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Kombiniertes Screening auf gastrointestinale Tumoren

21. Juni 2024 aktualisiert von: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Alle Teilnehmer müssen einen Fragebogen ausfüllen, einen Helicobacter pylori (H. pylori-Test und ein fäkaler immunchemischer Test (FIT). Der Fragebogen deckt neun Aspekte ab: Basisinformationen der Teilnehmer, Symptome und Voruntersuchungen, Kranken- und Operationsanamnese, Medikamentenanamnese, Raucheranamnese, Alkoholkonsumanamnese, Ernährungsgewohnheiten, körperliche Betätigung und Familienanamnese. Nach der Qualitätskontrolle werden die Daten von den Mitarbeitern in die Informationsplattform für Krebsvorsorgeuntersuchungen der Provinz Zhejiang eingegeben. Durch die Kombination der Ergebnisse des Helicobacter pylori-Tests und des fäkalen immunchemischen Tests identifiziert das System Hochrisikopersonen, die ein klinisches Screening benötigen. Darüber hinaus werden von allen Teilnehmern, die sich einem klinischen Screening unterziehen, Stuhl-, Urin-, Blut-, Zungenbelag-, Speichel-, Zungenbild-, Magensaft- und Frischgewebeproben (Magenschleimhautgewebe und/oder Darmpolypengewebe) entnommen.

Die Teilnehmer müssen jährlich mindestens eine passive Nachuntersuchung absolvieren. Für diejenigen mit positiven Screening-Ergebnissen werden aktive Nachuntersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die endoskopischen Untersuchungen rechtzeitig abgeschlossen werden. Für diejenigen, die sich trotz positiver Screening-Ergebnisse keiner endoskopischen Untersuchung unterzogen haben, wird eine Gesundheitserziehung angeboten und sie werden mobilisiert, innerhalb eines Monats mindestens vier endoskopische Untersuchungen durchzuführen. Für Teilnehmer, bei denen präkanzeröse Läsionen und Tumoren diagnostiziert und behandelt wurden, müssen Diagnose- und Behandlungsdaten gesammelt werden, und sie werden ermutigt, gemäß ärztlichem Rat weiterzuverfolgen. Sowohl die Ergebnisse der aktiven als auch der passiven Nachsorge müssen im Formular zur Aufzeichnung der Nachuntersuchungsinformationen erfasst und an die Informationsplattform für Krebsvorsorgeuntersuchungen der Provinz Zhejiang gemeldet werden.

Dies ist ein Regierungskooperationsprojekt. Bei allen Fächern erfolgt außerdem die Verknüpfung der Datensätze mit dem Krebsregister und dem Bevölkerungsregister.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315500
        • Rekrutierung
        • Fenghua District
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Identifizierung berechtigter Teilnehmer werden Bevölkerungsdaten verwendet, die von lokalen Regierungsbehörden eingeholt werden. Aus diesem Pool werden Personen ausgewählt, die die Kriterien erfüllen, und ihre Namen sowie grundlegende Informationen werden erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffene Bewohner des Bezirks Fenghua, Stadt Ningbo.
  • Der Proband ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren.
  • Das Subjekt verfügt über einen psychischen Zustand und ein gutes Bewusstsein und akzeptiert auch die Weiterverfolgung dieser Studie und kooperiert mit ihr.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Der Patient leidet bereits an bösartigen Tumoren des Verdauungstrakts.
  • Der Proband hat schwere geistige Behinderungen oder Sprachbarrieren.
  • Der Proband hatte im vergangenen Jahr eine Magen-Darm-Endoskopie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening-Kohorte
Gesunde Teilnehmer im Alter von 40–74 Jahren aus dem Bezirk Fenghua, Stadt Ningbo.
Der Fragebogen deckt neun Aspekte ab: Basisinformationen der Teilnehmer, Symptome und Voruntersuchungen, Kranken- und Operationsanamnese, Medikamentenanamnese, Raucheranamnese, Alkoholkonsumanamnese, Ernährungsgewohnheiten, körperliche Betätigung und Familienanamnese.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombinierte Screening-Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Systematisch bewertet auf der Grundlage von Fragebogeninformationen in Kombination mit Helicobacter-pylori-Test- und fäkalen immunchemischen Testergebnissen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennungsrate von Magen-Darm-Tumoren
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleich der Früherkennungsraten von Magen-Darm-Tumoren anhand verschiedener Biomarker.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht bereitgestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darm-Tumoren

Klinische Studien zur Fragebogen, Helicobacter pylori (H. pylori)-Test, fäkaler immunchemischer Test (FIT)

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