Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja mechaniczna na hipokampie

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Wpływ wentylacji mechanicznej na oscylację hipokampa i sprzężenie oddechowo-hipokampowe

U pacjentów oddziałów intensywnej terapii często dochodzi do uszkodzenia mózgu związanego z respiratorem (VABI). Chociaż badania na zwierzętach wskazują, że hipokamp jest kluczowym celem VABI, jego znaczenie u ludzi pozostaje niepewne. W tym badaniu badacze mają na celu monitorowanie aktywności EEG hipokampa podczas procesu odzwyczajania pacjentów od wentylacji mechanicznej, a także zbadanie powiązania między wzorcami oddychania a aktywnością hipokampa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

[Racjonalne] Chociaż wentylacja mechaniczna (MV) ma kluczowe znaczenie dla ratowania życia, wysoka częstość występowania uszkodzeń mózgu związanych z respiratorem (VABI) u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, dotykających aż do 80% przypadków, budzi poważne obawy kliniczne. VABI nie tylko zwiększa śmiertelność i zachorowalność, ale także obciąża zasoby opieki zdrowotnej. Pomimo licznych dowodów z badań przedklinicznych, dokładny wpływ wentylacji mechanicznej na ludzi pozostaje w dużej mierze nieznany. Zrozumienie tych skutków ma kluczowe znaczenie dla odkrycia mechanizmów stojących za VABI, a następnie zapobiegania i leczenia tego powikłania.

[Metody] Pacjenci z padaczką lekooporną zakwalifikowani do badania stereoelektroencefalograficznego (sEEG) w ramach oceny przedoperacyjnej zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Podczas badania sygnały sEEG i dane dotyczące oddychania będą jednocześnie zbierane z hipokampa i innych odpowiednich struktur limbicznych w ramach różnych scenariuszy wentylacji mechanicznej. Scenariusze te obejmują kontrolowaną wentylację przy różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP, 5 cmH2O vs. 10 cmH2O) i częstości oddechów (RR, 10 vs. 20 uderzeń na minutę), wentylację wspomaganą i fazy naturalnego oddychania. Po zaprzestaniu wentylacji mechanicznej pacjenci będą monitorowani przez okres do 7 dni w celu oceny wystąpienia majaczenia. Dodatkowo zostaną przeprowadzone jednoczesne zapisy wewnątrzczaszkowe EEG z odpowiednich obszarów korowych i podkorowych.

[Cele] Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu wentylacji mechanicznej, w tym zmian w RR i PEEP, na neurofizjologiczne oscylacje elektryczne w hipokampie, a także związek między wzorcami oddychania a aktywnością hipokampa. Ponadto badacze zbadają wpływ wentylacji mechanicznej na inne obszary kory mózgowej biorące udział w oddychaniu, w zależności od rozmieszczenia elektrod, a także zbadają interakcje między tymi obszarami mózgu a hipokampem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100090
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z padaczką lekooporną, których zaplanowano badanie stereoelektroencefalograficzne (sEEG) w ramach oceny przedoperacyjnej, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 18 lat
  • AS: I – II
  • z elektrodą wewnątrz hipokampa (≥ 1 styki)
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wystąpienie napadu ≤ 36 godzin przed op.
  • Strukturalne uszkodzenie mózgu
  • Historia używania: opioidów, leków indukujących enzymy, środków nasennych lub nadmiernego spożycia alkoholu
  • Historia wentylacji mechanicznej (>24h)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Operacja w ciągu 6 miesięcy
  • Weź udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wewnątrzczaszkowy zapis EEG (iEEG) hipokampa
Ramy czasowe: W procesie odzwyczajania od wentylacji mechanicznej oceniany do 3 godzin.
Dane iEEG każdego pacjenta zostaną przeanalizowane przy użyciu języka Python (wersja 3.12.4). Dane będą reprezentowane jako gęstość widmowa mocy, znana również jako widmo mocy lub widmo, które mierzy rozkład częstotliwości energii lub mocy w sygnale. Widmo mocy dla każdego kanału zostanie obliczone przy użyciu szybkiej transformaty Fouriera (FFT).
W procesie odzwyczajania od wentylacji mechanicznej oceniany do 3 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj