Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret screening for gastrointestinale tumorer

23. januar 2025 opdateret af: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Alle deltagere skal udfylde et spørgeskema, en Helicobacter pylori (H. pylori) test og en fækal immunokemisk test (FIT). Spørgeskemaet dækker ni aspekter: grundlæggende oplysninger om deltagerne, symptomer og tidligere undersøgelser, sygehistorie og operationshistorie, medicinanamnese, rygehistorie, alkoholforbrugshistorie, kostvaner, fysisk træning og familiehistorie. Efter kvalitetskontrol bliver dataene indtastet af personalet i Zhejiang-provinsen Cancer Screening Information Platform. Ved at kombinere resultaterne af Helicobacter pylori-testen og den fækale immunkemiske test identificerer systemet højrisikopersoner, som har brug for klinisk screening. Derudover indsamles prøver af afføring, urin, blod, tungebelægning, spyt, tungeudseende, mavesaft og frisk væv (maveslimhindevæv og/eller intestinalt polypvæv) fra alle deltagere, der gennemgår klinisk screening.

Deltagerne er forpligtet til at gennemføre mindst én passiv opfølgning årligt. Aktive opfølgninger udføres for dem med positive screeningsresultater for at sikre rettidig afslutning af endoskopiske undersøgelser. For dem, der ikke har gennemgået endoskopiske undersøgelser trods positive screeningsresultater, tilbydes sundhedsundervisning, og de mobiliseres til at gennemføre mindst fire endoskopiske undersøgelser inden for en måned. For deltagere, der er diagnosticeret og behandlet for præcancerøse læsioner og tumorer, skal der indsamles diagnostiske og behandlingsdata, og de opfordres til at følge op i henhold til lægelig rådgivning. Både aktive og passive opfølgningsresultater skal registreres i opfølgningsinformationsformularen for screening og rapporteres til Zhejiang-provinsen Cancer Screening Information Platform.

Der er tale om et statsligt samarbejdsprojekt. Alle fag vil også blive fulgt af rekordkobling til Kræftregister og Folkeregister.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321300
        • Rekruttering
        • Yongkang City
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315500
        • Rekruttering
        • Fenghua District
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningsdata indhentet fra lokale myndigheder bruges til at identificere berettigede deltagere. Fra denne pulje udvælges personer, der opfylder kriterierne, og deres navne sammen med grundlæggende oplysninger registreres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnebeboere fra Fenghua District, Ningbo City.
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå, underskrive og datere det skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen har en psykisk tilstand og godt bevidsthed, og accepterer og samarbejder også med opfølgningen af ​​denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kraftig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom.
  • Forsøgspersonen lider allerede af ondartede tumorer i fordøjelseskanalen.
  • Forsøgspersonen har alvorlige intellektuelle handicap eller sproglige kommunikationsbarrierer.
  • Forsøgspersonen har fået foretaget gastrointestinal endoskopi i det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening -kohort
Sunde deltagere i alderen 40-74 år fra udpegede samfund.
Diagnostisk test: spørgeskema, Helicobacter pylori (H. pylori) test, fækal immunokemisk test (FIT)
Spørgeskemaet dækker ni aspekter: grundlæggende oplysninger om deltagerne, symptomer og tidligere undersøgelser, sygehistorie og operationshistorie, medicinanamnese, rygehistorie, alkoholforbrugshistorie, kostvaner, fysisk træning og familiehistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal kræftformering, forekomst og dødelighed
Tidsramme: 5 år
Gastrointestinal kræftformering gennem endoskopier og gastrointestinal kræftforekomst og dødelighed med langvarig opfølgning.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig diagnose af gastrointestinale kræftformer
Tidsramme: 5 år
Tidlig diagnose af gastrointestinale kræftformer ved hjælp af forskellige strategier.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Yongkang Traditional Chinese Medicine Hospital
Yongkang First People's Hospital
Fenghua District People's Hospital, Ningbo City
Fenghua District Traditional Chinese Medicine Hospital, Ningbo City
Xikou Hospital in Fenghua District, Ningbo City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2023-890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke med

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale tumorer

Kliniske forsøg med spørgeskema, Helicobacter pylori (H. pylori) test, fækal immunokemisk test (FIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner