Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulation versus lav-intensitet laser på motorisk ledningshastighed af den almindelige peroneale nerve efter forbrænding

22. juni 2024 opdateret af: Basma Rabie Ahmed Fadel, Cairo University

Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulation versus lav-intensitet laser i forhold til motorisk ledningshastighed af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding

Formålet med denne undersøgelse var følgende:

  1. At evaluere den terapeutiske effektivitet af NMES til at forbedre den motoriske ledningshastighed (MCV) af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding.
  2. At evaluere den terapeutiske effektivitet af LIL til at forbedre den motoriske ledningshastighed (MCV) af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding.
  3. For at opdage, hvilken af ​​begge var den bedre og mest effektive end den anden til at forbedre den motoriske ledningshastighed (MCV) af den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brændte patienter oplever forskellige problemer, herunder hudskader, vaskulær skade og metabolisk stress. Disse skader kan føre til perifere neuropatier, som kan påvirke nervefunktionen og forårsage svaghed eller manglende følelse. Lymfeskader kan forsinke sårheling, hvilket forårsager kontrakturer, der påvirker patientens fysiske funktion. Forbrændingsassocieret polyneuropati (BAPN) er almindelig efter termisk skade, der påvirker nervefunktionen. Elektrofysiologiske vurderinger af muskler og nerver er essentielle i neurologi, fysioterapi og relaterede kliniske discipliner. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges til at øge kraftoutput, styrke muskler og kontrollere smerte. Laserterapi med lav intensitet (LILT) bruges til at behandle kroniske inflammatoriske og fibrotiske tilstande, forbedre absorption af væske, sekretion af makrofagvækstfaktorer, DNA-syntese, smertereduktion og elektronrespiratorisk kædereaktion. Effekten af ​​LILT på ardannelse og behandling af fibrose eller forkalkning sekundært til hæmatomer eller fedtnekrose er dog endnu ikke evalueret.

Behovet for denne undersøgelse udviklede sig fra manglen på kvantitativ viden og information i de offentliggjorte undersøgelser om anvendelsen af ​​både NMES og LIL til at forbedre den neuropatiske almindelige peroneale nerve efterforbrænding.

Betydningen af ​​denne undersøgelse opstår fra sjældenheden af ​​information om effektiviteten af ​​både NMES og LIL på den neuropatiske almindelige peroneale nerve efter forbrænding, såvel som den præcise dosering og behandlingshyppighed, der kræves for at fremme forbedring af den neuropatiske fælles peroneale nervepost brænde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • out-clinics of Kasr-El-Aini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev udvalgt efter en rutinemæssig lægeundersøgelse af specialist.
  • Alle patienter var omtrent på samme alder (fra 20 til 35 år).
  • Alle patienter var ved bevidsthed.
  • Alle var ikke-rygere, og de vil være under deres egen ordinerede medicin beskrevet af deres læger.
  • De modtog en anden fysioterapi elektromodalitet undtagen NMES og LIL samt den traditionelle fysioterapi i form af 5 minutters dyb strøg (Effleurage) manøvre for det berørte underekstremitet før begyndelsen af ​​MCV-registreringen for at eliminere den temperaturrelaterede variabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt eller andre lignende sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der lider af hudsygdomme, diabetes, åreknuder og perifere karsygdomme, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Gravide patienter eller patienter, der har haft aktiv malignitet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der lider af hyperthyroidisme, blødning, akutte virussygdomme, akut tuberkulose, psykiske lidelser eller dem med pacemakere vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEMS gruppe (gruppe A)
den første forsøgsgruppe bestod af 30 patienter, hvortil neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt
NMES-enhed fremstillet af Enraf-Holland blev brugt til at administrere neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES). Undersøgelsen involverede justering af patientens hofter, knæ og ankler for at opnå en behagelig stilling. To elektroder af NMES blev brugt i den første undersøgelsesgruppe og en placebo i kontrolgruppen. Elektroderne blev placeret på popliteal fossa og fibulære hoved, og hver session blev udført i 15 minutter dagligt i 2 måneder.
Eksperimentel: LIL gruppe (gruppe B)
Den anden forsøgsgruppe bestod af 30 patienter, hvorpå lavintensitetslaseren (LIL) blev anvendt

Laserenheden er et lille håndholdt klasse III laserprodukt fremstillet af Laserex Technology Pty Ltd Australia. Det tilbyder kontinuerlig og pulserende laserterapi, hvor kontinuerlig terapi er den mest effektive. Enheden har en maksimal gennemsnitlig effekt på 5 milliwatt, en bølgelængde på 820 nm og en effekttæthed på 0,39 W/cm2.

Patienterne blev behandlet som ambulante patienter og modtog fuldstændige forklaringer om formålet, de terapeutiske og fysiologiske fordele ved lav-intensitet laserterapi (LILT). De var afslappede i liggende stilling, med hofter og knæ justeret. Patienten blev bestrålet i en kontinuerlig tilstand og direkte kontaktmetode, 3 gange om ugen i 2 måneder, med 1 cm intervaller og på tværs af overfladen i gitter. Laserapplikatoren blev påført overfladen og bibeholdt kontakten for maksimal penetration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorledningshastighed (MCV)
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Undersøgelsen involverede en almindelig MCV-måling af peroneal nerve i et rum med aircondition. Forsøgspersonen blev anbragt i liggende stilling i 5 minutter for at hvile og slappe af. Optagelseselektroderne blev placeret over EDB-musklen, med den aktive elektrode placeret over hovedparten af ​​musklen. De stimulerende elektroder blev placeret 8 cm proksimalt for den aktive elektrode for distal latens og distalt i den laterale del af popliteal fossa for proksimal latens. Forsøgspersonen blev derefter bedt om at ligge på ryggen i 5 minutter til benmassage, hvile og afslapning. EMG12-programdisken blev indlæst, og elektroder blev forbundet til de aktive kanaler og fælles elektrode. Programmet blev flyttet til klar tilstand efter tryk på tasterne på tastaturet. Følsomheden var 1 mv/diameter, sweep-hastigheden var 3 ms, og stimulusintensiteten varierede fra 0,1 til 99 mA. Segmentafstande mellem stimulationspunkter blev målt ved hjælp af et målebånd.
ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • basma PHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner