- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06477380
Badanie ACCEPT: Poprawa procesu ujawniania niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa w kontekście zdrowia psychicznego społeczności
Badanie ACCEPT. Opracowanie złożonej interwencji w celu usprawnienia procesu ujawniania niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) użytkownikom usług i personelowi: badanie wspólnego projektowania oparte na doświadczeniu
Doświadczenia molestowania, zaniedbania, przemocy domowej, poważnego znęcania się i przemocy w społeczeństwie w dzieciństwie są bardzo częste wśród osób korzystających z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Często mają one poważny i długotrwały wpływ na zdrowie psychiczne ludzi. Kiedy dana osoba zdecyduje się ujawnić lub porozmawiać o swoich traumatycznych doświadczeniach, może to pomóc w uzdrowieniu. Jednakże pracownikom zajmującym się zdrowiem psychicznym często brakuje pewności siebie i wsparcia organizacyjnego, aby pytać o traumatyczne wydarzenia z dzieciństwa, a także nie wiedzą, jak reagować na ujawnienia informacji lub jak najlepiej zapewnić dalsze wsparcie.
Metoda badawcza zwana współprojektowaniem opartym na doświadczeniu zostanie wykorzystana w celu znalezienia różnych sposobów wspierania personelu w bezpiecznym prowadzeniu rozmów na temat traumy z dzieciństwa z odbiorcami usług. Współprojektowanie oparte na doświadczeniach obejmuje;
- Badanie doświadczeń użytkowników usług i personelu poprzez pogłębione wywiady, obserwacje i dyskusje grupowe;
- Stworzenie krótkiego filmu przedstawiającego doświadczenia użytkowników usług, który pomoże pracownikom i użytkownikom usług współpracować w celu zidentyfikowania obszarów wymagających poprawy i zbadania potencjalnych rozwiązań;
- Personel i użytkownicy usług pracują razem w zespołach, aby przekształcić pomysły w praktyczne zmiany w świadczeniu usług
Wspólnie zaprojektowana interwencja może obejmować:
- Pakiet szkoleniowy dla personelu środowiskowego zespołu zdrowia psychicznego
- Zestaw narzędzi dla klinicystów, który pomoże im bezpiecznie rozmawiać z odbiorcami usług o traumie z dzieciństwa.
- Zmiany w środowisku fizycznym, aby poczuć się bezpieczniej
- Refleksyjna grupa ćwiczeniowa dla personelu
Przewidywane skutki:
Dla użytkowników usług: Lepsze doświadczenie w ujawnianiu ACE; lepszy dostęp do leczenia urazów; ulepszone relacje terapeutyczne; lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego.
Dla personelu: Większa pewność siebie i kompetencje umożliwiające wnikliwe badanie ACE; ulepszone współczucie; większą satysfakcję z pracy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plan projektu
Projekt i metody badania Badanie to będzie realizowane według ram MRC dotyczących opracowywania złożonych interwencji(46), koncentrując się na fazach rozwoju badań nad złożonymi interwencjami.
Przy opracowywaniu interwencji zastosowane zostanie podejście łączone (47) obejmujące współprojektowanie i teorię zmiany zachowania. W projekcie tym wykorzystana zostanie dostosowana metoda wspólnego projektowania oparta na doświadczeniu (EBCD), aby uwzględnić głosy użytkowników usług i personelu w centrum procesu badawczego. Dzięki temu personel czuje się zainspirowany i zmotywowany do wprowadzania i utrzymywania zmian w praktyce klinicznej.
Konsultowałem się z wieloma kluczowymi stronami zainteresowanymi, w tym z koordynatorami opieki, psychiatrami, psychologami i menedżerami usług pracującymi w NHS. Poprowadziłem także dwa warsztaty PPI, które odegrały kluczową rolę w opracowaniu tej propozycji (patrz sekcja PPI). Zostaną utworzone Kliniczny Panel Doradczy (CAP) i Grupa Doradcza ds. Doświadczeń Przeżytych (LEAG), które będą się regularnie spotykać przez cały okres doktoratu, aby udzielać eksperckich porad i wskazówek (patrz sekcja dotycząca zarządzania projektem).
