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消化器腫瘍の複合スクリーニング

2025年1月23日 更新者:Xiangdong Cheng、Zhejiang Cancer Hospital

すべての参加者は、ヘリコバクター ピロリ (H. ピロリ菌検査、便免疫化学検査(FIT)などがあります。 アンケートは、参加者の基本情報、症状と過去の検査、病歴と手術歴、薬歴、喫煙歴、飲酒歴、食生活、運動習慣、家族歴の9つの側面を対象としています。 品質管理の後、データはスタッフによって浙江省がん検診情報プラットフォームに入力されます。 このシステムは、ヘリコバクター ピロリ検査と糞便免疫化学検査の結果を組み合わせて、臨床スクリーニングが必要な高リスク個人を特定します。 さらに、便、尿、血液、舌苔、唾液、舌の外観、胃液、および新鮮な組織(胃粘膜組織および/または腸ポリープ組織)のサンプルが、臨床スクリーニングを受けるすべての参加者から収集されます。

参加者は、年に少なくとも 1 回の受動的なフォローアップを完了する必要があります。 内視鏡検査が適時に完了するよう、検査結果が陽性となった患者に対して積極的なフォローアップが行われます。 検査結果が陽性にもかかわらず内視鏡検査を受けていない人に対しては、健康教育を実施し、1カ月以内に少なくとも4回の内視鏡検査を受けるよう動員している。 前がん病変および腫瘍の診断および治療を受けた参加者については、診断および治療データを収集する必要があり、医学的アドバイスに従ってフォローアップすることが推奨されます。 積極的追跡調査結果と受動的追跡調査結果の両方をスクリーニング追跡情報記録フォームに記録し、浙江省がん検診情報プラットフォームに報告する必要があります。

これは政府の協力プロジェクトです。 すべての被験者は、Cancer Register および Population Register への記録のリンクも行われます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321300
        • 募集
        • Yongkang City
        • コンタクト:
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315500
        • 募集
        • Fenghua District
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地方自治体の部門から取得した人口データは、適格な参加者を特定するために使用されます。 このプールの中から基準を満たす個人が選択され、その名前と基本情報が記録されます。

説明

包含基準:

  • 対象者は寧波市奉化区在住の住民。
  • 被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入することができます。
  • 被験者は精神状態と意識が良好であり、この研究の追跡調査にも同意し、協力しています。

除外基準:

  • 被験者は重度の心血管疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患を患っています。
  • 対象者はすでに消化管の悪性腫瘍を患っています。
  • 被験者は重度の知的障害または言語コミュニケーション障害を抱えています。
  • 対象は過去1年間に消化器内視鏡検査を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スクリーニングコホート
指定されたコミュニティから40〜74歳の健康な参加者。
アンケートは、参加者の基本情報、症状と過去の検査、病歴と手術歴、薬歴、喫煙歴、飲酒歴、食生活、運動習慣、家族歴の9つの側面を対象としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸がんの検出、発生率、死亡率
時間枠:5年
内視鏡検査による胃腸がんの検出、および胃腸癌の発生率と長期追跡による死亡率。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸がんの早期診断
時間枠:5年
さまざまな戦略を使用した胃腸がんの早期診断。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2023-890

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

提供されていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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