Kombinovaný screening nádorů trávicího traktu
Všichni účastníci jsou povinni vyplnit dotazník Helicobacter pylori (H. pylori) a fekální imunochemický test (FIT). Dotazník pokrývá devět aspektů: základní informace o účastnících, symptomy a předchozí vyšetření, anamnézu a chirurgickou anamnézu, anamnézu léků, anamnézu kouření, anamnézu konzumace alkoholu, stravovací návyky, fyzické cvičení a rodinnou anamnézu. Po kontrole kvality zadávají zaměstnanci data do informační platformy pro screening rakoviny provincie Zhejiang. Kombinací výsledků testu na Helicobacter pylori a fekálního imunochemického testu systém identifikuje vysoce rizikové jedince, kteří potřebují klinický screening. Kromě toho se odebírají vzorky stolice, moči, krve, povlaku jazyka, slin, vzhledu jazyka, žaludeční šťávy a čerstvé tkáně (tkáň žaludeční sliznice a/nebo tkáň střevních polypů) od všech účastníků podstupujících klinický screening.
Účastníci jsou povinni absolvovat alespoň jednu pasivní následnou kontrolu ročně. U pacientů s pozitivními výsledky screeningu se provádějí aktivní sledování, aby bylo zajištěno včasné dokončení endoskopických vyšetření. Těm, kteří i přes pozitivní výsledky screeningu nepodstoupili endoskopická vyšetření, je poskytována zdravotní edukace a jsou mobilizováni k absolvování minimálně čtyř endoskopických vyšetření do jednoho měsíce. Pro účastníky, u kterých byla diagnostikována a léčena prekancerózní léze a nádory, musí být shromážděny diagnostické a léčebné údaje a jsou vyzýváni, aby sledovali lékařskou radu. Výsledky aktivního i pasivního sledování musí být zaznamenány ve formuláři záznamu s informacemi o následném screeningu a hlášeny Informační platformě pro screening rakoviny provincie Zhejiang.
Jedná se o projekt vládní spolupráce. U všech subjektů bude také následovat propojení záznamů s registrem rakoviny a registrem populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiangdong Cheng, MD
- Telefonní číslo: 13968032995
- E-mail: chengxd@zjcc.org.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321300
- Nábor
- Yongkang City
-
Kontakt:
- Lingbin Du
- Telefonní číslo: +86-13588114180
- E-mail: dulb@zjcc.org.cn
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315500
- Nábor
- Fenghua District
-
Kontakt:
- Xiangdong Cheng, MD
- Telefonní číslo: 13968032995
- E-mail: chengxd@zjcc.org.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé předmětu z okresu Fenghua, město Ningbo.
- Subjekt je schopen porozumět, podepsat a datovat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Subjekt má psychickou kondici a dobré vědomí a také přijímá a spolupracuje s pokračováním této studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má těžké kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin.
- Subjekt již trpí zhoubnými nádory trávicího traktu.
- Subjekt má těžké mentální postižení nebo jazykovou komunikační bariéru.
- Subjekt měl v posledním roce gastrointestinální endoskopii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screeningová kohorta
Zdraví účastníci ve věku 40-74 let od určených komunit.
|
Dotazník pokrývá devět aspektů: základní informace o účastnících, symptomy a předchozí vyšetření, anamnézu a chirurgickou anamnézu, anamnézu léků, anamnézu kouření, anamnézu konzumace alkoholu, stravovací návyky, fyzické cvičení a rodinnou anamnézu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce, incidence a úmrtnost gastrointestinálních rakovin
Časové okno: 5 let
|
Detekce rakoviny gastrointestinálního rakoviny prostřednictvím endoskopií a incidence a úmrtnosti na gastrointestinální rakoviny s dlouhodobým sledováním.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná diagnóza rakoviny gastrointestinálního
Časové okno: 5 let
|
Včasná diagnostika gastrointestinálního rakoviny pomocí různých strategií.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální nádory
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor