Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa a laser o niskiej intensywności na prędkość przewodzenia motorycznego po oparzeniu nerwu strzałkowego wspólnego
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w porównaniu z laserem o niskiej intensywności w odniesieniu do prędkości przewodzenia ruchowego neuropatycznego wspólnego nerwu strzałkowego po oparzeniu
Cele tego badania były następujące:
- Ocena skuteczności terapeutycznej NMES w poprawie prędkości przewodzenia motorycznego (MCV) neuropatycznego nerwu strzałkowego wspólnego po oparzeniu.
- Ocena skuteczności terapeutycznej LIL w poprawie prędkości przewodzenia motorycznego (MCV) neuropatycznego nerwu strzałkowego wspólnego po oparzeniu.
- Aby wykryć, który z nich był lepszy i najskuteczniejszy od drugiego w poprawie prędkości przewodzenia motorycznego (MCV) neuropatycznego nerwu strzałkowego wspólnego po oparzeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Poparzeni pacjenci doświadczają różnych problemów, w tym uszkodzeń skóry, uszkodzeń naczyń i stresu metabolicznego. Urazy te mogą prowadzić do neuropatii obwodowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie nerwów i powodować osłabienie lub brak czucia. Uszkodzenie układu limfatycznego może opóźnić gojenie się ran, powodując przykurcze, które wpływają na funkcjonowanie fizyczne pacjenta. Polineuropatia związana z oparzeniami (BAPN) jest częstym zjawiskiem po urazie termicznym i wpływa na czynność nerwów. Elektrofizjologiczna ocena mięśni i nerwów jest niezbędna w neurologii, fizjoterapii i pokrewnych dyscyplinach klinicznych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) służy do zwiększania siły wyjściowej, wzmacniania mięśni i kontrolowania bólu. Laseroterapię o niskiej intensywności (LILT) stosuje się w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych i zwłóknień, poprawiając wchłanianie płynów, wydzielanie makrofagowych czynników wzrostu, syntezę DNA, redukcję bólu i elektronową reakcję łańcucha oddechowego. Jednakże wpływ LILT na powstawanie blizn i leczenie zwłóknienia lub zwapnień wtórnych do krwiaków lub martwicy tłuszczu nie został jeszcze oceniony.
Potrzeba przeprowadzenia tego badania wynikała z braku ilościowej wiedzy i informacji w opublikowanych badaniach na temat zastosowania zarówno NMES, jak i LIL w celu poprawy neuropatycznego poparzenia nerwu strzałkowego wspólnego.
Znaczenie tego badania wynika z rzadkości informacji na temat skuteczności zarówno NMES, jak i LIL w leczeniu neuropatycznego nerwu strzałkowego wspólnego po oparzeniu, a także dokładnego dawkowania i częstotliwości leczenia wymaganej do poprawy stanu neuropatycznego nerwu strzałkowego wspólnego. oparzenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- out-clinics of Kasr-El-Aini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli wybierani po rutynowym badaniu lekarskim przeprowadzonym przez specjalistę.
- Wszyscy pacjenci byli w przybliżeniu w tym samym wieku (od 20 do 35 lat).
- Wszyscy pacjenci byli przytomni.
- Wszyscy byli osobami niepalącymi i będą przyjmować leki zapisane na receptę przez lekarza.
- Otrzymali oni inną elektromodalność fizykoterapii z wyjątkiem NMES i LIL oraz tradycyjną fizykoterapię w postaci 5-minutowego manewru głębokiego głaskania (Effleurage) chorej kończyny dolnej przed rozpoczęciem rejestracji MCV w celu wyeliminowania zmienności związanej z temperaturą
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z zaburzeniami zagrażającymi życiu, takimi jak niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego lub inne podobne choroby.
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci cierpiący na choroby skóry, cukrzycę, żylaki i choroby naczyń obwodowych.
- Pacjenci w ciąży lub u których stwierdzono aktywny nowotwór złośliwy, zostaną wykluczeni z badania.
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci cierpiący na nadczynność tarczycy, krwotoki, ostre choroby wirusowe, ostrą gruźlicę, zaburzenia psychiczne lub osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa NEMS (grupa A)
pierwsza grupa eksperymentalna liczyła 30 pacjentów, u których zastosowano elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES).
|
Do podawania elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) wykorzystano urządzenie NMES firmy Enraf-Holland. Badanie obejmowało ustawienie bioder, kolan i kostek pacjenta w celu uzyskania wygodnej pozycji.
W pierwszej grupie badanej zastosowano dwie elektrody NMES, a w grupie kontrolnej placebo.
Elektrody umieszczono w dole podkolanowym i głowie kości strzałkowej, a każdą sesję prowadzono przez 15 minut dziennie przez 2 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Grupa LIL (grupa B)
Drugą grupę eksperymentalną stanowiło 30 pacjentów, u których zastosowano laser o niskiej intensywności (LIL).
|
Zespół laserowy to mały, ręczny produkt laserowy klasy III wyprodukowany przez firmę Laserex Technology Pty Ltd Australia. Oferuje laseroterapię ciągłą i pulsacyjną, przy czym najskuteczniejsza jest terapia ciągła. Urządzenie ma maksymalną średnią moc 5 miliwatów, długość fali 820 nm i gęstość mocy 0,39 W/cm2. Pacjenci byli leczeni ambulatoryjnie i otrzymywali pełne wyjaśnienia na temat celu, terapeutycznych i fizjologicznych korzyści terapii laserem o niskiej intensywności (LILT). Byli zrelaksowani w pozycji leżącej, z wyprostowanymi biodrami i kolanami. Chorego napromieniano w trybie ciągłym i metodą bezpośredniego kontaktu, 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące, w odstępach 1 cm i powierzchniowo w siatkach. Aplikator laserowy nałożono na powierzchnię, utrzymując kontakt w celu uzyskania maksymalnej penetracji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość przewodzenia silnika (MCV)
Ramy czasowe: na początku badania i po 8 tygodniach
|
Badanie polegało na pomiarze MCV nerwu strzałkowego wspólnego w klimatyzowanym pomieszczeniu.
Pacjenta ułożono w pozycji leżącej na 5 minut w celu odpoczynku i relaksu.
Elektrody rejestrujące umieszczono nad mięśniem EDB, a aktywną elektrodę umieszczono nad główną częścią mięśnia.
Elektrody stymulujące umieszczono 8 cm proksymalnie od elektrody aktywnej w przypadku opóźnienia dystalnego i dystalnie w bocznej części dołu podkolanowego w celu latencji proksymalnej.
Następnie pacjenta poproszono o położenie się na plecach przez 5 minut w celu masażu nóg, odpoczynku i relaksu.
Załadowano dysk z programem EMG12, a elektrody podłączono do kanałów aktywnych i elektrody wspólnej.
Program został doprowadzony do stanu gotowości po naciśnięciu klawiszy na klawiaturze.
Czułość wynosiła 1 mv/średnicę, prędkość przemiatania wynosiła 3 ms, a intensywność bodźca mieściła się w zakresie od 0,1 do 99 mA.
Odcinkowe odległości pomiędzy punktami stymulacji mierzono za pomocą taśmy mierniczej.
|
na początku badania i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- basma PHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .