Triagem Combinada para Tumores Gastrointestinais
Todos os participantes são obrigados a preencher um questionário, um questionário sobre Helicobacter pylori (H. pylori) e um teste imunoquímico fecal (FIT). O questionário abrange nove aspectos: informações básicas dos participantes, sintomas e exames prévios, histórico médico e histórico cirúrgico, histórico de medicação, histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, hábitos alimentares, prática de exercícios físicos e histórico familiar. Após o controle de qualidade, os dados são inseridos pela equipe na Plataforma de Informações sobre Triagem de Câncer da Província de Zhejiang. Combinando os resultados do teste Helicobacter pylori e do teste imunoquímico fecal, o sistema identifica indivíduos de alto risco que necessitam de triagem clínica. Além disso, fezes, urina, sangue, saburra lingual, saliva, aparência da língua, suco gástrico e amostras de tecido fresco (tecido da mucosa gástrica e/ou tecido de pólipo intestinal) são coletadas de todos os participantes submetidos à triagem clínica.
Os participantes são obrigados a completar pelo menos um acompanhamento passivo anualmente. Acompanhamentos ativos são realizados para aqueles com resultados de triagem positivos para garantir a conclusão oportuna dos exames endoscópicos. Para aqueles que não foram submetidos a exames endoscópicos apesar dos resultados positivos do rastreio, é fornecida educação sanitária e são mobilizados para realizar pelo menos quatro exames endoscópicos no prazo de um mês. Para participantes diagnosticados e tratados de lesões e tumores pré-cancerosos, devem ser coletados dados de diagnóstico e tratamento, e eles são incentivados a fazer acompanhamento conforme orientação médica. Os resultados do acompanhamento ativo e passivo devem ser registrados no formulário de registro de informações de acompanhamento de triagem e relatados à Plataforma de Informações sobre Triagem de Câncer da Província de Zhejiang.
Este é um projeto de colaboração governamental. Todos os assuntos também serão seguidos por vinculação de registro ao Registro de Câncer e ao Registro de População.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiangdong Cheng, MD
- Número de telefone: 13968032995
- E-mail: chengxd@zjcc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315500
- Recrutamento
- Fenghua District
-
Contato:
- Xiangdong Cheng, MD
- Número de telefone: 13968032995
- E-mail: chengxd@zjcc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do distrito de Fenghua, cidade de Ningbo.
- O sujeito é capaz de compreender, assinar e datar o documento de consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- O sujeito apresenta condição psíquica e boa consciência, além de aceitar e cooperar com o acompanhamento deste estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem doença cardiovascular, hepática ou renal grave.
- O sujeito já sofre de tumores malignos do trato digestivo.
- O sujeito tem deficiências intelectuais graves ou barreiras de comunicação linguística.
- O sujeito fez endoscopia gastrointestinal no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de triagem
Participantes saudáveis com idades entre 40 e 74 anos do distrito de Fenghua, cidade de Ningbo.
|
O questionário abrange nove aspectos: informações básicas dos participantes, sintomas e exames prévios, histórico médico e histórico cirúrgico, histórico de medicação, histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, hábitos alimentares, prática de exercícios físicos e histórico familiar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados combinados da avaliação de triagem
Prazo: 5 anos
|
Avaliado sistematicamente com base nas informações do questionário combinadas com o teste de Helicobacter pylori e resultados de testes imunoquímicos fecais.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de diagnóstico precoce de tumores gastrointestinais
Prazo: 5 anos
|
Comparar as taxas de diagnóstico precoce de tumores gastrointestinais usando diferentes biomarcadores.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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