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複管再建を伴う近位胃切除術後の監視内視鏡検査。

2024年6月21日 更新者:Ki Bum Park、Saint Vincent's Hospital, Korea

複管再建を伴う胃近位切除術後の監視内視鏡検査の成功率と関連因子:多施設レトロスペクティブ研究

胃がん手術後の監視内視鏡検査の主な目的は、残胃における悪性腫瘍の再発を検出することです。 本研究の目的は、ダブルトラクト再建術(DTR)を伴う近位胃切除術(PG)後の適切な残胃観察率を分析することである。 2011年から2023年までに韓国の6施設で胃がんに対してDTRを伴うPGを受けた患者のデータが含まれた。 臨床病理学的および連続的な内視鏡データが遡及的に検討され、分析されました。 監視内視鏡検査の成功とは、幽門前庭部の内視鏡画像を取得することと定義されました。 内視鏡検査の成功に関連する要因は、混合効果ロジスティック回帰モデルを使用して分析されました。 DTRを伴うPG後の160人の患者に対して、合計634回の監視内視鏡検査が実施された。 手術から内視鏡検査までの期間の中央値は17.5か月(範囲、0~137か月)でした。 内視鏡検査の成功率は 75.6% で、幽門前庭に到達するまでの平均時間は 271.7±300.5 秒でした。 成功した内視鏡検査の平均総処置時間は 439.4±336.0 時間でした。 秒、373.7±326.0 と比較 試験が失敗した場合は秒。 (p=0.033)。 2回以上手術を受けた患者のうち、6.5%はすべての内視鏡検査が失敗し、3回以上手術を受けた患者の2.8%はすべての検査が失敗した。 内視鏡検査の成功に関連する要因には、より長い処置時間 (OR 1.32、95% CI 1.01-1.72)、 外科医以外による内視鏡検査(OR 0.19、95% CI 0.11-0.36)、 術後の持続期間が長い (OR 1.33、95% CI 1.02-1.72) およびそれより若い年齢(OR 0.70、95% CI 0.49-0.97)。 DTR による PG 後の解剖学的変化を理解することは、監視内視鏡検査を成功させるために非常に重要です。 さらに、手術から内視鏡検査までの期間が検査の成功に関係しており、一連のすべての内視鏡検査における失敗率は非常に低いです。 したがって、臨床医は十分な処置時間を確保して内視鏡検査を実施し、以前の検査が失敗したかどうかに関係なく内視鏡検査を実施する必要があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon、Gyeong-Gi-Do、大韓民国、16247
        • Jiwon Seo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ダブルトラクト再建を伴う近位胃切除術を受け、術後監視内視鏡検査を少なくとも1回受けた患者。

説明

包含基準:

ダブルトラクト再建を伴う近位胃切除術を受け、術後監視内視鏡検査を少なくとも1回受けた患者。

除外基準:

術後監視内視鏡検査を受けなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃近位切除術+ダブルトラクト再建術群
監視内視鏡検査は、ダブルトラクト再建群を伴う近位胃切除術を受けた患者に対して定期的に実施された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
監視内視鏡検査の成功
時間枠:手術後 6 か月後に定期的な内視鏡検査を実施しました。
幽門洞の内視鏡画像を取得します。
手術後 6 か月後に定期的な内視鏡検査を実施しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年3月2日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VC24WADI0021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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