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熱傷後の総腓骨神経の運動伝導速度における神経筋電気刺激と低強度レーザーの比較

2024年6月22日 更新者:Basma Rabie Ahmed Fadel、Cairo University

熱傷後の神経障害性総腓骨神経の運動伝導速度に関連した神経筋電気刺激と低強度レーザーの効果

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 火傷後の神経因性総腓骨神経の運動伝導速度(MCV)の改善におけるNMESの治療効果を評価すること。
  2. 熱傷後の神経因性総腓骨神経の運動伝導速度(MCV)の改善におけるLILの治療効果を評価すること。
  3. 火傷後の神経因性総腓骨神経の運動伝導速度(MCV)の改善において、両方のどちらが他方よりも優れており、最も効果的であるかを検出すること。

調査の概要

詳細な説明

火傷を負った患者は、皮膚の損傷、血管の損傷、代謝ストレスなどのさまざまな問題を経験します。 これらの損傷は末梢神経障害を引き起こす可能性があり、神経機能に影響を及ぼし、衰弱や感覚の欠如を引き起こす可能性があります。 リンパ損傷は傷の治癒を遅らせ、患者の身体機能に影響を与える拘縮を引き起こす可能性があります。 熱傷に伴う多発性神経障害(BAPN)は熱損傷後によく見られ、神経機能に影響を与えます。 筋肉と神経の電気生理学的評価は、神経学、理学療法、および関連する臨床分野において不可欠です。 神経筋電気刺激 (NMES) は、力の出力を高め、筋肉を強化し、痛みを制御するために使用されます。 低強度レーザー療法 (LILT) は、慢性炎症および線維症の治療に使用され、体液の吸収、マクロファージ成長因子の分泌、DNA 合成、痛みの軽減、および電子呼吸連鎖反応を改善します。 しかし、瘢痕形成および血腫または脂肪壊死によって続発する線維症または石灰化の治療に対する LILT の効果はまだ評価されていません。

この研究の必要性は、神経障害性総腓骨神経熱傷を改善するための NMES と LIL の両方の適用に関する公表された研究における定量的な知識と情報の不足から生じました。

この研究の重要性は、火傷後の神経障害性総腓骨神経に対するNMESとLILの両方の有効性に関する情報の希少性、ならびに神経障害性総腓骨神経ポストの改善を促進するために必要な治療の正確な用量と頻度から生じています。やけど。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • out-clinics of Kasr-El-Aini

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は専門医による定期的な健康診断の後に選ばれました。
  • すべての患者はほぼ同じ年齢 (20 歳から 35 歳まで) でした。
  • 患者全員に意識はあった。
  • 彼らは全員非喫煙者であり、医師の説明に従って独自に処方された薬を服用する予定です。
  • 彼らは、温度に関連した変動を排除するために、MCV記録を開始する前に、影響を受けた下肢に対して5分間の深いストローク(エフルラージュ)操作の形で従来の理学療法と同様に、NMESとLILを除く別の理学療法エレクトロモダリティを受けました。

除外基準:

  • 腎不全、心筋梗塞、その他同様の疾患などの生命を脅かす疾患を患っている患者は研究から除外されます。
  • 皮膚疾患、糖尿病、静脈瘤、末梢血管疾患を患っている患者は研究から除外されます。
  • 妊娠中の患者または活動性悪性腫瘍を呈する患者は研究から除外される。
  • 甲状腺機能亢進症、出血、急性ウイルス性疾患、急性結核、精神障害に苦しむ患者、またはペースメーカーを使用している患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NEMSグループ(グループA)
最初の実験グループは 30 人の患者で構成され、神経筋電気刺激 (NMES) が適用されました。
Enraf-Holland によって製造された NMES ユニットは、神経筋電気刺激 (NMES) を投与するために使用されました。この研究には、快適な姿勢を達成するために患者の腰、膝、足首を調整することが含まれていました。 最初の研究グループでは NMES の 2 つの電極が使用され、対照グループではプラセボが使用されました。 電極は膝窩窩と腓骨頭に配置され、各セッションは 2 か月間毎日 15 分間実施されました。
実験的:LILグループ(Bグループ)
2 番目の実験グループは、低強度レーザー (LIL) が適用された 30 人の患者で構成されました。

レーザー ユニットは、Laserex Technology Pty Ltd Australia が製造する小型の手持ち式クラス III レーザー製品です。 連続レーザー治療とパルスレーザー治療を提供しますが、連続治療が最も効果的です。 このデバイスの最大平均出力は 5 ミリワット、波長は 820 nm、出力密度は 0.39 W/cm2 です。

患者は外来患者として治療を受け、低強度レーザー治療(LILT)の目的、治療的、生理学的利点について十分な説明を受けました。 彼らは仰臥位でリラックスし、腰と膝を調整しました。 患者は連続モードおよび直接接触法で、週に3回、2か月間、1cm間隔で表面全体に格子状に照射されました。 レーザー アプリケーターを表面に適用し、最大限の浸透を実現するために接触を維持しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター伝導速度 (MCV)
時間枠:ベースラインとその後の8週間
この研究には、エアコンの効いた部屋での一般的な腓骨神経のMCV測定が含まれていました。 被験者は、休息しリラックスするために 5 分間仰臥位に置かれました。 記録電極は EDB 筋の上に配置され、アクティブ電極は筋肉の主要部分の上に配置されました。 刺激電極は、遠位潜時では活性電極の 8 cm 近位に、近位潜時では膝窩窩の外側部分の遠位に配置されました。 次に、被験者は脚のマッサージ、休息、リラクゼーションのために 5 分間仰向けになるように指示されました。 EMG12 プログラム ディスクがロードされ、電極がアクティブ チャネルと共通電極に接続されました。 キーボードのキーを押すと、プログラムは準備完了状態に移行しました。 感度は 1 mv/直径、掃引速度は 3 ms、刺激強度の範囲は 0.1 ~ 99 mA でした。 刺激点間の部分的な距離は巻尺を使用して測定されました。
ベースラインとその後の8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月22日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月22日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • basma PHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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