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海馬の機械換気

2024年8月6日 更新者：Zhonghua Shi, MD, PhD、Beijing Sanbo Brain Hospital

海馬振動および呼吸海馬カップリングに対する機械換気の影響

人工呼吸器関連脳損傷 (VABI) は ICU 患者に頻繁に発生します。 動物研究では海馬がVABIの主要な標的であることが示されているが、ヒト患者における海馬の関連性は依然として不明である。 この研究では、研究者らは患者の人工呼吸器からの離脱プロセス中に海馬のEEG活動をモニタリングし、呼吸パターンと海馬活動の関連性を調査することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

[根拠] 人工呼吸器 (MV) は命を救うために不可欠ですが、ICU 患者における人工呼吸器関連脳損傷 (VABI) の発生率が高く、症例の最大 80% に影響を及ぼしているため、臨床的に重大な懸念が生じています。 VABI は死亡率と罹患率を増加させるだけでなく、医療資源にも負担をかけます。 前臨床研究からの豊富な証拠にもかかわらず、人工呼吸器が人体に及ぼす正確な影響はほとんど知られていない。 これらの影響を理解することは、VABI の背後にあるメカニズムを明らかにし、その後この合併症を予防および治療するために重要です。

【方法】術前評価の一環として立体脳波検査（sEEG）検査が予定されている薬剤耐性てんかん患者は、適格性スクリーニングを受ける。 研究中、sEEG信号と呼吸データは、さまざまな人工呼吸シナリオの下で海馬およびその他の関連する辺縁構造から同時に収集されます。 これらのシナリオには、さまざまなレベルの呼気終末陽圧 (PEEP、5cmH2O 対 10cmH2O) および呼吸数 (RR、10 対 20 bpm) での制御換気、補助換気、および自然呼吸段階が含まれます。 人工呼吸器の中止後、患者はせん妄の発生を評価するために最長 7 日間監視されます。 さらに、関連する皮質および皮質下の領域からの頭蓋内EEG記録が同時に行われます。

【目的】本研究は、海馬内の神経生理学的電気振動に対するRRとPEEPの変動を含む人工呼吸の影響、および呼吸パターンと海馬活動の関係を調査することを目的としている。 さらに、研究者らは、電極の位置に応じて、呼吸に関与する他の皮質領域に対する機械換気の影響を調査し、これらの脳領域と海馬の間の相互作用を調べる予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100090
        • 募集
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

薬剤耐性てんかんを患い、術前評価の一環として立体脳波検査（sEEG）検査が予定されている患者は、適格性についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • 年齢：18歳以上
  • ASA: I - II
  • 海馬内に電極あり (接点数 1 つ以上)
  • 署名済みの同意書

除外基準:

  • 発作の発生が手術の36時間前以下である。
  • 脳の構造的損傷
  • 使用歴：オピオイド、酵素誘発剤、睡眠補助薬、過度のアルコール摂取
  • 人工呼吸器の使用歴 (24 時間以上)
  • 認識機能障害
  • 6ヶ月以内の手術
  • 過去 4 週間以内に他の臨床試験に参加した
  • 妊娠中または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬の頭蓋内脳波（iEEG）記録
時間枠：人工呼吸器を中止するプロセス中、最大 3 時間評価されます。
各患者からの iEEG データは、Python (バージョン 3.12.4) を使用して分析されます。 データはパワー スペクトル密度として表され、パワー スペクトルまたはスペクトルとも呼ばれ、信号内のエネルギーまたはパワーの周波数分布を測定します。 各チャネルのパワー スペクトルは、高速フーリエ変換 (FFT) を使用して計算されます。
人工呼吸器を中止するプロセス中、最大 3 時間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Sanbo Brain Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhonghua Shi, PhD,MD、Capital Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VABI-Hipp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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