- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06478914
Estimulación eléctrica neuromuscular versus láser de baja intensidad sobre la velocidad de conducción motora del nervio peroneo común después de una quemadura
Efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular versus el láser de baja intensidad en relación con la velocidad de conducción motora del nervio peroneo común neuropático después de una quemadura
Los propósitos de este estudio fueron los siguientes:
- Evaluar la eficacia terapéutica de la EENM para mejorar la velocidad de conducción motora (MCV) del nervio peroneo común neuropático después de una quemadura.
- Evaluar la eficacia terapéutica de LIL para mejorar la velocidad de conducción motora (MCV) del nervio peroneo común neuropático después de una quemadura.
- Detectar cuál de ambos era mejor y más efectivo que el otro para mejorar la velocidad de conducción motora (VCM) del nervio peroneo común neuropático post quemadura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes quemados experimentan diversos problemas, incluidos daños en la piel, daños vasculares y estrés metabólico. Estas lesiones pueden provocar neuropatías periféricas, que pueden afectar la función nerviosa y provocar debilidad o falta de sensación. El daño linfático puede retrasar la cicatrización de las heridas, provocando contracturas que afectan la función física del paciente. La polineuropatía asociada a quemaduras (BAPN) es común después de una lesión térmica y afecta la función nerviosa. Las evaluaciones electrofisiológicas de músculos y nervios son esenciales en neurología, fisioterapia y disciplinas clínicas relacionadas. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se utiliza para aumentar la producción de fuerza, fortalecer los músculos y controlar el dolor. La terapia con láser de baja intensidad (LILT) se utiliza para tratar afecciones inflamatorias y fibróticas crónicas, mejorando la absorción de líquidos, la secreción de factores de crecimiento de macrófagos, la síntesis de ADN, la reducción del dolor y la reacción en cadena respiratoria de electrones. Sin embargo, aún no se ha evaluado el efecto de LILT sobre la formación de cicatrices y el tratamiento de la fibrosis o calcificación secundaria a hematomas o necrosis grasa.
La necesidad de este estudio surgió de la falta de conocimiento e información cuantitativa en los estudios publicados sobre la aplicación de NMES y LIL para mejorar la posquemadura neuropática del nervio peroneo común.
La importancia de este estudio surge de la escasez de información sobre la efectividad tanto de NMES como de LIL en el nervio peroneo común neuropático después de una quemadura, así como de la dosis precisa y la frecuencia del tratamiento requerido para promover la mejora del nervio peroneo común neuropático después de una quemadura. quemar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- out-clinics of Kasr-El-Aini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron elegidos luego de un examen médico de rutina realizado por un especialista.
- Todos los pacientes tenían aproximadamente la misma edad (de 20 a 35 años).
- Todos los pacientes estaban conscientes.
- Todos ellos eran no fumadores y estarán bajo medicación prescrita por sus médicos.
- Recibieron otra modalidad de electrofisioterapia, excepto NMES y LIL, así como la fisioterapia tradicional en forma de 5 minutos de maniobra de caricia profunda (Effleurage) para el miembro inferior afectado antes del inicio del registro MCV para eliminar la variabilidad relacionada con la temperatura.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes con trastornos potencialmente mortales como insuficiencia renal, infarto de miocardio u otras enfermedades similares.
- Se excluirán del estudio los pacientes que padezcan enfermedades de la piel, diabetes, varices y enfermedades vasculares periféricas.
- Se excluirán del estudio las pacientes embarazadas o que presenten enfermedad maligna activa.
- Se excluirán del estudio los pacientes que padezcan hipertiroidismo, hemorragias, enfermedades virales agudas, tuberculosis aguda, trastornos mentales o aquellos con marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo NEMS (grupo A)
el primer grupo experimental estuvo formado por 30 pacientes, a los que se les aplicó estimulación eléctrica neuromuscular (EENM)
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Se utilizó una unidad NMES fabricada por Enraf-Holland para administrar la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES). El estudio implicó ajustar las caderas, las rodillas y los tobillos del paciente para lograr una posición cómoda.
Se utilizaron dos electrodos de NMES en el primer grupo de estudio y un placebo en el grupo de control.
Los electrodos se colocaron en la fosa poplítea y la cabeza del peroné, y cada sesión se realizó durante 15 minutos diarios durante 2 meses.
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Experimental: Grupo LIL (grupo B)
El segundo grupo experimental estuvo formado por 30 pacientes a los que se les aplicó el láser de baja intensidad (LIL)
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La unidad láser es un producto láser pequeño, portátil, de clase III, fabricado por Laserex Technology Pty Ltd Australia. Ofrece terapia con láser continuo y pulsado, siendo la terapia continua la más efectiva. El dispositivo tiene una potencia media máxima de 5 milivatios, una longitud de onda de 820 nm y una densidad de potencia de 0,39 W/cm2. Los pacientes fueron tratados de forma ambulatoria y recibieron explicaciones completas sobre el propósito, los beneficios terapéuticos y fisiológicos de la terapia con láser de baja intensidad (LILT). Estaban relajados en posición supina, con caderas y rodillas ajustadas. El paciente fue irradiado en modo continuo y método de contacto directo, 3 veces por semana durante 2 meses, a intervalos de 1 cm y en toda la superficie en rejillas. El aplicador láser se aplicó a la superficie, manteniendo el contacto para una máxima penetración. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de conducción motora (MCV)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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El estudio implicó una medición del MCV del nervio peroneo común en una habitación con aire acondicionado.
El sujeto fue colocado en posición supina durante 5 minutos para descansar y relajarse.
Los electrodos de registro se colocaron sobre el músculo EDB, con el electrodo activo colocado sobre la mayor parte del músculo.
Los electrodos de estimulación se colocaron 8 cm proximal al electrodo activo para la latencia distal y distalmente en la parte lateral de la fosa poplítea para la latencia proximal.
Luego se pidió al sujeto que permaneciera en decúbito supino durante 5 minutos para masajear las piernas, descansar y relajarse.
Se cargó el disco del programa EMG12 y se conectaron los electrodos a los canales activos y al electrodo común.
El programa pasó a la condición listo después de presionar teclas en el teclado.
La sensibilidad fue de 1 mv/diámetro, la velocidad de barrido fue de 3 ms y la intensidad del estímulo osciló entre 0,1 y 99 mA.
Las distancias segmentarias entre los puntos de estimulación se midieron utilizando una cinta métrica.
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al inicio y después de 8 semanas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- basma PHD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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