Pakiet zadań 1: Oparte na doświadczeniu, wielometodowe, jakościowe badanie procesu ujawniania informacji w środowisku CMHT:
Cele 1 i 2 1.1. Metody Początkowa faza EBCD obejmuje badanie doświadczeń użytkowników usług i personelu związanych z ujawnieniami ACE. W tym celu przeprowadzę ustrukturyzowane obserwacje etnograficzne i indywidualne wywiady z odbiorcami usług i koordynatorami opieki.
1.2. Ustawienie Gromadzenie danych będzie odbywać się w dwóch CMHT w rejonie Brighton w ramach Sussex Partnership Trust. Trust zgodził się wesprzeć ten projekt (patrz współpraca). Od początkowego zakresu ośrodki CMHT w Brighton i Hove służą zróżnicowanej populacji osób, w tym osobom z poważnymi i trwałymi problemami ze zdrowiem psychicznym oraz złożonymi potrzebami społecznymi.
1.3. Zbieranie danych
Obserwacja
Obserwacje nieuczestniczące będę prowadzić w dwóch CMHT przez minimum 5 dni. Na podstawie mojego doświadczenia pracy w CMHT oraz konsultacji z moimi przełożonymi i warsztatami PPI zidentyfikowano następujące punkty centralne obserwacji:
- Warunki kliniczne, aby zbadać środowisko fizyczne, w którym mogą mieć miejsce potencjalne ujawnienia i wziąć pod uwagę czynniki, które mogą mieć wpływ na ludzi i procesy.
- Dyskusje i interakcje na spotkaniach wielodyscyplinarnego zespołu dotyczące a) planowania opieki i ścieżek nieujawnianych oraz b) mechanizmów wsparcia organizacyjnego dla personelu pracującego z osobami, które przeżyły traumę.
Opracowany i udoskonalony zostanie przewodnik obserwacji, oparty na wynikach przeglądu systematycznego i konsultacjach z WPR, LEAP i strażnikami w ośrodkach badawczych. Notatki terenowe będą zawierały informacje o obserwowanym zjawisku, kontekście i emocjach, jakie wywołały.
Wywiady z koordynatorami opieki
Koordynatorzy opieki zostaną zatrudnieni w powyższych lokalizacjach, w których nawiązałem już relacje z zespołem. Strategia rekrutacji będzie obejmować prezentacje na spotkaniach zespołu, spotkania z koordynatorami opieki w celu wyjaśnienia zapytań i wywieszanie ulotek/plakatów w bazie zespołu.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą dotyczyły doświadczeń koordynatorów opieki w zakresie: pytać (lub nie pytać) o ACE; wysłuchanie ujawnień ACE; wpływ, jaki to na nich miało; oraz struktury organizacyjne, które pomagają lub utrudniają empatyczny kontakt z osobami, które przeżyły ACE. Przewodnik tematyczny będzie oparty na przeglądzie systematycznym, wcześniejszych notatkach terenowych, WPR i LEAG.
Wywiady będą nagrywane w formacie audio i dosłownie transkrybowane w celu analizy. Docelowa wielkość próby będzie wynosić 10–15 wywiadów, zgodnie z wytycznymi EBCD dotyczącymi uchwycenia wystarczającej różnorodności, głębokości i szerokości poglądów i doświadczeń (48).
Wywiady z użytkownikami usług W EBCD użytkownicy usług są zazwyczaj rekrutowani z jednej usługi lub jednej ścieżki opieki (48). Warsztaty PPI podkreśliły jednak, że użytkownicy usług mogą zyskać na czasie i odległości od doświadczenia związanego z ujawnianiem informacji, aby zapewnić sobie anonimowość i poufność. Dlatego też strategię rekrutacji rozszerzono, aby uwzględnić osoby, które przeżyły, które w przeszłości lub obecnie korzystały z usług dowolnej środowiskowej opieki psychiatrycznej NHS w Anglii lub obecnie korzystają z usług ośrodków badawczych z historią ACE.
Byli użytkownicy usług/osoby, które przeżyły, zostaną zrekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń zamieszczanych w sektorze wolontariatu i organizacjach kierowanych przez osoby ocalałe. Obecni użytkownicy usług będą rekrutowani za pośrednictwem klinicystów w uczestniczących ośrodkach badawczych i poprzez reklamy w bazie zespołu. Zastosowana zostanie metodologia celowego doboru próby w celu zidentyfikowania użytkowników usług ze względu na zróżnicowany zakres poglądów i doświadczeń w celu uzyskania pełnego i bogatego zestawu danych.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą dotyczyć doświadczeń użytkowników usług i skutków ujawniania ACE w ramach środowiskowych usług w zakresie zdrowia psychicznego, w tym; decyzja o ujawnieniu; bariery i ułatwienia w ujawnianiu informacji; kluczowe elementy pomocnych i niepomocnych doświadczeń związanych z ujawnianiem informacji; skutki ujawnienia; pomocne i nieprzydatne dalsze wsparcie
Przewodnik tematyczny będzie oparty na przeglądzie systematycznym, wcześniejszych notatkach terenowych i dyskusjach z LEAG i CAP. Wywiady będą nagrywane w formie dźwięku i dosłownie transkrybowane przed analizą, przy czym docelowa liczba wywiadów to 10–15, jak opisano powyżej.
Dobro użytkowników usług i personelu będzie przez cały czas sprawą najwyższej wagi, ze względu na zastosowanie wielu środków bezpieczeństwa (patrz część dotycząca etyki).
1.4. Analiza
Część pierwsza (cele 1 i 2): Analiza ramowa (49) zostanie wykorzystana do wykreślenia i uporządkowania danych z wywiadów i prac w terenie pochodzących od różnych zespołów/osób przeprowadzających wywiady. To podejście analityczne znajduje podobieństwa i różnice w danych jakościowych, a następnie koncentruje się na relacjach między różnymi częściami danych, wyciągając w ten sposób wnioski opisowe i/lub wyjaśniające skupione wokół tematów (50). Pomoże to w ukierunkowaniu etapu rozwoju interwencji poprzez identyfikację tematów „emocjonalnych punktów kontaktowych” zgodnie z metodologią EBCD oraz potencjalnych barier i czynników ułatwiających pozytywne doświadczenia związane z ujawnianiem informacji.
Do identyfikacji mechanizmów zmiany i ważnych czynników kontekstowych zostanie wykorzystana teoria zmiany zachowania (BCT). Zidentyfikowane bariery i czynniki ułatwiające (powyżej) zostaną naniesione na koło zmiany zachowania, którego centrum stanowi struktura COM-B (51). Ramy te stanowią, że aby osiągnąć zmianę zachowania, należy wziąć pod uwagę możliwości, możliwości i motywację zaangażowanych osób i uwzględnić je w rozwoju interwencji (51).
Część druga (cel 2): Wtórna dogłębna analiza ugruntowanej teorii konstruktywistycznej (CGT) (Chamaz, 2006) wygeneruje pełne i bogate zrozumienie doświadczeń użytkowników usług związanych z ujawnieniami w CMHT i zostanie wykorzystana do opracowania koncepcyjnego modelu procesy ujawniania informacji dla osób, które przeżyły ACE.
Opierając się na partycypacyjnych metodach badawczych, respondenci zostaną zaproszeni na warsztaty dotyczące danych dotyczące pojawiających się tematów i modelu koncepcyjnego. Pomoże to w zweryfikowaniu ustaleń i wzmocnieniu analizy (52). Regularne spotkania z moim zespołem nadzorczym, CAP i LEAG zwiększą refleksyjność.
Wyniki posłużą do udoskonalenia wstępnego modelu logicznego.
1,5. Film animowany W EBCD produkowany jest krótki 20-minutowy film składający się z wywiadów z usługobiorcami, zmontowany w celu uwypuklenia kluczowych tematów „emocjonalnego punktu styku” z badania jakościowego (48). Podczas warsztatów PPI uczestnicy podkreślali, że ludzie mogą nie czuć się komfortowo, gdy filmuje się dyskusję na tak delikatny i osobisty temat. Zamiast tego zaproponowali stworzenie filmu animowanego z anonimowymi cytatami i opisami z życia wziętymi.
Uczestnicy, którzy wzięli udział w wywiadach, zostaną zaproszeni na warsztaty z zespołem produkcyjnym, które pomogą w kształtowaniu treści filmu i podjęciu decyzji o preferowanym poziomie zaangażowania w ramach dwuetapowego procesu uzyskiwania zgody (patrz etyka).
Firma Woven Ink (www.Wovenink.co.uk) nawiąże współpracę w celu koprodukcji filmu animowanego w oparciu o swoje doświadczenia w oparciu o metodologię EBCD i pracę nad drażliwymi tematami.
