- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478914
Estimulação elétrica neuromuscular versus laser de baixa intensidade na velocidade de condução motora do nervo fibular comum pós-queimadura
Efeito da estimulação elétrica neuromuscular versus laser de baixa intensidade em relação à velocidade de condução motora do nervo fibular neuropático comum pós-queimadura
Os objetivos deste estudo foram os seguintes:
- Avaliar a eficácia terapêutica da EENM na melhoria da velocidade de condução motora (VCM) do nervo fibular comum neuropático após queimadura.
- Avaliar a eficácia terapêutica do LIL na melhoria da velocidade de condução motora (VCM) do nervo fibular comum neuropático após queimadura.
- Para detectar qual de ambos foi o melhor e mais eficaz que o outro na melhoria da velocidade de condução motora (VCM) do nervo fibular comum neuropático pós-queimadura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes queimados apresentam vários problemas, incluindo danos à pele, danos vasculares e estresse metabólico. Essas lesões podem levar a neuropatias periféricas, que podem afetar a função nervosa e causar fraqueza ou falta de sensibilidade. O dano linfático pode atrasar a cicatrização de feridas, causando contraturas que afetam a função física do paciente. A polineuropatia associada à queimadura (BAPN) é comum após lesão térmica, afetando a função nervosa. Avaliações eletrofisiológicas de músculos e nervos são essenciais em neurologia, fisioterapia e disciplinas clínicas relacionadas. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é usada para aumentar a produção de força, fortalecer os músculos e controlar a dor. A terapia a laser de baixa intensidade (LILT) é usada para tratar condições inflamatórias e fibróticas crônicas, melhorando a absorção de líquidos, secreção de fatores de crescimento de macrófagos, síntese de DNA, redução da dor e reação em cadeia respiratória de elétrons. No entanto, o efeito da LILT na formação de cicatrizes e no tratamento de fibrose ou calcificação secundária a hematomas ou necrose gordurosa ainda não foi avaliado.
A necessidade deste estudo surgiu da falta de conhecimento quantitativo e informações nos estudos publicados sobre a aplicação de EENM e LIL para melhorar a pós-queimadura do nervo fibular comum neuropático.
A importância deste estudo surge da raridade de informações sobre a eficácia da EENM e da LIL no nervo fibular comum neuropático pós-queimadura, bem como a dosagem precisa e a frequência do tratamento necessário para promover a melhora do nervo fibular comum neuropático pós-queimadura. queimar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- out-clinics of Kasr-El-Aini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram escolhidos após exame médico de rotina por especialista.
- Todos os pacientes tinham aproximadamente a mesma idade (de 20 a 35 anos).
- Todos os pacientes estavam conscientes.
- Todos eles eram não fumantes e estariam sob prescrição de medicamentos próprios, descritos por seus médicos.
- Eles receberam outra eletromodalidade de fisioterapia, exceto EENM e LIL, bem como a fisioterapia tradicional na forma de 5 minutos de manobra de carícia profunda (Effleurage) para o membro inferior afetado antes do início do registro do MCV para eliminar a variabilidade relacionada à temperatura
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios potencialmente fatais, como insuficiência renal, infarto do miocárdio ou outras doenças semelhantes serão excluídos do estudo.
- Pacientes que sofrem de doenças de pele, diabetes, varizes e doenças vasculares periféricas serão excluídos do estudo.
- Pacientes grávidas ou que apresentaram malignidade ativa serão excluídas do estudo.
- Pacientes que sofrem de hipertireoidismo, hemorragia, doenças virais agudas, tuberculose aguda, transtornos mentais ou portadores de marcapasso serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo NEMS (grupo A)
o primeiro grupo experimental foi composto por 30 pacientes, aos quais foi aplicada estimulação elétrica neuromuscular (EENM)
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A unidade EENM fabricada pela Enraf-Holland foi usada para administrar a estimulação elétrica neuromuscular (EENM). O estudo envolveu o ajuste dos quadris, joelhos e tornozelos do paciente para atingir uma posição confortável.
Dois eletrodos de EENM foram utilizados no primeiro grupo de estudo e um placebo no grupo controle.
Os eletrodos foram colocados na fossa poplítea e na cabeça da fíbula, e cada sessão foi realizada por 15 minutos diariamente durante 2 meses.
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Experimental: Grupo LIL (grupo B)
O segundo grupo experimental foi composto por 30 pacientes aos quais foi aplicado o laser de baixa intensidade (LIL).
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A unidade de laser é um produto laser pequeno e portátil de classe III fabricado pela Laserex Technology Pty Ltd Austrália. Oferece terapia a laser contínua e pulsada, sendo a terapia contínua a mais eficaz. O dispositivo tem potência média máxima de 5 miliwatts, comprimento de onda de 820 nm e densidade de potência de 0,39 W/cm2. Os pacientes foram tratados ambulatorialmente, recebendo explicações completas sobre a finalidade, os benefícios terapêuticos e fisiológicos da terapia com laser de baixa intensidade (LILT). Eles estavam relaxados em posição supina, com quadris e joelhos ajustados. O paciente foi irradiado de modo contínuo e método de contato direto, 3 vezes por semana durante 2 meses, em intervalos de 1 cm e em toda a superfície em grades. O aplicador de laser foi aplicado na superfície, mantendo contato para máxima penetração. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade de condução motora (MCV)
Prazo: na linha de base e após 8 semanas
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O estudo envolveu uma medição do VCM do nervo fibular comum em uma sala com ar condicionado.
O sujeito foi colocado em posição supina por 5 minutos para descansar e relaxar.
Os eletrodos de registro foram colocados sobre o músculo EDB, com o eletrodo ativo colocado sobre a maior parte do músculo.
Os eletrodos estimuladores foram colocados 8 cm proximais ao eletrodo ativo para latência distal e distalmente na parte lateral da fossa poplítea para latência proximal.
O sujeito foi então solicitado a ficar deitado em decúbito dorsal por 5 minutos para massagem nas pernas, descanso e relaxamento.
O disco do programa EMG12 foi carregado e os eletrodos foram conectados aos canais ativos e ao eletrodo comum.
O programa foi movido para a condição pronto após pressionar as teclas do teclado.
A sensibilidade foi de 1 mv/diâmetro, a velocidade de varredura foi de 3 ms e a intensidade do estímulo variou de 0,1 a 99 mA.
As distâncias segmentares entre os pontos de estimulação foram medidas com uma fita métrica.
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na linha de base e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- basma PHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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