Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation på Hippocampus

6. august 2024 opdateret af: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Indvirkning af mekanisk ventilation på Hippocampus oscillation og respiratorisk-hippocampus kobling

Ventilator-associeret hjerneskade (VABI) forekommer hyppigt hos ICU-patienter. Selvom dyreforsøg indikerer, at hippocampus er et nøglemål for VABI, er dets relevans i humane patienter fortsat usikker. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at overvåge hippocampus EEG-aktivitet under fravænningsprocessen for patienter fra mekanisk ventilation og også at udforske koblingen mellem vejrtrækningsmønstre og hippocampus aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

[Rationel] Selvom mekanisk ventilation (MV) er afgørende for at redde liv, vækker den høje forekomst af ventilator-associeret hjerneskade (VABI) hos ICU-patienter, som påvirker op til 80 % af tilfældene, betydelige kliniske bekymringer. VABI øger ikke kun dødeligheden og sygeligheden, men belaster også sundhedsressourcerne. På trods af rigelige beviser fra prækliniske undersøgelser er den præcise virkning af mekanisk ventilation på mennesker stort set ukendt. At forstå disse effekter er afgørende for at afdække mekanismerne bag VABI og efterfølgende forebygge og behandle denne komplikation.

[Metoder] Patienter med lægemiddelresistent epilepsi, der er planlagt til stereoelektroencefalografi (sEEG) udforskning som en del af deres præ-kirurgiske vurdering, vil gennemgå egnethedsscreening. I løbet af undersøgelsen vil sEEG-signaler og respiratoriske data samtidig blive indsamlet fra hippocampus og andre relevante limbiske strukturer under forskellige mekaniske ventilationsscenarier. Disse scenarier inkluderer kontrolleret ventilation ved forskellige niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP, 5cmH2O vs. 10cmH2O) og respirationsfrekvenser (RR, 10 vs. 20 bpm), assisteret ventilation og naturlige vejrtrækningsfaser. Efter seponering af mekanisk ventilation vil patienterne blive overvåget i op til 7 dage for at evaluere forekomsten af ​​delirium. Derudover vil der blive udført samtidige intrakranielle EEG-optagelser fra relevante kortikale og subkortikale regioner.

[Mål] ​​Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af mekanisk ventilation, herunder variationer i RR og PEEP, på neurofysiologiske elektriske svingninger i hippocampus, såvel som forholdet mellem vejrtrækningsmønstre og hippocampus aktivitet. Ydermere vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​mekanisk ventilation på andre kortikale områder involveret i vejrtrækning, afhængigt af elektrodepositionering, og undersøge interaktionerne mellem disse hjerneregioner og hippocampus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100090
        • Rekruttering
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lægemiddelresistent epilepsi og planlagt til sterero-elektroencephalograofi (sEEG) udforskning som en del af præ-kirurgisk vurdering vil blive screenet for egnethed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • ASA: I - II
  • med elektrode inde i hippocampus (≥ 1 kontakter)
  • Singed samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Anfaldsforekomst ≤ 36 timer før op.
  • Strukturel hjerneskade
  • Anamnese med brug af: opioider, enzym-inducerende medicin, søvnhjælpemidler eller overdrevent alkoholforbrug
  • Historik med mekanisk ventilation (>24 timer)
  • Kognitiv svækkelse
  • Drift indenfor 6 måneder
  • Deltage i andre kliniske forsøg i de sidste fire uger
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrakraniel EEG (iEEG) registrering af hippocampus
Tidsramme: Under processen med fravænning af mekanisk ventilation, vurderet op til 3 timer.
IEEG-dataene fra hver patient vil blive analyseret ved hjælp af Python (version 3.12.4). Dataene vil blive repræsenteret som effektspektraltæthed, også kendt som effektspektret eller spektret, som måler frekvensfordelingen af ​​energi eller effekt i et signal. Effektspektret for hver kanal vil blive beregnet ved hjælp af Fast Fourier Transform (FFT).
Under processen med fravænning af mekanisk ventilation, vurderet op til 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner