Mechanische Beatmung am Hippocampus
Einfluss mechanischer Beatmung auf die Oszillation des Hippocampus und die Kopplung zwischen Atmung und Hippocampus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
[Rational] Obwohl die mechanische Beatmung (MV) für die Rettung von Leben von entscheidender Bedeutung ist, wirft die hohe Inzidenz beatmungsassoziierter Hirnverletzungen (VABI) bei Intensivpatienten, die bis zu 80 % der Fälle betrifft, erhebliche klinische Bedenken auf. VABI erhöht nicht nur die Sterblichkeits- und Morbiditätsraten, sondern belastet auch die Ressourcen des Gesundheitswesens. Trotz zahlreicher Beweise aus präklinischen Studien sind die genauen Auswirkungen der mechanischen Beatmung auf den Menschen noch weitgehend unbekannt. Das Verständnis dieser Effekte ist entscheidend, um die Mechanismen hinter VABI aufzudecken und diese Komplikation anschließend zu verhindern und zu behandeln.
[Methoden] Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie, bei denen im Rahmen ihrer präoperativen Untersuchung eine Stereoelektroenzephalographie (sEEG)-Untersuchung vorgesehen ist, werden einem Eignungsscreening unterzogen. Während der Studie werden sEEG-Signale und Atemdaten gleichzeitig vom Hippocampus und anderen relevanten limbischen Strukturen unter verschiedenen mechanischen Beatmungsszenarien erfasst. Zu diesen Szenarien gehören kontrollierte Beatmung mit unterschiedlichem positivem endexspiratorischen Druck (PEEP, 5 cmH2O vs. 10 cmH2O) und Atemfrequenzen (RR, 10 vs. 20 bpm), unterstützte Beatmung und natürliche Atemphasen. Nach Absetzen der mechanischen Beatmung werden die Patienten bis zu 7 Tage lang überwacht, um das Auftreten eines Delirs zu beurteilen. Zusätzlich werden gleichzeitige intrakranielle EEG-Aufzeichnungen aus relevanten kortikalen und subkortikalen Regionen durchgeführt.
[Ziele] Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen mechanischer Beatmung, einschließlich Variationen von RR und PEEP, auf neurophysiologische elektrische Schwingungen im Hippocampus sowie die Beziehung zwischen Atemmustern und Hippocampusaktivität zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen der mechanischen Beatmung auf andere an der Atmung beteiligte kortikale Bereiche in Abhängigkeit von der Elektrodenpositionierung untersuchen und die Wechselwirkungen zwischen diesen Gehirnregionen und dem Hippocampus untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhonghua Shi, PhD,MD
- Telefonnummer: 010-62856764
- E-Mail: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiang Qi
- Telefonnummer: 010-62856764
- E-Mail: 13643112610@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100090
- Rekrutierung
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Zhonghua Shi, PhD, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 18 Jahre
- ASA: I - II
- mit Elektrode im Hippocampus (≥ 1 Kontakte)
- Unterschriebenes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- Auftreten eines Anfalls ≤ 36 Stunden vor der Operation.
- Struktureller Hirnschaden
- Vorgeschichte des Konsums von Opioiden, enzyminduzierenden Medikamenten, Schlafmitteln oder übermäßigem Alkoholkonsum
- Vorgeschichte mechanischer Beatmung (>24 Stunden)
- Kognitive Beeinträchtigung
- Operation innerhalb von 6 Monaten
- Nehmen Sie in den letzten vier Wochen an anderen klinischen Studien teil
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intrakranielle EEG (iEEG)-Aufzeichnung des Hippocampus
Zeitfenster: Während des Entwöhnungsprozesses von der mechanischen Beatmung werden bis zu 3 Stunden geschätzt.
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Die iEEG-Daten jedes Patienten werden mit Python (Version 3.12.4) analysiert.
Die Daten werden als spektrale Leistungsdichte dargestellt, auch Leistungsspektrum oder Spektrum genannt, das die Frequenzverteilung von Energie oder Leistung innerhalb eines Signals misst.
Das Leistungsspektrum für jeden Kanal wird mithilfe der Fast-Fourier-Transformation (FFT) berechnet.
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Während des Entwöhnungsprozesses von der mechanischen Beatmung werden bis zu 3 Stunden geschätzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VABI-Hipp
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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