Neuromuskulární elektrická stimulace versus nízkointenzivní laser na rychlost motorického vedení po popálení běžného peroneálního nervu
Vliv neuromuskulární elektrické stimulace versus nízkointenzivní laser ve vztahu k rychlosti motorického vedení neuropatického společného peroneálního nervu po popálení
Účely této studie byly následující:
- Vyhodnotit terapeutickou účinnost NMES při zlepšování rychlosti motorického vedení (MCV) neuropatického společného peroneálního nervu po popálení.
- Vyhodnotit terapeutickou účinnost LIL při zlepšování rychlosti motorického vedení (MCV) neuropatického společného peroneálního nervu po popálení.
- Zjistit, který z obou byl lepší a nejúčinnější než druhý ve zlepšení rychlosti motorického vedení (MCV) neuropatického společného peroneálního nervu po popálení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popálení pacienti pociťují různé problémy, včetně poškození kůže, poškození cév a metabolického stresu. Tato poranění mohou vést k periferním neuropatiím, které mohou ovlivnit nervovou funkci a způsobit slabost nebo nedostatek citlivosti. Lymfatické poškození může zpomalit hojení ran a způsobit kontraktury, které ovlivňují fyzické funkce pacienta. Polyneuropatie spojená s popáleninami (BAPN) je běžná po tepelném poranění a ovlivňuje nervovou funkci. Elektrofyziologické vyšetření svalů a nervů je nezbytné v neurologii, fyzikální terapii a příbuzných klinických oborech. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se používá ke zvýšení výkonu, posílení svalů a potlačení bolesti. Nízkointenzivní laserová terapie (LILT) se používá k léčbě chronických zánětlivých a fibrotických stavů, ke zlepšení vstřebávání tekutin, sekreci makrofágových růstových faktorů, syntéze DNA, snížení bolesti a elektronové respirační řetězové reakci. Účinek LILT na tvorbu jizev a léčbu fibrózy nebo kalcifikace sekundární k hematomům nebo nekróze tuku však dosud nebyl hodnocen.
Potřeba této studie se vyvinula z nedostatku kvantitativních znalostí a informací v publikovaných studiích o aplikaci NMES i LIL ke zlepšení postburningu neuropatického společného peroneálního nervu.
Význam této studie vyplývá ze vzácnosti informací o účinnosti jak NMES, tak LIL na neuropatický společný peroneální nerv po popálení, stejně jako přesné dávkování a frekvence léčby potřebné k podpoře zlepšení neuropatického společného peroneálního nervu po popálení. hořet.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-clinics of Kasr-El-Aini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli vybíráni po rutinním lékařském vyšetření specialistou.
- Všichni pacienti byli přibližně stejného věku (od 20 do 35 let).
- Všichni pacienti byli při vědomí.
- Všichni byli nekuřáci a budou dostávat vlastní předepsané léky popsané jejich lékaři.
- Dostali další elektromodalitu fyzikální terapie kromě NMES a LIL a také tradiční fyzikální terapii ve formě 5minutového manévru hlubokého hlazení (Effleurage) pro postiženou dolní končetinu před začátkem záznamu MCV, aby se eliminovala variabilita související s teplotou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s život ohrožujícími poruchami, jako je selhání ledvin, infarkt myokardu nebo jiná podobná onemocnění, budou ze studie vyloučeni.
- Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří trpí kožními chorobami, cukrovkou, křečovými žilami a onemocněními periferních cév.
- Těhotné pacientky nebo pacientky s aktivní malignitou budou ze studie vyloučeny.
- Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří trpí hypertyreózou, hemoragií, akutními virovými onemocněními, akutní tuberkulózou, duševními poruchami nebo pacienti s kardiostimulátory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina NEMS (skupina A)
první experimentální skupinu tvořilo 30 pacientů, kterým byla aplikována neuromuskulární elektrická stimulace (NMES).
|
Jednotka NMES vyrobená společností Enraf-Holland byla použita k aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace (NMES). Studie zahrnovala úpravu kyčlí, kolen a kotníků pacienta k dosažení pohodlné polohy.
V první studijní skupině byly použity dvě elektrody NMES a v kontrolní skupině placebo.
Elektrody byly umístěny na podkolenní jamku a fibulární hlavici a každé sezení bylo prováděno po dobu 15 minut denně po dobu 2 měsíců.
|
|
Experimentální: LIL skupina (skupina B)
Druhou experimentální skupinu tvořilo 30 pacientů, kterým byl aplikován nízkointenzivní laser (LIL).
|
Laserová jednotka je malý, ruční laserový produkt třídy III vyráběný společností Laserex Technology Pty Ltd Australia. Nabízí kontinuální a pulzní laserovou terapii, přičemž nejúčinnější je kontinuální terapie. Zařízení má maximální průměrný výkon 5 miliwattů, vlnovou délku 820 nm a hustotu výkonu 0,39 W/cm2. Pacienti byli léčeni jako ambulantní pacienti a obdrželi úplné vysvětlení o účelu, terapeutických a fyziologických přínosech nízkointenzivní laserové terapie (LILT). Byli uvolněni v poloze na zádech s upravenými kyčlemi a koleny. Pacient byl ozařován kontinuálním způsobem a metodou přímého kontaktu, 3x týdně po dobu 2 měsíců, v intervalech 1 cm a plošně v mřížkách. Laserový aplikátor byl aplikován na povrch, udržoval kontakt pro maximální penetraci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost vedení motoru (MCV)
Časové okno: na základní linii a následujících 8 týdnů
|
Studie zahrnovala měření MCV společného peroneálního nervu v klimatizované místnosti.
Subjekt byl umístěn do polohy vleže na 5 minut, aby si odpočinul a relaxoval.
Záznamové elektrody byly umístěny přes sval EDB, přičemž aktivní elektroda byla umístěna přes hlavní objem svalu.
Stimulační elektrody byly umístěny 8 cm proximálně od aktivní elektrody pro distální latenci a distálně v laterální části podkolenní jamky pro proximální latenci.
Subjekt byl poté požádán, aby ležel na zádech po dobu 5 minut za účelem masáže nohou, odpočinku a relaxace.
Disk programu EMG12 byl vložen a elektrody byly připojeny k aktivním kanálům a společné elektrodě.
Po stisknutí kláves na klávesnici byl program přesunut do připraveného stavu.
Citlivost byla 1 mv/průměr, rychlost rozmítání byla 3 ms a intenzita stimulu se pohybovala od 0,1 do 99 mA.
Segmentové vzdálenosti mezi stimulačními body byly měřeny pomocí metru.
|
na základní linii a následujících 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- basma PHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .