- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06478030
위장관 종양에 대한 복합 선별검사
모든 참가자는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 검사와 대변 면역화학 검사(FIT)가 있습니다. 설문지는 대상자의 기본정보, 증상 및 과거 검사, 병력 및 수술력, 약물복용력, 흡연력, 음주력, 식습관, 신체운동, 가족력 등 9개 항목으로 구성된다. 품질 관리 후 직원이 데이터를 저장성 암 검진 정보 플랫폼에 입력합니다. 헬리코박터 파일로리 검사와 대변 면역화학 검사 결과를 종합해 임상 검진이 필요한 고위험군을 식별하는 시스템이다. 또한 임상 검사를 받는 모든 참가자로부터 대변, 소변, 혈액, 혀 코팅, 타액, 혀 모양, 위액 및 신선한 조직(위 점막 조직 및/또는 장 폴립 조직) 샘플을 수집합니다.
참가자는 매년 최소 한 번의 수동적 후속 조치를 완료해야 합니다. 내시경 검사가 적시에 완료될 수 있도록 검진 결과가 양성인 경우 적극적인 추적관찰을 실시합니다. 검진 결과 양성에도 불구하고 내시경 검사를 받지 못한 대상자를 대상으로 보건교육을 실시하고, 1개월 이내에 4회 이상 내시경 검사를 완료하도록 동원됩니다. 전암성 병변 및 종양 진단 및 치료를 받은 참가자의 경우 진단 및 치료 데이터를 수집해야 하며 의학적 조언에 따라 후속 조치를 취하도록 권장됩니다. 능동 및 소극 추적 결과 모두 추적 추적 정보 기록 양식에 기록하고 저장성 암 검진 정보 플랫폼에 보고해야 합니다.
정부협력사업입니다. 모든 과목에는 암 등록부 및 인구 등록부에 대한 기록 연결이 뒤따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiangdong Cheng, MD
- 전화번호: 13968032995
- 이메일: chengxd@zjcc.org.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, 중국, 321300
- 모병
- Yongkang City
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연락하다:
- Lingbin Du
- 전화번호: +86-13588114180
- 이메일: dulb@zjcc.org.cn
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315500
- 모병
- Fenghua District
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연락하다:
- Xiangdong Cheng, MD
- 전화번호: 13968032995
- 이메일: chengxd@zjcc.org.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상 주민은 닝보시 펑화구 출신입니다.
- 피험자는 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기재할 수 있습니다.
- 피험자는 정신적 상태와 의식이 양호하며, 본 연구의 후속 조치를 수용하고 협력합니다.
제외 기준:
- 대상은 심한 심혈관, 간 또는 신장 질환을 앓고 있습니다.
- 대상은 이미 소화관의 악성 종양을 앓고 있습니다.
- 대상은 심각한 지적 장애 또는 언어 의사소통 장벽을 가지고 있습니다.
- 대상은 지난 1년 동안 위장 내시경 검사를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크리닝 코호트
지정된 지역 사회에서 40-74 세의 건강한 참가자.
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설문지는 대상자의 기본정보, 증상 및 과거 검사, 병력 및 수술력, 약물복용력, 흡연력, 음주력, 식습관, 신체운동, 가족력 등 9개 항목으로 구성된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 암 검출, 발병 및 사망률
기간: 5 년
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내시경을 통한 위장암 및 위장 암 검출 및 장기 추적 관찰로 위장 암 발생률 및 사망률.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 암의 조기 진단
기간: 5 년
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다른 전략을 사용한 위장 암의 조기 진단.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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