Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningsendoskopi efter proksimal gastriektomi med dobbeltkanalrekonstruktion.

21. juni 2024 opdateret af: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

Succesraten og tilknyttede faktorer for overvågningsendoskopi efter proksimal gastrectomy med dobbeltkanalrekonstruktion: multicenter retrospektiv undersøgelse

Det primære formål med overvågningsendoskopi efter mavekræftoperation er at påvise malignitetsrecidiv i den resterende mave. Denne undersøgelse har til formål at analysere hastigheden af ​​korrekt observation af restmave efter proksimal gastrectomy (PG) med dobbeltkanalsrekonstruktion (DTR). Data fra patienter, der gennemgik PG med DTR for mavekræft på seks institutioner i Sydkorea fra 2011 til 2023, blev inkluderet. Klinikopatologiske og serielle endoskopiske data blev retrospektivt gennemgået og analyseret. Succesfuld overvågningsendoskopi blev defineret som opnåelse af et endoskopisk billede af pylorus antrum. Faktorer forbundet med vellykket endoskopi blev analyseret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med blandede effekter. I alt 634 overvågningsendoskopier blev udført på 160 patienter efter PG med DTR. Medianvarigheden fra operation til endoskopi var 17,5 måneder (interval, 0-137 måneder). Succesraten for endoskopierne var 75,6%, med en gennemsnitlig tid på 271,7±300,5 sekunder til at nå pylorus antrum. Den gennemsnitlige samlede proceduretid for vellykkede endoskopiske undersøgelser var 439,4±336,0 sekunder sammenlignet med 373,7±326,0 sekunder for ikke beståede prøver. (p=0,033). Blandt patienter, der gennemgik indgrebet to gange eller mere, fik 6,5 % alle endoskopiske undersøgelser mislykket, mens 2,8 % af dem, der gennemgik indgrebet tre gange eller mere, oplevede svigt i alle undersøgelser. Faktorer forbundet med vellykket endoskopi omfattede længere proceduretid (OR 1,32, 95 % CI 1,01-1,72), endoskopi udført af en ikke-kirurg (OR 0,19, 95 % CI 0,11-0,36), længere varighed efter operationen (OR 1,33, 95 % CI 1,02-1,72) og yngre alder (OR 0,70, 95 % CI 0,49-0,97). At forstå de anatomiske ændringer efter PG med DTR er afgørende for succesen med overvågningsendoskopi. Derudover er varigheden fra operation til endoskopi forbundet med undersøgelsens succes, og frekvensen af ​​fejl på tværs af alle serielle endoskopier er meget lav. Klinikere bør derfor udføre endoskopier med tilstrækkelig proceduretid og udføre endoskopier uanset fejl i tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korea, Republikken, 16247
        • Jiwon Seo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik proksimal gastrectomy med dobbeltkanalrekonstruktion og havde mindst én postoperativ overvågningsendoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgik proksimal gastrectomy med dobbeltkanalrekonstruktion og havde mindst én postoperativ overvågningsendoskopi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke har gennemgået postoperativ overvågningsendoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proksimal gastrectomy med dobbeltkanal rekonstruktionsgruppe
overvågningsendoskopi blev rutinemæssigt udført til patienter med proksimal gastrectomi med dobbeltkanalsrekonstruktionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld overvågningsendoskopi
Tidsramme: Rutinemæssig endoskopisk overvågning blev udført 6 måneder efter operationen.
Indhentning af et endoskopisk billede af pylorus antrum.
Rutinemæssig endoskopisk overvågning blev udført 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VC24WADI0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner