Ventilación mecánica en el hipocampo
Impacto de la ventilación mecánica en la oscilación del hipocampo y el acoplamiento respiratorio-hipocampo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
[Racional] Aunque la ventilación mecánica (VM) es crucial para salvar vidas, la alta incidencia de lesión cerebral asociada al ventilador (VABI) en pacientes de la UCI, que afecta hasta el 80% de los casos, plantea importantes preocupaciones clínicas. VABI no sólo aumenta las tasas de mortalidad y morbilidad, sino que también ejerce presión sobre los recursos sanitarios. A pesar de la abundante evidencia de estudios preclínicos, el impacto preciso de la ventilación mecánica en los seres humanos sigue siendo en gran medida desconocido. Comprender estos efectos es crucial para descubrir los mecanismos detrás de VABI y posteriormente prevenir y tratar esta complicación.
[Métodos] Los pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos programados para una exploración estereoelectroencefalográfica (sEEG) como parte de su evaluación prequirúrgica se someterán a una evaluación de elegibilidad. Durante el estudio, las señales EEG y los datos respiratorios se recopilarán simultáneamente del hipocampo y otras estructuras límbicas relevantes en varios escenarios de ventilación mecánica. Estos escenarios incluyen ventilación controlada a diferentes niveles de presión positiva al final de la espiración (PEEP, 5 cmH2O frente a 10 cmH2O) y frecuencia respiratoria (RR, 10 frente a 20 lpm), ventilación asistida y fases de respiración natural. Tras la interrupción de la ventilación mecánica, los pacientes serán monitoreados durante hasta 7 días para evaluar la aparición de delirio. Además, se realizarán registros EEG intracraneales simultáneos de regiones corticales y subcorticales relevantes.
[Objetivos] El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la ventilación mecánica, incluidas las variaciones en RR y PEEP, sobre las oscilaciones eléctricas neurofisiológicas dentro del hipocampo, así como la relación entre los patrones respiratorios y la actividad del hipocampo. Además, los investigadores explorarán el impacto de la ventilación mecánica en otras áreas corticales involucradas en la respiración, según la posición de los electrodos, y examinarán las interacciones entre estas regiones del cerebro y el hipocampo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhonghua Shi, PhD,MD
- Número de teléfono: 010-62856764
- Correo electrónico: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiang Qi
- Número de teléfono: 010-62856764
- Correo electrónico: 13643112610@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100090
- Reclutamiento
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Zhonghua Shi, PhD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años
- ASA:I-II
- con electrodo dentro del hipocampo (≥ 1 contacto)
- Formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Aparición de convulsiones ≤ 36 horas antes de la operación.
- Daño cerebral estructural
- Historial de uso: opioides, medicamentos inductores de enzimas, somníferos o consumo excesivo de alcohol.
- Historia de ventilación mecánica (>24h)
- Deterioro cognitivo
- Operación dentro de 6 meses
- Participar en otros ensayos clínicos en las últimas cuatro semanas.
- Embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro EEG intracraneal (iEEG) del hipocampo
Periodo de tiempo: Durante el proceso de destete de la ventilación mecánica, se evaluó hasta 3 horas.
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Los datos iEEG de cada paciente se analizarán utilizando Python (versión 3.12.4).
Los datos se representarán como densidad espectral de potencia, también conocida como espectro o espectro de potencia, que mide la distribución de frecuencia de la energía o potencia dentro de una señal.
El espectro de potencia para cada canal se calculará mediante la Transformada Rápida de Fourier (FFT).
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Durante el proceso de destete de la ventilación mecánica, se evaluó hasta 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VABI-Hipp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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