- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06478914
Neuromuskulær elektrisk stimulation versus lav-intensitet laser på motorisk ledningshastighed af den almindelige peroneale nerve efter forbrænding
Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulation versus lav-intensitet laser i forhold til motorisk ledningshastighed af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding
Formålet med denne undersøgelse var følgende:
- At evaluere den terapeutiske effektivitet af NMES til at forbedre den motoriske ledningshastighed (MCV) af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding.
- At evaluere den terapeutiske effektivitet af LIL til at forbedre den motoriske ledningshastighed (MCV) af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding.
- For at opdage, hvilken af begge var den bedre og mest effektive end den anden til at forbedre den motoriske ledningshastighed (MCV) af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brændte patienter oplever forskellige problemer, herunder hudskader, vaskulær skade og metabolisk stress. Disse skader kan føre til perifere neuropatier, som kan påvirke nervefunktionen og forårsage svaghed eller manglende følelse. Lymfeskader kan forsinke sårheling, hvilket forårsager kontrakturer, der påvirker patientens fysiske funktion. Forbrændingsassocieret polyneuropati (BAPN) er almindelig efter termisk skade, der påvirker nervefunktionen. Elektrofysiologiske vurderinger af muskler og nerver er essentielle i neurologi, fysioterapi og relaterede kliniske discipliner. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges til at øge kraftoutput, styrke muskler og kontrollere smerte. Laserterapi med lav intensitet (LILT) bruges til at behandle kroniske inflammatoriske og fibrotiske tilstande, forbedre absorption af væske, sekretion af makrofagvækstfaktorer, DNA-syntese, smertereduktion og elektronrespiratorisk kædereaktion. Effekten af LILT på ardannelse og behandling af fibrose eller forkalkning sekundært til hæmatomer eller fedtnekrose er dog endnu ikke evalueret.
Behovet for denne undersøgelse udviklede sig fra manglen på kvantitativ viden og information i de offentliggjorte undersøgelser om anvendelsen af både NMES og LIL til at forbedre den neuropatiske almindelige peroneale nerve efterforbrænding.
Betydningen af denne undersøgelse opstår fra sjældenheden af information om effektiviteten af både NMES og LIL på den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding, såvel som den præcise dosering og behandlingshyppighed, der kræves for at fremme forbedring af den neuropatiske fælles peroneale nervepost brænde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- out-clinics of Kasr-El-Aini
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev udvalgt efter en rutinemæssig lægeundersøgelse af specialist.
- Alle patienter var omtrent på samme alder (fra 20 til 35 år).
- Alle patienter var ved bevidsthed.
- Alle var ikke-rygere, og de vil være under deres egen ordinerede medicin beskrevet af deres læger.
- De modtog en anden fysioterapi elektromodalitet undtagen NMES og LIL samt den traditionelle fysioterapi i form af 5 minutters dyb strøg (Effleurage) manøvre for det berørte underekstremitet før begyndelsen af MCV-registreringen for at eliminere den temperaturrelaterede variabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt eller andre lignende sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der lider af hudsygdomme, diabetes, åreknuder og perifere karsygdomme, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Gravide patienter eller patienter, der har haft aktiv malignitet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der lider af hyperthyroidisme, blødning, akutte virussygdomme, akut tuberkulose, psykiske lidelser eller dem med pacemakere vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NEMS gruppe (gruppe A)
den første forsøgsgruppe bestod af 30 patienter, hvortil neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt
|
NMES-enhed fremstillet af Enraf-Holland blev brugt til at administrere neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES). Undersøgelsen involverede justering af patientens hofter, knæ og ankler for at opnå en behagelig stilling.
To elektroder af NMES blev brugt i den første undersøgelsesgruppe og en placebo i kontrolgruppen.
Elektroderne blev placeret på popliteal fossa og fibulære hoved, og hver session blev udført i 15 minutter dagligt i 2 måneder.
|
|
Eksperimentel: LIL gruppe (gruppe B)
Den anden forsøgsgruppe bestod af 30 patienter, hvorpå lavintensitetslaseren (LIL) blev anvendt
|
Laserenheden er et lille håndholdt klasse III laserprodukt fremstillet af Laserex Technology Pty Ltd Australia. Det tilbyder kontinuerlig og pulserende laserterapi, hvor kontinuerlig terapi er den mest effektive. Enheden har en maksimal gennemsnitlig effekt på 5 milliwatt, en bølgelængde på 820 nm og en effekttæthed på 0,39 W/cm2. Patienterne blev behandlet som ambulante patienter og modtog fuldstændige forklaringer om formålet, de terapeutiske og fysiologiske fordele ved lav-intensitet laserterapi (LILT). De var afslappede i liggende stilling, med hofter og knæ justeret. Patienten blev bestrålet i en kontinuerlig tilstand og direkte kontaktmetode, 3 gange om ugen i 2 måneder, med 1 cm intervaller og på tværs af overfladen i gitter. Laserapplikatoren blev påført overfladen og bibeholdt kontakten for maksimal penetration. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorledningshastighed (MCV)
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
|
Undersøgelsen involverede en almindelig MCV-måling af peroneal nerve i et rum med aircondition.
Forsøgspersonen blev anbragt i liggende stilling i 5 minutter for at hvile og slappe af.
Optagelseselektroderne blev placeret over EDB-musklen, med den aktive elektrode placeret over hovedparten af musklen.
De stimulerende elektroder blev placeret 8 cm proksimalt for den aktive elektrode for distal latens og distalt i den laterale del af popliteal fossa for proksimal latens.
Forsøgspersonen blev derefter bedt om at ligge på ryggen i 5 minutter til benmassage, hvile og afslapning.
EMG12-programdisken blev indlæst, og elektroder blev forbundet til de aktive kanaler og fælles elektrode.
Programmet blev flyttet til klar tilstand efter tryk på tasterne på tastaturet.
Følsomheden var 1 mv/diameter, sweep-hastigheden var 3 ms, og stimulusintensiteten varierede fra 0,1 til 99 mA.
Segmentafstande mellem stimulationspunkter blev målt ved hjælp af et målebånd.
|
ved baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- basma PHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .