Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohledová endoskopie po proximální gastriektomii s rekonstrukcí dvojitého traktu.

21. června 2024 aktualizováno: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

Úspěšnost a související faktory pro sledovací endoskopii po proximální gastrektomii s rekonstrukcí dvojitého traktu: multicentrická retrospektivní studie

Primárním účelem dozorové endoskopie po operaci karcinomu žaludku je detekovat recidivu maligního onemocnění ve zbytku žaludku. Tato studie si klade za cíl analyzovat míru správného pozorování zbytku žaludku po proximální gastrektomii (PG) s rekonstrukcí dvojitého traktu (DTR). Byla zahrnuta data od pacientů, kteří podstoupili PG s DTR pro rakovinu žaludku v šesti institucích v Jižní Koreji v letech 2011 až 2023. Klinickopatologická a sériová endoskopická data byla retrospektivně přezkoumána a analyzována. Úspěšná kontrolní endoskopie byla definována jako získání endoskopického obrazu pylorického antra. Faktory spojené s úspěšnou endoskopií byly analyzovány pomocí logistického regresního modelu se smíšenými efekty. Celkem bylo provedeno 634 dozorových endoskopií u 160 pacientů po PG s DTR. Medián trvání od operace po endoskopii byl 17,5 měsíce (rozmezí 0-137 měsíců). Úspěšnost endoskopií byla 75,6 %, s průměrným časem 271,7 ± 300,5 sekund k dosažení pylorického antra. Průměrná celková doba výkonu pro úspěšná endoskopická vyšetření byla 439,4±336,0 sekund ve srovnání s 373,7±326,0 sekund za neúspěšné zkoušky. (p=0,033). Mezi pacienty, kteří podstoupili výkon dvakrát nebo vícekrát, selhala všechna endoskopická vyšetření u 6,5 %, zatímco u 2,8 % těch, kteří podstoupili výkon třikrát a více, selhala všechna vyšetření. Faktory spojené s úspěšnou endoskopií zahrnovaly delší dobu výkonu (OR 1,32, 95% CI 1,01-1,72), endoskopie provedená ne-chirurgem (OR 0,19, 95% CI 0,11-0,36), delší trvání po operaci (OR 1,33, 95% CI 1,02-1,72) a mladší věk (OR 0,70, 95% CI 0,49-0,97). Pochopení anatomických změn po PG s DTR je klíčové pro úspěch dozorové endoskopie. Kromě toho je doba trvání od operace po endoskopii spojena s úspěchem vyšetření a míra selhání u všech sériových endoskopií je velmi nízká. Kliničtí lékaři by proto měli provádět endoskopie s dostatečným časem výkonu a provádět endoskopie bez ohledu na selhání předchozích vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili proximální gastrektomii s rekonstrukcí dvojitého traktu a měli alespoň jednu pooperační dozorovou endoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupili proximální gastrektomii s rekonstrukcí dvojitého traktu a měli alespoň jednu pooperační dozorovou endoskopii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nepodstoupili pooperační dozorovou endoskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina proximální gastrektomie s rekonstrukcí dvoutraktů
kontrolní endoskopie byla rutinně prováděna u pacientů s proximální gastrektomií s rekonstrukcí dvoutraktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná kontrolní endoskopie
Časové okno: Rutinní endoskopická kontrola byla provedena 6 měsíců po operaci.
Získání endoskopického obrazu pylorického antra.
Rutinní endoskopická kontrola byla provedena 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VC24WADI0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit