- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06477562
Overvågningsendoskopi efter proksimal gastriektomi med dobbeltkanalrekonstruktion.
21. juni 2024 opdateret af: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea
Succesraten og tilknyttede faktorer for overvågningsendoskopi efter proksimal gastrectomy med dobbeltkanalrekonstruktion: multicenter retrospektiv undersøgelse
Det primære formål med overvågningsendoskopi efter mavekræftoperation er at påvise malignitetsrecidiv i den resterende mave.
Denne undersøgelse har til formål at analysere hastigheden af korrekt observation af restmave efter proksimal gastrectomy (PG) med dobbeltkanalsrekonstruktion (DTR).
Data fra patienter, der gennemgik PG med DTR for mavekræft på seks institutioner i Sydkorea fra 2011 til 2023, blev inkluderet.
Klinikopatologiske og serielle endoskopiske data blev retrospektivt gennemgået og analyseret.
Succesfuld overvågningsendoskopi blev defineret som opnåelse af et endoskopisk billede af pylorus antrum.
Faktorer forbundet med vellykket endoskopi blev analyseret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med blandede effekter.
I alt 634 overvågningsendoskopier blev udført på 160 patienter efter PG med DTR.
Medianvarigheden fra operation til endoskopi var 17,5 måneder (interval, 0-137 måneder).
Succesraten for endoskopierne var 75,6%, med en gennemsnitlig tid på 271,7±300,5 sekunder til at nå pylorus antrum.
Den gennemsnitlige samlede proceduretid for vellykkede endoskopiske undersøgelser var 439,4±336,0
sekunder sammenlignet med 373,7±326,0
sekunder for ikke beståede prøver.
(p=0,033).
Blandt patienter, der gennemgik indgrebet to gange eller mere, fik 6,5 % alle endoskopiske undersøgelser mislykket, mens 2,8 % af dem, der gennemgik indgrebet tre gange eller mere, oplevede svigt i alle undersøgelser.
Faktorer forbundet med vellykket endoskopi omfattede længere proceduretid (OR 1,32, 95 % CI 1,01-1,72),
endoskopi udført af en ikke-kirurg (OR 0,19, 95 % CI 0,11-0,36),
længere varighed efter operationen (OR 1,33, 95 % CI 1,02-1,72)
og yngre alder (OR 0,70, 95 % CI 0,49-0,97).
At forstå de anatomiske ændringer efter PG med DTR er afgørende for succesen med overvågningsendoskopi.
Derudover er varigheden fra operation til endoskopi forbundet med undersøgelsens succes, og frekvensen af fejl på tværs af alle serielle endoskopier er meget lav.
Klinikere bør derfor udføre endoskopier med tilstrækkelig proceduretid og udføre endoskopier uanset fejl i tidligere undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korea, Republikken, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik proksimal gastrectomy med dobbeltkanalrekonstruktion og havde mindst én postoperativ overvågningsendoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgik proksimal gastrectomy med dobbeltkanalrekonstruktion og havde mindst én postoperativ overvågningsendoskopi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke har gennemgået postoperativ overvågningsendoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proksimal gastrectomy med dobbeltkanal rekonstruktionsgruppe
|
overvågningsendoskopi blev rutinemæssigt udført til patienter med proksimal gastrectomi med dobbeltkanalsrekonstruktionsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld overvågningsendoskopi
Tidsramme: Rutinemæssig endoskopisk overvågning blev udført 6 måneder efter operationen.
|
Indhentning af et endoskopisk billede af pylorus antrum.
|
Rutinemæssig endoskopisk overvågning blev udført 6 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VC24WADI0021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .