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Überwachungsendoskopie nach proximaler Gastriektomie mit Doppeltraktrekonstruktion.

21. Juni 2024 aktualisiert von: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

Die Erfolgsrate und damit verbundene Faktoren für die Überwachungsendoskopie nach proximaler Gastrektomie mit Doppeltraktrekonstruktion: Multizentrische retrospektive Studie

Der Hauptzweck der Überwachungsendoskopie nach einer Magenkrebsoperation besteht darin, ein Wiederauftreten einer malignen Erkrankung im Restmagen zu erkennen. Ziel dieser Studie ist es, die Rate der ordnungsgemäßen Restmagenbeobachtung nach proximaler Gastrektomie (PG) mit Doppeltraktrekonstruktion (DTR) zu analysieren. Es wurden Daten von Patienten einbezogen, die sich im Zeitraum 2011 bis 2023 an sechs Einrichtungen in Südkorea einer PG mit DTR wegen Magenkrebs unterzogen hatten. Klinisch-pathologische und serielle endoskopische Daten wurden retrospektiv überprüft und analysiert. Eine erfolgreiche Überwachungsendoskopie wurde definiert als die Erstellung eines endoskopischen Bildes des Pylorusantrums. Mit einer erfolgreichen Endoskopie verbundene Faktoren wurden mithilfe eines logistischen Regressionsmodells mit gemischten Effekten analysiert. Bei 160 Patienten nach PG mit DTR wurden insgesamt 634 Überwachungsendoskopien durchgeführt. Die mittlere Dauer von der Operation bis zur Endoskopie betrug 17,5 Monate (Bereich: 0–137 Monate). Die Erfolgsquote der Endoskopien betrug 75,6 %, wobei die mittlere Zeit bis zum Erreichen des Pylorusantrums 271,7 ± 300,5 Sekunden betrug. Die durchschnittliche Gesamtdauer des Eingriffs für erfolgreiche endoskopische Untersuchungen betrug 439,4 ± 336,0 Sekunden, verglichen mit 373,7 ± 326,0 Sekunden für nicht bestandene Prüfungen. (p=0,033). Von den Patienten, die sich dem Eingriff zweimal oder öfter unterzogen hatten, scheiterten bei 6,5 % alle endoskopischen Untersuchungen, während bei 2,8 % derjenigen, die sich dem Eingriff dreimal oder öfter unterzogen hatten, alle Untersuchungen fehlschlugen. Zu den mit einer erfolgreichen Endoskopie verbundenen Faktoren gehörten eine längere Eingriffszeit (OR 1,32, 95 %-KI 1,01–1,72), Endoskopie, durchgeführt von einem Nicht-Chirurgen (OR 0,19, 95 %-KI 0,11–0,36), längere Dauer nach der Operation (OR 1,33, 95 %-KI 1,02–1,72) und jüngeres Alter (OR 0,70, 95 %-KI 0,49–0,97). Das Verständnis der anatomischen Veränderungen nach PG mit DTR ist entscheidend für den Erfolg der Überwachungsendoskopie. Darüber hinaus ist die Dauer von der Operation bis zur Endoskopie mit dem Erfolg der Untersuchung verbunden und die Misserfolgsrate aller seriellen Endoskopien ist sehr gering. Daher sollten Ärzte Endoskopien mit ausreichender Eingriffszeit durchführen und Endoskopien unabhängig vom Scheitern früherer Untersuchungen durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine proximale Gastrektomie mit Doppeltraktrekonstruktion durchgeführt wurde und bei denen mindestens eine postoperative Überwachungsendoskopie durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen eine proximale Gastrektomie mit Doppeltraktrekonstruktion durchgeführt wurde und bei denen mindestens eine postoperative Überwachungsendoskopie durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen keine postoperative Überwachungsendoskopie durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Proximale Gastrektomie mit Doppeltrakt-Rekonstruktionsgruppe
Bei Patienten mit proximaler Gastrektomie und Doppeltraktrekonstruktion wurde routinemäßig eine Überwachungsendoskopie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Überwachungsendoskopie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation wurde eine routinemäßige endoskopische Überwachung durchgeführt.
Anfertigung eines endoskopischen Bildes des Pylorusantrums.
Sechs Monate nach der Operation wurde eine routinemäßige endoskopische Überwachung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VC24WADI0021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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