Pakiet zadań 2: Współprojektowanie złożonej interwencji z wykorzystaniem metodologii EBCD: Cel 3
Opierając się na wytycznych EBCD, będę współfacylitować warsztaty z członkiem LEAP, który ma doświadczenie w facylitacji grupowej. Pomoże to zaradzić potencjalnej nierównowadze mocy. Wykorzystam swoje umiejętności i doświadczenie jako pielęgniarka zajmująca się zdrowiem psychicznym i koordynatorka grupy, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność warsztatów i sesji wspólnego projektowania. Aby zapewnić uczestnikom poczucie bezpieczeństwa i wsparcie podczas warsztatów, zostaną podjęte staranne ustalenia, obejmujące m.in. możliwość obejrzenia filmu przed warsztatami, przekazanie pakietu informacyjnego przed spotkaniem, powiadomienie uczestników, że mogą zrobić sobie przerwę i odprawę po spotkaniu. Wszyscy użytkownicy serwisu będą wynagradzani za poświęcony czas.
2.1. Warsztaty dla użytkowników usług Wszyscy użytkownicy usług/ocaleni, którzy wzięli udział w wywiadach (10–15 osób), zostaną zaproszeni do opracowania zbiorowej informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń związanych z ujawnianiem ACE specjalistom zajmującym się zdrowiem psychicznym.
Zostaną zaprezentowane wnioski z wywiadów i obserwacji etnograficznych, a moderator poprosi o opinie i refleksje na temat ustaleń. Uczestnicy będą mieli wówczas okazję wspólnie obejrzeć film animowany.
Następnie moderator delikatnie zachęci użytkowników usług do omówienia swoich reakcji na materiał filmowy i przeprowadzi ćwiczenie mapowania emocjonalnych punktów kontaktowych, aby pomóc uczestnikom podkreślić kluczowe punkty na drodze do ujawnienia informacji, którymi można lepiej zarządzać. Następnie grupa będzie współpracować w celu ustalenia priorytetów pięciu ważnych obszarów wymagających poprawy.
2.2. Warsztaty dla personelu Wszyscy pracownicy, którzy wzięli udział w wywiadach i obserwacjach, zostaną zaproszeni na warsztaty dotyczące informacji zwrotnej dla personelu.
Zostaną zaprezentowane wnioski z wywiadów i obserwacji etnograficznych, a moderator poprosi o opinie i refleksje. Następnie grupa zostanie poproszona o zidentyfikowanie kwestii wymagających poprawy usług, spośród których pięć kluczowych obszarów zostanie uznanych za priorytetowe.
2.3. Wspólne warsztaty dla personelu i użytkowników usług Wspólne wydarzenie dla pracowników i użytkowników usług to ważny moment, w którym spotykają się wszyscy zaangażowani w projekt, a ich doświadczenia przekładają się na wspólne priorytety ulepszeń.
Po zapoznaniu się z dotychczasowym procesem i wyjaśnieniu struktury wydarzenia cała grupa obejrzy film animowany.
Jest to kluczowy punkt procesu EBCD, który może być poruszający i potężny. Wspólne obejrzenie filmu często inspiruje i motywuje personel do wprowadzenia zmian w praktyce klinicznej. Po filmie ludzie podzielą się na mniejsze grupy, aby omówić swoje reakcje na film z kimś starszym w każdej grupie, odpowiedzialnym za delikatne prowadzenie dyskusji.
Facylitatorzy przedstawią następnie priorytety usprawnień zidentyfikowane podczas warsztatów dla użytkowników usług i personelu. „Ćwiczenie grupowania powinowactwa” doprowadzi do czterech wspólnych priorytetów ulepszeń.
Personel i użytkownicy usług będą następnie współpracować w mniejszych grupach, aby dokładniej zbadać swoje wspólne priorytety, dopasowując je do wcześniej zidentyfikowanych mechanizmów zmian i czynników kontekstowych, które zostały odwzorowane na kole zmiany zachowania (na podstawie analizy WP1) oraz zbadać potencjalne rozwiązania oraz strategie przezwyciężania barier we wdrażaniu.
2.4. Zespoły współprojektujące
Wszyscy uczestnicy WP2 zostaną zaproszeni do zespołu współprojektującego. W wytycznych EBCD zaleca się, aby małe grupy współprojektujące składające się z 4–6 pracowników i użytkowników usług współpracowały w obszarach priorytetowych (53). Przewidujemy utworzenie czterech zespołów współprojektujących, jednak ich skład można dostosować w zależności od liczby pracowników i użytkowników usług, którzy mogą wziąć udział w projekcie.
Facylitatorzy wykorzystają szereg kreatywnych metod, aby zachęcić zespół do przekształcenia swoich pomysłów w praktyczne zmiany w świadczeniu usług.
Ramy COM-B będą stanowić podstawę rozwoju interwencji, aby zapewnić, że elementy interwencji uwzględniają szerszy kontekst środowiska klinicznego i warunków pracy oraz sposoby przezwyciężania potencjalnych barier we wdrażaniu.
Ustalenia z tych warsztatów zostaną wykorzystane do iteracyjnego udoskonalenia i skonsolidowania modelu logicznego, który leży u podstaw rozwoju interwencji.
2.5. Proponowana interwencja
Treść złożonej interwencji będzie współtworzona zgodnie z powyższym opisem. Przewiduje się, że w skład zestawu mogą wchodzić następujące elementy:
Pakiet szkoleniowy (1 dzień) dla całej kadry CMHT
- Współdostarczane, współprodukowane, dostarczane osobiście i bardzo praktyczne.
- Zawiera film animowany przedstawiający doświadczenie użytkownika serwisu (koprodukcja w WP1).
- Sesja przypominająca po 3 miesiącach.
Zestaw narzędzi/podręcznik dla klinicystów, który poprowadzi ich przez proces ujawniania informacji
- Dostępne w wersji papierowej i cyfrowej.
- Przystępny i praktyczny przewodnik na temat kluczowych podejść do pracy opartej na wiedzy o traumie w odniesieniu do ujawnień ACE.
- Zawiera zasoby psychoedukacyjne, które można udostępnić użytkownikom usług oraz informacje na temat opartych na dowodach metod leczenia urazów i ścieżek opieki.
Zmiany w środowisku fizycznym wynikające z traumy:
- Korzystanie z wniosków z WP1 i literatury na temat budynków zorientowanych na traumę w opiece zdrowotnej. Na przykład tworzenie przestrzeni, które sprawiają wrażenie bezpiecznych i przyjaznych przestrzennie (np. przyjazna recepcja, tablica ze zdjęciami personelu, poufne ciche pokoje) oraz pokoje, w których panuje komfort i kojący nastrój.
Comiesięczne spotkanie grupy refleksyjnej poświęconej traumie dla koordynatorów opieki
- Grupa Balinta (54 osoby) zostanie wykorzystana do prowadzenia refleksyjnych rozmów z koordynatorami opieki. Jest to bezpieczne miejsce, w którym lekarze mogą porozmawiać o interpersonalnych aspektach swojej pracy.
Pakiet zadań 3. Testowanie i udoskonalanie prototypowej interwencji. Cel 4 Zgodnie z metodologią i wytycznymi EBCD dotyczącymi opracowywania złożonych interwencji (47) kolejny etap skupi się na testowaniu i udoskonalaniu prototypu interwencji. Ma to na celu ocenę akceptowalności i wykonalności interwencji, która wskaże udoskonalenia interwencji.
3.1. Oprawa W ramach metodologii EBCD zespoły zaangażowane w rozwój interwencji będą nadal zaangażowane w etap testowania i udoskonalania prototypu.
3.2. Rekrutacja Wszyscy koordynatorzy opieki, którzy przeszli szkolenie, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu, którego celem będzie rekrutacja 12–15 koordynatorów opieki z dwóch CMHT.
Zostanie zidentyfikowana niewielka, dogodna próba składająca się z 5–8 użytkowników usług, która po 6 miesiącach zostanie zrekrutowana przez klinicystów do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.
3.3. Realizacja interwencji Koordynatorzy opieki (CC) będą kierować się profesjonalną oceną, aby zidentyfikować w grupie osób osoby, które ich zdaniem odniosłyby korzyść z interwencji. Dotyczy to obecnych użytkowników usług i nowych poleceń.
Aby przeprowadzić interwencję, CC wykorzystają umiejętności nabyte podczas szkoleń, a także zestaw narzędzi, które pomogą w prowadzeniu rozmów na temat ACE i dalszym wsparciu. Będą mieli dostęp do comiesięcznych grup Balinta, aby wraz z rówieśnikami zastanowić się nad swoimi doświadczeniami związanymi z interwencją.
3.4. Miary wyników Wyniki będą skupiać się przede wszystkim na tym, jak akceptowalna, wykonalna i angażująca jest dana interwencja.
Rejestry obecności pozwolą uzyskać dane dotyczące zgodności dotyczące liczby pracowników, którzy ukończyli szkolenie i uczestniczyli w comiesięcznych spotkaniach grupy superwizyjnej.
Wszyscy pracownicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny przed i po, który będzie zawierał:
- Relacje terapeutyczne (STAR-C)
- Samoocena wierności interwencji (tylko po 3 i 6 miesiącach).
- Profesjonalny miernik jakości życia (ProQOL) (55): zatwierdzony miernik umożliwiający pracownikom służby zdrowia zrozumienie skutków pomagania osobom, które doświadczyły traumy (wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy).
Lekarze, którzy uczestniczyli w szkoleniach i comiesięcznych grupach superwizyjnych, zostaną zaproszeni do udziału w grupach fokusowych w celu przekazania informacji zwrotnych na temat swoich doświadczeń w stosowaniu (lub niestosowaniu) danej interwencji.
Grupy fokusowe będą badać:
- Użyteczność i funkcjonowanie interwencji.
- Dopuszczalność interwencji.
- Zidentyfikowane przez klinicystę niezamierzone konsekwencje interwencji, w tym niekorzystne skutki/szkody.
Niewielka próbka użytkowników usług zostanie zidentyfikowana przez klinicystów i zaproszona na indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady, podczas których bada się ich postrzeganą akceptowalność i wpływ interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica K Sears, MSc
- Numer telefonu: 07828041340
- E-mail: jessica.penney@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alan Simpson, PhD
- E-mail: alan.simpson@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- IoPPN, Kings College London
-
Kontakt:
- Jessica K Sears, MSc
- Numer telefonu: 07828041340
- E-mail: jessica.penney@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Alan Simpson, PhD
- Numer telefonu: 07852427816
- E-mail: alan.simpson@kcl.ac.uk
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN11 1HS
- Sussex Partnership Foundation Trust
-
Kontakt:
- Yvette Wagner, BA
- E-mail: yvette.wagner@spft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Nick Grey, Dr
- E-mail: nick.grey@spft.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy usług/ocaleni uczestnicy
- mieć ukończone 18 lat
- mieć zdolność do wyrażenia zgody na badania
- samodzielnie zgłaszane przeżyte doświadczenia ACE – zdefiniowane przez ACE-IQ (WHO, 2018)
- były lub obecny użytkownik usług w zakresie zdrowia psychicznego NHS w Anglii
Uczestnicy personelu klinicznego:
- Praktycy NHS, którzy obecnie lub w przeszłości pracowali jako pracownicy służby zdrowia na pierwszej linii frontu w lokalnym zespole ds. zdrowia psychicznego
- zatrudniony przez fundację Sussex Partnership Foundation Trust
- posiadać zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniach
- mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy usług/ocaleni
- Osoby, które nigdy nie otrzymały wsparcia ze strony środowiskowej służby zdrowia psychicznego NHS
Lekarze
- Personel, który nigdy nie pracował w środowiskowej służbie zdrowia psychicznego NHS
- Medycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Personel środowiskowego zespołu ds. zdrowia psychicznego otrzyma interwencję (szkolenie, zestaw narzędzi, grupa refleksyjnej superwizji i zmiany w środowisku fizycznym) przez okres sześciu miesięcy.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Z personelem i użytkownikami usług zostaną przeprowadzone wywiady i grupy fokusowe w celu zbadania akceptowalności i wykonalności interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Relacja terapeutyczna
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miara STAR-C zostanie wykorzystana do oceny relacji terapeutycznych klinicystów z pacjentami przed i po interwencji (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17094819/)
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Profesjonalna jakość życia (ProQOL)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala ProQOL będzie używana do pomiaru zadowolenia ze współczucia i zmęczenia współczuciem (w tym m.in.
wypalenie zawodowe i uraz pośredni)
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACCEPT study V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .