Screening combinato per i tumori gastrointestinali
A tutti i partecipanti è richiesto di completare un questionario, un test per l'Helicobacter pylori (H. pylori) e un test immunochimico fecale (FIT). Il questionario copre nove aspetti: informazioni di base dei partecipanti, sintomi ed esami precedenti, storia medica e chirurgica, storia di farmaci, storia di fumo, storia di consumo di alcol, abitudini alimentari, esercizio fisico e storia familiare. Dopo il controllo di qualità, i dati vengono inseriti dal personale nella piattaforma informativa sullo screening del cancro della provincia di Zhejiang. Combinando i risultati del test Helicobacter pylori e del test immunochimico fecale, il sistema identifica i soggetti ad alto rischio che necessitano di screening clinico. Inoltre, vengono raccolti campioni di feci, urina, sangue, rivestimento della lingua, saliva, aspetto della lingua, succo gastrico e tessuto fresco (tessuto della mucosa gastrica e/o tessuto dei polipi intestinali) da tutti i partecipanti sottoposti a screening clinico.
I partecipanti sono tenuti a completare almeno un follow-up passivo ogni anno. Vengono condotti follow-up attivi per coloro che hanno risultati positivi allo screening per garantire il completamento tempestivo degli esami endoscopici. Per coloro che non si sono sottoposti ad esami endoscopici nonostante i risultati positivi dello screening, viene fornita educazione sanitaria e vengono mobilitati per completare almeno quattro esami endoscopici nell'arco di un mese. Per i partecipanti diagnosticati e trattati per lesioni e tumori precancerosi, devono essere raccolti dati diagnostici e terapeutici e sono incoraggiati a seguire il parere medico. Sia i risultati del follow-up attivo che quello passivo devono essere registrati nel modulo di registrazione delle informazioni di follow-up dello screening e segnalati alla piattaforma informativa sullo screening del cancro della provincia di Zhejiang.
Questo è un progetto di collaborazione governativa. Tutti i soggetti saranno inoltre seguiti dal collegamento dei record al Registro dei tumori e al Registro della popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiangdong Cheng, MD
- Numero di telefono: 13968032995
- Email: chengxd@zjcc.org.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Cina, 321300
- Reclutamento
- Yongkang City
-
Contatto:
- Lingbin Du
- Numero di telefono: +86-13588114180
- Email: dulb@zjcc.org.cn
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315500
- Reclutamento
- Fenghua District
-
Contatto:
- Xiangdong Cheng, MD
- Numero di telefono: 13968032995
- Email: chengxd@zjcc.org.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti del soggetto del distretto di Fenghua, città di Ningbo.
- Il soggetto è in grado di comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato scritto per partecipare allo studio.
- Il soggetto ha condizioni psichiche e buona coscienza e accetta e collabora al follow-up di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali.
- Il soggetto soffre già di tumori maligni del tratto digestivo.
- Il soggetto presenta gravi disabilità intellettive o barriere comunicative linguistiche.
- Il soggetto è stato sottoposto a endoscopia gastrointestinale nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di screening
Partecipanti sani di età compresa tra 40 e 74 anni da comunità designate.
|
Il questionario copre nove aspetti: informazioni di base dei partecipanti, sintomi ed esami precedenti, storia medica e chirurgica, storia di farmaci, storia di fumo, storia di consumo di alcol, abitudini alimentari, esercizio fisico e storia familiare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevamento, incidenza e mortalità dei tumori gastrointestinali
Lasso di tempo: 5 anni
|
Rilevazione dei tumori gastrointestinali attraverso endoscopie e incidenza e mortalità dei tumori gastrointestinali con follow-up a lungo termine.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi precoce dei tumori gastrointestinali
Lasso di tempo: 5 anni
|
Diagnosi precoce dei tumori gastrointestinali che utilizzano strategie diverse.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2023-890
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .