- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06477562
Valvontaendoskopia proksimaalisen mahalaukun poiston jälkeen kaksoistraktin rekonstruktiolla.
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea
Valvontaendoskopian onnistumisprosentti ja siihen liittyvät tekijät proksimaalisen gastrektomian jälkeen kaksoistraktin rekonstruktiolla: Monikeskusta koskeva retrospektiivinen tutkimus
Valvontaendoskopian ensisijainen tarkoitus mahasyövän leikkauksen jälkeen on havaita pahanlaatuisten kasvainten uusiutuminen jäännösvatsassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida asianmukaisen jäännösvatsan havainnoinnin nopeutta proksimaalisen gastrektomian (PG) ja kaksoiskanavan rekonstruktion (DTR) jälkeen.
Mukaan otettiin tiedot potilailta, joille tehtiin PG ja DTR mahasyövän vuoksi kuudessa laitoksessa Etelä-Koreassa vuosina 2011–2023.
Klinikopatologiset ja sarjaendoskooppiset tiedot tarkasteltiin ja analysoitiin takautuvasti.
Onnistunut valvontaendoskopia määriteltiin endoskooppisen kuvan saamiseksi pylorisen antrumista.
Onnistuneeseen endoskopiaan liittyvät tekijät analysoitiin käyttämällä sekavaikutteista logistista regressiomallia.
Yhteensä 634 valvontaendoskopiaa suoritettiin 160 potilaalle PG:n ja DTR:n jälkeen.
Mediaanikesto leikkauksesta endoskopiaan oli 17,5 kuukautta (vaihteluväli 0-137 kuukautta).
Endoskopioiden onnistumisprosentti oli 75,6 % ja keskimääräinen aika pylorisen antrumin saavuttamiseen oli 271,7 ± 300,5 sekuntia.
Keskimääräinen kokonaiskäsittelyaika onnistuneissa endoskooppisissa tutkimuksissa oli 439,4±336,0
sekuntia verrattuna 373,7±326,0:aan
sekuntia hylätyistä kokeista.
(p = 0,033).
Kaksi kertaa tai useammin toimenpiteen saaneista potilaista 6,5 %:lla kaikki endoskooppiset tutkimukset epäonnistuivat, kun taas vähintään kolme kertaa toimenpiteen saaneista 2,8 % epäonnistui kaikissa tutkimuksissa.
Onnistuneeseen endoskopiaan liittyviä tekijöitä olivat pidempi toimenpideaika (OR 1,32, 95 % CI 1,01-1,72),
endoskopia, jonka suorittaa ei-kirurgi (OR 0,19, 95 % CI 0,11-0,36),
pidempi kesto leikkauksen jälkeen (OR 1,33, 95 % CI 1,02-1,72)
ja nuorempi ikä (OR 0,70, 95 % CI 0,49-0,97).
Anatomisten muutosten ymmärtäminen PG:n ja DTR:n jälkeen on ratkaisevan tärkeää valvontaendoskopian onnistumisen kannalta.
Lisäksi kesto leikkauksesta endoskopiaan liittyy tutkimuksen onnistumiseen, ja epäonnistumisten määrä kaikissa sarjaendoskopioissa on erittäin alhainen.
Siksi kliinikon tulee tehdä endoskopiat riittävällä aikavälillä ja suorittaa endoskopiat riippumatta aiempien tutkimusten epäonnistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korean tasavalta, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin proksimaalinen gastrektomia kaksoiskanavan rekonstruktiolla ja joille oli tehty vähintään yksi postoperatiivinen seurantaendoskopia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin proksimaalinen gastrektomia kaksoiskanavan rekonstruktiolla ja joille oli tehty vähintään yksi postoperatiivinen seurantaendoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille ei tehty postoperatiivista valvontaendoskopiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proksimaalinen gastrektomia kaksoiskanavan rekonstruktioryhmällä
|
seurantaendoskopia tehtiin rutiininomaisesti potilaille, joilla oli proksimaalinen gastrektomia ja kaksoiskanavan rekonstruktioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut seuranta endoskopia
Aikaikkuna: Rutiini endoskooppinen seuranta suoritettiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Endoskooppisen kuvan saaminen pylorisen antrumista.
|
Rutiini endoskooppinen seuranta suoritettiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC24WADI0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .