Ruoansulatuskanavan kasvainten yhdistetty seulonta
Kaikkien osallistujien on täytettävä kyselylomake, Helicobacter pylori (H. pylori) testi ja ulosteen immunokemiallinen testi (FIT). Kyselylomake kattaa yhdeksän näkökohtaa: osallistujien perustiedot, oireet ja aiemmat tutkimukset, sairaus- ja leikkaushistoria, lääkityshistoria, tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria, ruokailutottumukset, liikunta ja sukuhistoria. Laadunvalvonnan jälkeen henkilökunta syöttää tiedot Zhejiangin maakunnan syövänseulontatietojärjestelmään. Yhdistämällä Helicobacter pylori -testin ja ulosteen immunokemiallisen testin tulokset, järjestelmä tunnistaa korkean riskin henkilöt, jotka tarvitsevat kliinistä seulontoa. Lisäksi kaikilta kliinisen seulonnan kohteena olevilta osallistujilta kerätään uloste-, virtsa-, veri-, kielenpäällyste-, sylki-, kielen ulkonäkö, mahaneste ja tuorekudosnäytteitä (mahan limakalvokudos ja/tai suoliston polyyppikudos).
Osallistujien on suoritettava vähintään yksi passiivinen seuranta vuosittain. Positiivisten seulontatulosten saaneille suoritetaan aktiivista seurantaa endoskooppisten tutkimusten oikea-aikaisen valmistumisen varmistamiseksi. Niille, jotka eivät ole käyneet endoskopiatutkimuksissa positiivisista seulontatuloksista huolimatta, järjestetään terveyskasvatusta ja heidät mobilisoidaan suorittamaan kuukauden sisällä vähintään neljä endoskopiatutkimusta. Osallistujilta, joilla on diagnosoitu ja hoidettu syövän esiasteita ja kasvaimia, on kerättävä diagnostisia ja hoitotietoja, ja heitä rohkaistaan seuraamaan lääkärin ohjeiden mukaisesti. Sekä aktiiviset että passiiviset seurantatulokset on kirjattava seulonnan seurantatietolomakkeeseen ja raportoitava Zhejiangin maakunnan syövänseulontatietokeskukselle.
Tämä on hallituksen yhteistyöprojekti. Kaikkia aiheita seuraa myös ennätysyhteys syöpärekisteriin ja väestörekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangdong Cheng, MD
- Puhelinnumero: 13968032995
- Sähköposti: chengxd@zjcc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321300
- Rekrytointi
- Yongkang City
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingbin Du
- Puhelinnumero: +86-13588114180
- Sähköposti: dulb@zjcc.org.cn
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315500
- Rekrytointi
- Fenghua District
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangdong Cheng, MD
- Puhelinnumero: 13968032995
- Sähköposti: chengxd@zjcc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheasukkaat Fenghuan alueelta, Ningbo Citystä.
- Tutkittava kykenee ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivättämään kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumista varten.
- Tutkittavalla on psyykkinen tila ja hyvä tajunta, ja hän myös hyväksyy tämän tutkimuksen seurannan ja tekee yhteistyötä sen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vaikea sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus.
- Kohde kärsii jo ruoansulatuskanavan pahanlaatuisista kasvaimista.
- Tutkittavalla on vakavia kehitysvammaisia tai kielellisiä kommunikaatioesteitä.
- Tutkittavalle on tehty maha-suolikanavan endoskopia viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulontakohortti
Terveet osallistujat, joiden ikä on 40–74 vuotta nimetyistä yhteisöistä.
|
Kyselylomake kattaa yhdeksän näkökohtaa: osallistujien perustiedot, oireet ja aiemmat tutkimukset, sairaus- ja leikkaushistoria, lääkityshistoria, tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria, ruokailutottumukset, liikunta ja sukuhistoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha -suolikanavan syöpien havaitseminen, esiintyvyys ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruoansulatuskanavan syöpien havaitseminen endoskooppien kautta ja maha-suolikanavan syöpien esiintyvyys ja kuolleisuus pitkäaikaisella seurannassa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha -suolikanavan syövän varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruoansulatuskanavan varhainen diagnoosi erilaisilla strategioilla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .