Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio vs. matalan intensiteetin laser yhteisen peroneaalisen hermon moottorin johtumisnopeudessa palovamman jälkeen
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus matalan intensiteetin laseriin verrattuna neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermon moottorin johtumisnopeuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat seuraavat:
- Arvioida NMES:n terapeuttista tehoa neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermon motorisen johtumisnopeuden (MCV) parantamisessa palovamman jälkeen.
- Arvioida LIL:n terapeuttista tehoa neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermon motorisen johtumisnopeuden (MCV) parantamisessa palovamman jälkeen.
- Sen havaitsemiseksi, kumpi molemmista oli parempi ja tehokkain kuin toinen neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermon motorisen johtumisnopeuden (MCV) parantamisessa palovamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palaneet potilaat kokevat erilaisia ongelmia, kuten ihovaurioita, verisuonivaurioita ja metabolista stressiä. Nämä vammat voivat johtaa perifeerisiin neuropatioihin, jotka voivat vaikuttaa hermojen toimintaan ja aiheuttaa heikkoutta tai tunteiden puutetta. Lymfaattiset vauriot voivat viivästyttää haavan paranemista aiheuttaen kontraktuureja, jotka vaikuttavat potilaan fyysiseen toimintaan. Burn-Associated polyneuropatia (BAPN) on yleistä lämpövaurion jälkeen, mikä vaikuttaa hermojen toimintaan. Lihasten ja hermojen sähköfysiologiset arvioinnit ovat välttämättömiä neurologiassa, fysioterapiassa ja niihin liittyvillä kliinisillä aloilla. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) käytetään lisäämään voimantuottoa, vahvistamaan lihaksia ja hallitsemaan kipua. Matalaintensiteettiä laserhoitoa (LILT) käytetään kroonisten tulehdus- ja fibroottisten tilojen hoitoon, mikä parantaa nesteen imeytymistä, makrofagien kasvutekijöiden eritystä, DNA-synteesiä, kivun vähentämistä ja elektronihengitysketjureaktiota. LILT:n vaikutusta arven muodostumiseen ja hematoomien tai rasvanekroosin aiheuttaman fibroosin tai kalkkeutumisen hoitoon ei kuitenkaan ole vielä arvioitu.
Tämän tutkimuksen tarve johtui julkaistujen tutkimusten kvantitatiivisen tiedon ja tiedon puutteesta sekä NMES:n että LIL:n soveltamisesta neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermon jälkipolton parantamiseen.
Tämän tutkimuksen merkitys johtuu siitä, että on harvinaista tietoa sekä NMES:n että LIL:n tehokkuudesta neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermon hoidossa palovamman jälkeen sekä tarkasta annoksesta ja hoidon tiheydestä, joka tarvitaan edistämään neuropaattisen yhteisen peroneaalisen hermoston paranemista. polttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-clinics of Kasr-El-Aini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat valittiin erikoislääkärin suorittaman rutiininomaisen lääkärintarkastuksen jälkeen.
- Kaikki potilaat olivat suunnilleen samanikäisiä (20–35-vuotiaita).
- Kaikki potilaat olivat tajuissaan.
- He kaikki olivat tupakoimattomia ja he tulevat olemaan lääkärin määrittelemien omien lääkkeiden alla.
- He saivat toisen fysioterapian elektromodaalisuuden paitsi NMES:n ja LIL:n sekä perinteisen fysioterapian 5 minuutin syvän silityksen (Effleurage) muodossa sairastuneelle alaraajalle ennen MCV-tallennuksen alkua lämpötilaan liittyvän vaihtelun poistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengenvaarallisia häiriöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti tai muut vastaavat sairaudet, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka kärsivät ihosairauksista, diabeteksesta, suonikohjuista ja ääreisverisuonisairauksista, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Raskaana olevat potilaat tai potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka kärsivät kilpirauhasen liikatoiminnasta, verenvuodosta, akuuteista virussairauksista, akuutista tuberkuloosista, mielenterveyshäiriöistä tai joilla on tahdistimet, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEMS-ryhmä (ryhmä A)
ensimmäinen koeryhmä koostui 30 potilaasta, joihin sovellettiin neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES)
|
Enraf-Hollandin valmistamaa NMES-yksikköä käytettiin neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) antamiseen. Tutkimuksessa säädettiin potilaan lantiota, polvia ja nilkkoja mukavan asennon saavuttamiseksi.
Ensimmäisessä tutkimusryhmässä käytettiin kahta NMES-elektrodia ja kontrolliryhmässä lumelääkettä.
Elektrodit asetettiin polvitaipeen ja fibulaariseen päähän, ja jokainen istunto suoritettiin 15 minuuttia päivittäin 2 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: LIL-ryhmä (ryhmä B)
Toinen koeryhmä koostui 30 potilaasta, joihin käytettiin matalan intensiteetin laseria (LIL).
|
Laseryksikkö on pieni, kädessä pidettävä, luokan III lasertuote, jonka valmistaa Laserex Technology Pty Ltd Australia. Se tarjoaa jatkuvaa ja pulssi laserhoitoa, ja jatkuva hoito on tehokkain. Laitteen keskimääräinen enimmäisteho on 5 milliwattia, aallonpituus 820 nm ja tehotiheys 0,39 W/cm2. Potilaita hoidettiin avohoidossa, ja he saivat täydelliset selvitykset matalan intensiteetin laserhoidon (LILT) tarkoituksesta, terapeuttisista ja fysiologisista eduista. He olivat rentoina makuuasennossa, lonkat ja polvet säädettävissä. Potilasta säteilytettiin jatkuvassa tilassa ja suoran kosketuksen menetelmällä 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan 1 cm:n välein ja pinnan poikki ristikoissa. Laserapplikaattori levitettiin pinnalle säilyttäen kosketuksen maksimaalisen tunkeutumisen saavuttamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorin johtavuusnopeus (MCV)
Aikaikkuna: perusviivalla ja sen jälkeen 8 viikkoa
|
Tutkimukseen sisältyi yhteinen peroneaalisen hermon MCV-mittaus ilmastoidussa huoneessa.
Kohde asetettiin makuuasentoon 5 minuutiksi lepäämään ja rentoutumaan.
Tallennuselektrodit asetettiin EDB-lihaksen päälle, kun aktiivinen elektrodi asetettiin lihaksen pääosan päälle.
Stimuloivat elektrodit asetettiin 8 cm:n päähän aktiivisesta elektrodista distaalista latenssia varten ja distaalisesti polvitaipeen lateraaliseen osaan proksimaalista latenssia varten.
Sitten koehenkilöä pyydettiin makaamaan selällään 5 minuuttia jalkahierontaa, lepoa ja rentoutumista varten.
EMG12-ohjelmalevy ladattiin ja elektrodit liitettiin aktiivisiin kanaviin ja yhteiseen elektrodiin.
Ohjelma siirrettiin valmiustilaan näppäimistön näppäimien painamisen jälkeen.
Herkkyys oli 1 mv/halkaisija, pyyhkäisynopeus 3 ms ja ärsykkeen intensiteetti vaihteli välillä 0,1 - 99 mA.
Segmenttietäisyydet stimulaatiopisteiden välillä mitattiin mittanauhalla.
|
perusviivalla ja sen jälkeen 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- basma PHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .