- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06478914
화상 후 총복골신경의 운동 전도 속도에 대한 신경근 전기 자극과 저강도 레이저 비교
화상 후 신경병성 총복골신경의 운동 전도 속도와 관련하여 저강도 레이저와 신경근 전기 자극의 효과
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 화상 후 신경병성 총비골신경의 운동 전도 속도(MCV)를 개선하는 데 있어 NMES의 치료 효능을 평가합니다.
- 화상 후 신경병성 총비골신경의 운동 전도 속도(MCV)를 개선하는 데 있어 LIL의 치료 효능을 평가합니다.
- 화상 후 신경병성 총비골신경의 운동 전도 속도(MCV)를 개선하는 데 둘 중 어느 것이 다른 것보다 더 좋고 가장 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
화상환자는 피부손상, 혈관손상, 대사스트레스 등 다양한 문제를 겪는다. 이러한 부상은 말초 신경병증으로 이어질 수 있으며, 이는 신경 기능에 영향을 미치고 약화 또는 감각 부족을 유발할 수 있습니다. 림프 손상은 상처 치유를 지연시켜 환자의 신체 기능에 영향을 미치는 구축을 유발할 수 있습니다. 화상 관련 다발신경병증(BAPN)은 열 손상 후 흔히 발생하며 신경 기능에 영향을 미칩니다. 근육과 신경의 전기 생리학적 평가는 신경학, 물리 치료 및 관련 임상 분야에서 필수적입니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 힘 출력을 증가시키고 근육을 강화하며 통증을 조절하는 데 사용됩니다. 저강도 레이저 요법(LILT)은 만성 염증 및 섬유성 질환을 치료하고 체액 흡수, 대식세포 성장 인자 분비, DNA 합성, 통증 감소 및 전자 호흡 연쇄 반응을 개선하는 데 사용됩니다. 그러나 흉터 형성 및 혈종이나 지방 괴사로 인한 섬유증이나 석회화 치료에 대한 LILT의 효과는 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 필요성은 신경병성 총비골신경 화상 후를 개선하기 위한 NMES와 LIL의 적용에 관한 발표된 연구의 정량적 지식과 정보가 부족하기 때문에 발생했습니다.
이 연구의 중요성은 화상 후 신경병성 총비골 신경에 대한 NMES와 LIL의 효과에 대한 정보의 희소성과 신경병성 총비골 신경의 개선을 촉진하는 데 필요한 정확한 복용량 및 치료 빈도에 대해 발생합니다. 불타다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- out-clinics of Kasr-El-Aini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 전문의의 정기 건강 검진을 거쳐 선택되었습니다.
- 모든 환자는 대략 같은 연령(20~35세)이었습니다.
- 모든 환자는 의식이 있었습니다.
- 이들 모두는 비흡연자였으며 담당 의사가 설명하는 처방약을 복용하게 됩니다.
- 그들은 온도 관련 가변성을 제거하기 위해 MCV 기록이 시작되기 전에 NMES 및 LIL을 제외한 다른 물리 치료 전기 요법과 영향을 받은 하지에 대해 5분간 깊은 쓰다듬기(Effleurage) 동작 형태의 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 신부전, 심근경색 또는 기타 유사한 질병과 같이 생명을 위협하는 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 피부질환, 당뇨병, 하지정맥류, 말초혈관질환을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 임신한 환자나 활동성 악성 종양이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 갑상선 기능 항진증, 출혈, 급성 바이러스 질환, 급성 결핵, 정신 질환을 앓고 있거나 심장박동기를 착용한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NEMS 그룹 (그룹 A)
첫 번째 실험군은 30명의 환자로 구성되었으며, 신경근 전기 자극(NMES)을 적용했습니다.
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Enraf-Holland에서 제조한 NMES 장치는 신경근 전기 자극(NMES)을 관리하는 데 사용되었습니다. 이 연구에는 환자의 엉덩이, 무릎 및 발목을 편안한 자세로 조정하는 작업이 포함되었습니다.
첫 번째 연구 그룹에는 NMES의 두 전극이 사용되었고 대조군에는 위약이 사용되었습니다.
전극은 슬와와 비골두에 위치하였고, 각 세션은 2개월 동안 매일 15분씩 진행되었습니다.
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실험적: LIL 그룹(그룹 B)
두 번째 실험군은 저강도 레이저(LIL)를 적용한 환자 30명으로 구성됐다.
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레이저 장치는 Laserex Technology Pty Ltd Australia에서 제조한 소형 휴대용 클래스 III 레이저 제품입니다. 연속 및 펄스 레이저 치료를 제공하며, 연속 치료가 가장 효과적입니다. 이 장치의 최대 평균 전력은 5밀리와트, 파장은 820nm, 전력 밀도는 0.39W/cm2입니다. 환자들은 외래환자로서 치료를 받았으며 저강도 레이저 치료(LILT)의 목적, 치료 및 생리학적 이점에 대한 완전한 설명을 받았습니다. 그들은 엉덩이와 무릎을 조정한 채 바로 누운 자세로 편안하게 누워 있었습니다. 환자에게 연속 모드와 직접 접촉 방식으로 2개월 동안 주당 3회, 1cm 간격으로 그리드 형태로 표면 전체에 방사선을 조사했습니다. 최대 침투를 위해 접촉을 유지하면서 레이저 어플리케이터를 표면에 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 전도 속도(MCV)
기간: 기준선에서 그리고 8주 후
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이 연구에는 에어컨이 설치된 방에서 총비골신경 MCV 측정이 포함되었습니다.
피험자를 5분 동안 누운 자세로 놓아 휴식을 취했습니다.
기록 전극은 EDB 근육 위에 배치되었으며 활성 전극은 근육의 주요 부분 위에 배치되었습니다.
자극 전극은 원위 잠복기의 경우 활성 전극에서 8cm 근위부에 배치하고 근위 잠복기의 경우 슬와의 측면 부분의 원위부에 배치했습니다.
그런 다음 피험자에게 다리 마사지, 휴식 및 휴식을 위해 5분간 반듯이 누워 있도록 요청했습니다.
EMG12 프로그램 디스크를 로드하고 전극을 활성 채널과 공통 전극에 연결했습니다.
키보드의 키를 누르면 프로그램이 준비 상태로 이동되었습니다.
감도는 1mv/직경, 스위프 속도는 3ms, 자극 강도 범위는 0.1~99mA였습니다.
자극 지점 사이의 분절 거리는 줄자를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선에서 그리고 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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