Połączone badania przesiewowe w kierunku nowotworów przewodu pokarmowego
Wszyscy uczestnicy są zobowiązani do wypełnienia kwestionariusza, obecności Helicobacter pylori (H. pylori) oraz test immunochemiczny w kale (FIT). Kwestionariusz obejmuje dziewięć aspektów: podstawowe informacje o uczestnikach, objawy i wcześniejsze badania, historię medyczną i historię operacji, historię przyjmowanych leków, historię palenia, historię spożywania alkoholu, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną i wywiad rodzinny. Po kontroli jakości dane są wprowadzane przez personel do platformy informacyjnej dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka prowincji Zhejiang. Łącząc wyniki testu Helicobacter pylori i testu immunochemicznego w kale, system identyfikuje osoby wysokiego ryzyka, które wymagają badań klinicznych. Dodatkowo od wszystkich uczestników poddawanych badaniu klinicznemu pobiera się próbki kału, moczu, krwi, nalotu na języku, śliny, wyglądu języka, soku żołądkowego i świeżej tkanki (błony śluzowej żołądka i/lub tkanki polipów jelitowych).
Uczestnicy mają obowiązek odbyć co najmniej jedną bierną wizytę kontrolną rocznie. W przypadku osób z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych prowadzone są aktywne kontrole, aby zapewnić terminowe ukończenie badań endoskopowych. W przypadku osób, które mimo pozytywnych wyników badań przesiewowych nie zostały poddane badaniom endoskopowym, prowadzona jest edukacja zdrowotna i mobilizacja do wykonania co najmniej czterech badań endoskopowych w ciągu miesiąca. W przypadku uczestników, u których zdiagnozowano i leczono zmiany przednowotworowe i guzy, należy zebrać dane diagnostyczne i lecznicze, a także zachęca się ich do kontynuowania leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza. Zarówno aktywne, jak i pasywne wyniki obserwacji należy odnotować w formularzu zapisu informacji dotyczących dalszych badań przesiewowych i zgłosić je na Platformę Informacji o badaniach przesiewowych w kierunku raka prowincji Zhejiang.
To projekt współpracy rządowej. Rejestracja wszystkich przedmiotów będzie również powiązana z Rejestrem Nowotworów i Rejestrem Populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiangdong Cheng, MD
- Numer telefonu: 13968032995
- E-mail: chengxd@zjcc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321300
- Rekrutacyjny
- Yongkang City
-
Kontakt:
- Lingbin Du
- Numer telefonu: +86-13588114180
- E-mail: dulb@zjcc.org.cn
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315500
- Rekrutacyjny
- Fenghua District
-
Kontakt:
- Xiangdong Cheng, MD
- Numer telefonu: 13968032995
- E-mail: chengxd@zjcc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy przedmiotu z dystryktu Fenghua w mieście Ningbo.
- Pacjent jest w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny dokument świadomej zgody na udział w badaniu.
- Podmiot ma stan psychiczny i dobrą świadomość, a także akceptuje i współpracuje przy kontynuacji tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma ciężką chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek.
- Podmiot już choruje na nowotwory złośliwe przewodu pokarmowego.
- Podmiot ma poważną niepełnosprawność intelektualną lub bariery w komunikacji językowej.
- Pacjent miał w zeszłym roku endoskopię przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta przesiewowa
Zdrowi uczestnicy w wieku 40-74 lat od wyznaczonych społeczności.
|
Kwestionariusz obejmuje dziewięć aspektów: podstawowe informacje o uczestnikach, objawy i wcześniejsze badania, historię medyczną i historię operacji, historię przyjmowanych leków, historię palenia, historię spożywania alkoholu, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną i wywiad rodzinny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie, występowanie i śmiertelność nowotworów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykrywanie nowotworów żołądkowo-jelitowych przez endoskopie oraz występowanie i śmiertelność nowotworów przewodu pokarmowego z długoterminowym obserwacją.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna diagnoza nowotworów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wczesna diagnoza nowotworów przewodu pokarmowego przy użyciu różnych strategii.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .