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Endoscopia de vigilância após gastrectomia proximal com reconstrução de duplo trato.

21 de junho de 2024 atualizado por: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

A taxa de sucesso e fatores associados para endoscopia de vigilância após gastrectomia proximal com reconstrução de trato duplo: estudo retrospectivo multicêntrico

O objetivo principal da endoscopia de vigilância após a cirurgia de câncer gástrico é detectar a recorrência de malignidade no estômago remanescente. Este estudo tem como objetivo analisar a taxa de observação adequada do estômago remanescente após gastrectomia proximal (PG) com reconstrução de duplo trato (DTR). Foram incluídos dados de pacientes submetidos a GP com DTR para câncer gástrico em seis instituições na Coreia do Sul de 2011 a 2023. Dados clinicopatológicos e endoscópicos seriados foram revisados ​​e analisados ​​retrospectivamente. A endoscopia de vigilância bem-sucedida foi definida como a obtenção de uma imagem endoscópica do antro pilórico. Os fatores associados ao sucesso da endoscopia foram analisados ​​utilizando um modelo de regressão logística de efeitos mistos. Um total de 634 endoscopias de vigilância foram realizadas em 160 pacientes após PG com DTR. A duração média da cirurgia até a endoscopia foi de 17,5 meses (variação de 0 a 137 meses). A taxa de sucesso das endoscopias foi de 75,6%, com tempo médio de 271,7±300,5 segundos para atingir o antro pilórico. O tempo total médio do procedimento para exames endoscópicos bem-sucedidos foi de 439,4±336,0 segundos, em comparação com 373,7±326,0 segundos para exames reprovados. (p=0,033). Entre os pacientes que realizaram o procedimento duas ou mais vezes, 6,5% tiveram falha em todos os exames endoscópicos, enquanto 2,8% daqueles que realizaram o procedimento três vezes ou mais tiveram falha em todos os exames. Os fatores associados ao sucesso da endoscopia incluíram maior tempo de procedimento (OR 1,32, IC 95% 1,01-1,72), endoscopia realizada por um não cirurgião (OR 0,19, IC 95% 0,11-0,36), maior duração após a cirurgia (OR 1,33, IC 95% 1,02-1,72) e idade mais jovem (OR 0,70, IC 95% 0,49-0,97). Compreender as alterações anatômicas após PG com DTR é crucial para o sucesso da endoscopia de vigilância. Além disso, a duração da cirurgia até a endoscopia está associada ao sucesso do exame, e a taxa de falha em todas as endoscopias seriadas é muito baixa. Portanto, os médicos devem realizar endoscopias com tempo de procedimento suficiente e realizar endoscopias independentemente do fracasso de exames anteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com reconstrução de duplo trato e submetidos a pelo menos uma endoscopia de vigilância pós-operatória.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos à gastrectomia proximal com reconstrução de duplo trato e submetidos a pelo menos uma endoscopia de vigilância pós-operatória.

Critério de exclusão:

Pacientes que não foram submetidos à endoscopia de vigilância pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo gastrectomia proximal com reconstrução de trato duplo
endoscopia de vigilância foi realizada rotineiramente nos pacientes com gastrectomia proximal com grupo de reconstrução de duplo trato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endoscopia de vigilância bem-sucedida
Prazo: A vigilância endoscópica de rotina foi realizada 6 meses após a cirurgia.
Obtenção de imagem endoscópica do antro pilórico.
A vigilância endoscópica de rotina foi realizada 6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VC24WADI0021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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