Detección combinada de tumores gastrointestinales
Todos los participantes deben completar un cuestionario, un Helicobacter pylori (H. pylori) y una prueba inmunoquímica fecal (FIT). El cuestionario cubre nueve aspectos: información básica de los participantes, síntomas y exámenes previos, historia médica e historia quirúrgica, historia de medicación, historia de tabaquismo, historia de consumo de alcohol, hábitos alimentarios, ejercicio físico e historia familiar. Después del control de calidad, el personal ingresa los datos en la Plataforma de información sobre detección del cáncer de la provincia de Zhejiang. Combinando los resultados de la prueba de Helicobacter pylori y la prueba inmunoquímica fecal, el sistema identifica a las personas de alto riesgo que necesitan un examen clínico. Además, se recolectan muestras de heces, orina, sangre, saburra de la lengua, saliva, apariencia de la lengua, jugo gástrico y tejido fresco (tejido de la mucosa gástrica y/o tejido de pólipos intestinales) de todos los participantes que se someten a un examen clínico.
Los participantes deben completar al menos un seguimiento pasivo anualmente. Se realizan seguimientos activos para aquellos con resultados de detección positivos para garantizar la finalización oportuna de los exámenes endoscópicos. A quienes no se han sometido a exámenes endoscópicos a pesar de los resultados positivos de las pruebas de detección, se les brinda educación sanitaria y se les moviliza para que completen al menos cuatro exámenes endoscópicos en un mes. Para los participantes diagnosticados y tratados por lesiones y tumores precancerosos, se deben recopilar datos de diagnóstico y tratamiento, y se les anima a realizar un seguimiento según el consejo médico. Tanto los resultados del seguimiento activo como el pasivo deben registrarse en el formulario de registro de información de seguimiento de detección y notificarse a la Plataforma de información de detección de cáncer de la provincia de Zhejiang.
Este es un proyecto de colaboración gubernamental. A todas las materias también se les seguirá la vinculación de registros con el Registro de Cáncer y el Registro de Población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangdong Cheng, MD
- Número de teléfono: 13968032995
- Correo electrónico: chengxd@zjcc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321300
- Reclutamiento
- Yongkang City
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Contacto:
- Lingbin Du
- Número de teléfono: +86-13588114180
- Correo electrónico: dulb@zjcc.org.cn
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315500
- Reclutamiento
- Fenghua District
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Contacto:
- Xiangdong Cheng, MD
- Número de teléfono: 13968032995
- Correo electrónico: chengxd@zjcc.org.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes sujetos del distrito de Fenghua, ciudad de Ningbo.
- El sujeto es capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- El sujeto tiene condición psíquica y buena conciencia, y además acepta y coopera con el seguimiento de este estudio.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave.
- El sujeto ya padece tumores malignos del tracto digestivo.
- El sujeto tiene discapacidades intelectuales graves o barreras de comunicación lingüística.
- El sujeto se sometió a una endoscopia gastrointestinal durante el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de detección
Participantes sanos de 40 a 74 años desde las comunidades designadas.
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El cuestionario cubre nueve aspectos: información básica de los participantes, síntomas y exámenes previos, historia médica e historia quirúrgica, historia de medicación, historia de tabaquismo, historia de consumo de alcohol, hábitos alimentarios, ejercicio físico e historia familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de cánceres gastrointestinales, incidencia y mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
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La detección de cánceres gastrointestinales a través de endoscopias e incidencia de cánceres gastrointestinales y mortalidad con seguimiento a largo plazo.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico temprano de cánceres gastrointestinales
Periodo de tiempo: 5 años
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Diagnóstico temprano de cánceres gastrointestinales utilizando diferentes estrategias.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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