- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06477562
Endoscopia de vigilância após gastrectomia proximal com reconstrução de duplo trato.
21 de junho de 2024 atualizado por: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea
A taxa de sucesso e fatores associados para endoscopia de vigilância após gastrectomia proximal com reconstrução de trato duplo: estudo retrospectivo multicêntrico
O objetivo principal da endoscopia de vigilância após a cirurgia de câncer gástrico é detectar a recorrência de malignidade no estômago remanescente.
Este estudo tem como objetivo analisar a taxa de observação adequada do estômago remanescente após gastrectomia proximal (PG) com reconstrução de duplo trato (DTR).
Foram incluídos dados de pacientes submetidos a GP com DTR para câncer gástrico em seis instituições na Coreia do Sul de 2011 a 2023.
Dados clinicopatológicos e endoscópicos seriados foram revisados e analisados retrospectivamente.
A endoscopia de vigilância bem-sucedida foi definida como a obtenção de uma imagem endoscópica do antro pilórico.
Os fatores associados ao sucesso da endoscopia foram analisados utilizando um modelo de regressão logística de efeitos mistos.
Um total de 634 endoscopias de vigilância foram realizadas em 160 pacientes após PG com DTR.
A duração média da cirurgia até a endoscopia foi de 17,5 meses (variação de 0 a 137 meses).
A taxa de sucesso das endoscopias foi de 75,6%, com tempo médio de 271,7±300,5 segundos para atingir o antro pilórico.
O tempo total médio do procedimento para exames endoscópicos bem-sucedidos foi de 439,4±336,0
segundos, em comparação com 373,7±326,0
segundos para exames reprovados.
(p=0,033).
Entre os pacientes que realizaram o procedimento duas ou mais vezes, 6,5% tiveram falha em todos os exames endoscópicos, enquanto 2,8% daqueles que realizaram o procedimento três vezes ou mais tiveram falha em todos os exames.
Os fatores associados ao sucesso da endoscopia incluíram maior tempo de procedimento (OR 1,32, IC 95% 1,01-1,72),
endoscopia realizada por um não cirurgião (OR 0,19, IC 95% 0,11-0,36),
maior duração após a cirurgia (OR 1,33, IC 95% 1,02-1,72)
e idade mais jovem (OR 0,70, IC 95% 0,49-0,97).
Compreender as alterações anatômicas após PG com DTR é crucial para o sucesso da endoscopia de vigilância.
Além disso, a duração da cirurgia até a endoscopia está associada ao sucesso do exame, e a taxa de falha em todas as endoscopias seriadas é muito baixa.
Portanto, os médicos devem realizar endoscopias com tempo de procedimento suficiente e realizar endoscopias independentemente do fracasso de exames anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Republica da Coréia, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com reconstrução de duplo trato e submetidos a pelo menos uma endoscopia de vigilância pós-operatória.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com reconstrução de duplo trato e submetidos a pelo menos uma endoscopia de vigilância pós-operatória.
Critério de exclusão:
Pacientes que não foram submetidos à endoscopia de vigilância pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo gastrectomia proximal com reconstrução de trato duplo
|
endoscopia de vigilância foi realizada rotineiramente nos pacientes com gastrectomia proximal com grupo de reconstrução de duplo trato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Endoscopia de vigilância bem-sucedida
Prazo: A vigilância endoscópica de rotina foi realizada 6 meses após a cirurgia.
|
Obtenção de imagem endoscópica do antro pilórico.
|
A vigilância endoscópica de rotina foi realizada 6 meses após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VC24WADI0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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