Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia monitorowana po proksymalnej resekcji żołądka z rekonstrukcją podwójnego przewodu.

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

Wskaźnik powodzenia i powiązane czynniki w endoskopii pod nadzorem po proksymalnej resekcji żołądka z rekonstrukcją dwudrożną: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Podstawowym celem endoskopii obserwacyjnej po operacji raka żołądka jest wykrycie wznowy nowotworu złośliwego w pozostałej części żołądka. Celem tego badania jest analiza częstości prawidłowej obserwacji pozostałości żołądka po proksymalnej resekcji żołądka (PG) z rekonstrukcją dwudrożną (DTR). Uwzględniono dane od pacjentów, którzy przeszli PG z DTR z powodu raka żołądka w sześciu instytucjach w Korei Południowej w latach 2011–2023. Retrospektywnie dokonano przeglądu i analizy danych kliniczno-patologicznych i seryjnych badań endoskopowych. Skuteczną endoskopię monitorującą zdefiniowano jako uzyskanie endoskopowego obrazu odźwiernika. Czynniki związane z pomyślną endoskopią analizowano przy użyciu modelu regresji logistycznej z efektami mieszanymi. W sumie wykonano 634 endoskopie monitorujące u 160 pacjentów po PG z DTR. Mediana czasu od operacji do endoskopii wyniosła 17,5 miesiąca (zakres 0–137 miesięcy). Skuteczność endoskopii wyniosła 75,6%, a średni czas dotarcia do odźwiernika wynosił 271,7±300,5 sekundy. Średni całkowity czas zabiegu w przypadku pomyślnych badań endoskopowych wyniósł 439,4±336,0 sekund w porównaniu do 373,7±326,0 sekund za niezdane egzaminy. (p=0,033). Wśród pacjentów, którzy przeszli zabieg dwukrotnie lub więcej, u 6,5% nie wszystkie badania endoskopowe zakończyły się niepowodzeniem, natomiast u 2,8% pacjentów, którzy przeszli zabieg trzykrotnie lub więcej, nie udało się wszystkich badań endoskopowych. Do czynników wpływających na skuteczność endoskopii zaliczał się dłuższy czas zabiegu (OR 1,32, 95% CI 1,01-1,72), endoskopia wykonana przez niechirurga (OR 0,19, 95% CI 0,11-0,36), dłuższy czas trwania po operacji (OR 1,33, 95% CI 1,02-1,72) i młodszy wiek (OR 0,70, 95% CI 0,49-0,97). Zrozumienie zmian anatomicznych po PG z DTR ma kluczowe znaczenie dla powodzenia endoskopii monitorującej. Ponadto czas od operacji do wykonania endoskopii wiąże się z sukcesem badania, a odsetek niepowodzeń w przypadku wszystkich seryjnych endoskopii jest bardzo niski. Dlatego klinicyści powinni wykonywać endoskopie w odpowiednim czasie i przeprowadzać endoskopie niezależnie od niepowodzeń poprzednich badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon, Gyeong-Gi-Do, Republika Korei, 16247
        • Jiwon Seo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli proksymalną resekcję żołądka z rekonstrukcją podwójnego przewodu i mieli co najmniej jedną endoskopię pooperacyjną w ramach nadzoru.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy przeszli proksymalną resekcję żołądka z rekonstrukcją podwójnego przewodu i mieli co najmniej jedną endoskopię pooperacyjną w ramach nadzoru.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie zostali poddani pooperacyjnej endoskopii monitorującej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bliższa resekcja żołądka z grupą rekonstrukcyjną dwutraktową
U pacjentów po proksymalnej resekcji żołądka z rekonstrukcją dwudrożną rutynowo wykonywano endoskopię monitorującą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna endoskopia monitorująca
Ramy czasowe: Rutynową obserwację endoskopową przeprowadzono 6 miesięcy po operacji.
Uzyskanie obrazu endoskopowego odźwiernika odźwiernika.
Rutynową obserwację endoskopową przeprowadzono 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VC24WADI0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj