tutti gli utenti/sopravvissuti del servizio coinvolti nelle interviste (10-15 persone) saranno invitati a sviluppare un feedback collettivo sulle loro esperienze di divulgazione degli ACE ai professionisti della salute mentale.

Verranno presentati i risultati delle interviste e delle osservazioni etnografiche e il facilitatore cercherà feedback e riflessioni sui risultati. I partecipanti avranno poi l'opportunità di guardare insieme il film d'animazione.

Il facilitatore incoraggerà quindi gentilmente gli utenti del servizio a discutere le loro risposte al filmato ed eseguire un esercizio di mappatura dei punti di contatto emozionali per aiutare i partecipanti a evidenziare i punti chiave del percorso di divulgazione che potrebbero essere gestiti meglio. Il gruppo lavorerà quindi insieme per dare priorità a cinque importanti aree di miglioramento.

2.2. Workshop per il personale Tutto il personale che ha partecipato alle interviste e alle osservazioni sarà invitato al workshop sul feedback del personale.

Verranno presentati i risultati delle interviste e delle osservazioni etnografiche e il facilitatore cercherà feedback e riflessioni. Al gruppo verrà quindi chiesto di identificare le questioni che necessitano di miglioramento del servizio, da cui verrà data priorità a cinque aree chiave.

2.3. Workshop congiunto personale e utenti dei servizi L'evento congiunto personale-utenti dei servizi è un momento significativo in cui tutti i soggetti coinvolti nel progetto si incontrano e le loro esperienze si traducono in priorità comuni di miglioramento.

Dopo una panoramica del processo svolto finora e una spiegazione della struttura dell'evento, l'intero gruppo guarderà il film d'animazione.

Questo è un punto chiave nel processo della BEC che può essere commovente e potente. Guardare insieme il film spesso ispira e motiva il personale ad apportare modifiche alla pratica clinica. Dopo il film le persone si riuniranno in gruppi più piccoli per discutere le loro risposte al film con qualcuno senior in ciascun gruppo che è responsabile di facilitare con sensibilità le discussioni.

I facilitatori presenteranno quindi le priorità di miglioramento identificate nei workshop per gli utenti e il personale del servizio. Un “esercizio di raggruppamento per affinità” porterà a quattro priorità di miglioramento condivise.

Il personale e gli utenti del servizio lavoreranno quindi insieme in gruppi più piccoli per esaminare le loro priorità comuni in modo più approfondito abbinandole ai meccanismi di cambiamento precedentemente identificati e ai fattori contestuali che sono stati mappati sulla ruota del cambiamento comportamentale (dall'analisi WP1) ed esplorando potenziali soluzioni e strategie per superare gli ostacoli all’attuazione.

2.4. Team di co-progettazione

Tutti i partecipanti al WP2 saranno invitati a far parte di un team di co-progettazione. Le linee guida della BEC raccomandano che piccoli gruppi di co-progettazione costituiti da 4-6 membri del personale e gli utenti dei servizi lavorino insieme su aree prioritarie (53). Prevediamo di avere quattro team di co-progettazione, tuttavia questo può essere adattato a seconda del personale e degli utenti del servizio disponibili a partecipare.

I facilitatori utilizzeranno una serie di metodi creativi per incoraggiare il team a sviluppare le proprie idee in cambiamenti attuabili nella fornitura del servizio.

Il quadro COM-B sosterrà lo sviluppo dell’intervento per garantire che le componenti dell’intervento considerino il contesto più ampio dell’ambiente clinico e delle condizioni di lavoro e come superare potenziali ostacoli all’attuazione.

I risultati di questi workshop verranno utilizzati per affinare e consolidare in modo iterativo il modello logico che è alla base dello sviluppo dell'intervento.

2.5. Intervento proposto

Il contenuto dell'intervento complesso sarà coprodotto come sopra descritto. Si prevede che possano essere inclusi i seguenti componenti:

Pacchetto formativo (1 giornata) per tutto il personale CMHT

  • Co-consegnato, co-prodotto, consegnato di persona e altamente pratico.
  • Include un film animato sull'esperienza dell'utente del servizio (coprodotto nel WP1).
  • Sessione di richiamo a 3 mesi.

Un kit di strumenti/manuale per i medici per guidarli attraverso il processo di divulgazione

  • Disponibile in copia cartacea e digitale.
  • Guida pratica e accessibile sugli approcci chiave per lavorare in modo consapevole sul trauma in relazione alle divulgazioni ACE.
  • Contiene risorse psicoeducative che possono essere fornite agli utenti del servizio e informazioni su trattamenti basati sull'evidenza per i traumi e percorsi di cura.

Cambiamenti dell’ambiente fisico dovuti al trauma:

- Basandosi sui risultati del WP1 e sulla letteratura sugli edifici informati sul trauma nell'assistenza sanitaria. Ad esempio, creando spazi che sembrino sicuri e spazialmente accoglienti (ad es. un'accogliente area reception, un pannello fotografico per il personale, camere riservate e tranquille) e camere confortevoli e rilassanti.

Gruppo di riflessione mensile focalizzato sul trauma per coordinatori sanitari

- Verrà utilizzato un gruppo Balint (54) per guidare conversazioni riflessive con i coordinatori sanitari. Questo è progettato per essere un luogo sicuro in cui i medici possono parlare degli aspetti interpersonali del loro lavoro.

Pacchetto di lavoro 3. Testare e perfezionare l'intervento del prototipo. Obiettivo 4 In linea con la metodologia EBCD e le linee guida sullo sviluppo di interventi complessi (47), la fase successiva si concentrerà sulla sperimentazione e sul perfezionamento del prototipo dell'intervento. Ciò mira a valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento che guiderà i perfezionamenti dell'intervento.

3.1. Impostazione Nell'ambito della metodologia EBCD, i team coinvolti nello sviluppo dell'intervento continueranno a essere coinvolti nella fase di test e perfezionamento del prototipo.

3.2. Reclutamento Tutti i coordinatori sanitari che ricevono la formazione saranno invitati a prendere parte allo studio, con l'obiettivo di reclutare tra 12 e 15 coordinatori sanitari da due CMHT.

Un piccolo campione di convenienza di 5-8 utenti del servizio verrà identificato e reclutato tramite i medici per prendere parte alle interviste semi-strutturate a 6 mesi.

3.3. Erogazione dell'intervento I coordinatori dell'assistenza (CC) utilizzeranno il loro giudizio professionale per identificare le persone nel loro carico di lavoro che secondo loro trarrebbero beneficio dall'intervento. Ciò includerà gli utenti attuali del servizio e i nuovi referral.

Per fornire l'intervento, i CC utilizzeranno le competenze apprese durante la formazione e il kit di strumenti per guidare le conversazioni sugli ACE e dare seguito al supporto. Avranno accesso a gruppi Balint mensili per riflettere con i loro coetanei sulle loro esperienze nell'utilizzo dell'intervento.

3.4. Misure di risultato I risultati si concentreranno principalmente su quanto sia accettabile, fattibile e coinvolgente l'intervento.

I registri delle presenze forniranno dati di conformità su quanto personale ha completato la formazione e ha partecipato al gruppo di supervisione mensile.

A tutto il personale verrà chiesto di completare un questionario di valutazione pre e post, che includerà:

  • Relazioni terapeutiche (STAR-C)
  • Fedeltà all'intervento autovalutata (solo a 3 e 6 mesi).
  • Misurazione della qualità della vita professionale (ProQOL) (55): una misura convalidata per gli operatori sanitari per comprendere l'impatto dell'aiuto a coloro che hanno subito un trauma (baseline, 3 mesi e 6 mesi).

I medici che hanno partecipato ai gruppi di formazione e supervisione mensile saranno invitati a partecipare a un focus group per fornire feedback sulla loro esperienza nell'utilizzo (o nel non utilizzo) dell'intervento.

I focus group esploreranno:

  • La fruibilità e il funzionamento dell'intervento.
  • L'accettabilità dell'intervento.
  • Conseguenze indesiderate dell'intervento identificate dal medico, inclusi effetti avversi/danni.

Un piccolo campione di utenti del servizio sarà identificato attraverso i medici e sarà invitato a interviste individuali semistrutturate che esploreranno la loro accettabilità percepita e gli impatti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Utenti del servizio/partecipanti sopravvissuti

  • avere almeno 18 anni
  • avere capacità di consenso nella ricerca
  • esperienza vissuta auto-riferita di ACE - definita dall'ACE-IQ (OMS, 2018)
  • utente passato o attuale dei servizi di salute mentale della comunità NHS in Inghilterra

Partecipanti al personale clinico:

  • Operatori del Servizio Sanitario Nazionale che attualmente o hanno lavorato in precedenza come professionisti sanitari di prima linea in un team di salute mentale della comunità
  • impiegato presso la Sussex Partnership Foundation Trust
  • avere la capacità di acconsentire a partecipare alla ricerca
  • avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

Utenti del servizio/partecipanti sopravvissuti

- Persone che non hanno mai ricevuto supporto dai servizi di salute mentale della comunità NHS

Medici

  • Personale che non ha mai lavorato nei servizi di salute mentale della comunità NHS
  • Medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Il personale del team comunitario di salute mentale riceverà l'intervento (formazione, kit di strumenti, gruppo di supervisione riflessiva e modifiche all'ambiente fisico) per un periodo di sei mesi.
  • Pacchetto formativo (1 giorno)
  • Un kit di strumenti/manuale per i medici per guidarli attraverso il processo di divulgazione
  • Cambiamenti dell’ambiente fisico dovuti al trauma
  • Gruppo di riflessione mensile focalizzato sul trauma per coordinatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verranno svolte interviste e focus group con il personale e gli utenti del servizio per esplorare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Relazione terapeutica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
La misura STAR-C verrà utilizzata per valutare le relazioni terapeutiche dei medici con i loro pazienti prima e dopo l'intervento (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17094819/)
basale, 3 mesi e 6 mesi
Qualità della vita professionale (ProQOL)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Il ProQOL sarà utilizzato per misurare la soddisfazione della compassione e l'affaticamento della compassione da parte dei medici (inc. burn out e traumi indiretti)
basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACCEPT study V1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della sensibilità dell'argomento di ricerca e delle preoccupazioni etiche, non si ritiene appropriato condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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