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Ventilazione meccanica sull'ippocampo

6 agosto 2024 aggiornato da: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Impatto della ventilazione meccanica sull'oscillazione dell'ippocampo e sull'accoppiamento respiratorio-ippocampo

Il danno cerebrale associato al ventilatore (VABI) si verifica frequentemente nei pazienti in terapia intensiva. Sebbene gli studi sugli animali indichino l’ippocampo come un bersaglio chiave del VABI, la sua rilevanza nei pazienti umani rimane incerta. In questo studio, i ricercatori mirano a monitorare l’attività EEG dell’ippocampo durante il processo di svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica e anche ad esplorare l’accoppiamento tra modelli respiratori e attività dell’ippocampo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

[Razionale] Sebbene la ventilazione meccanica (MV) sia fondamentale per salvare vite umane, l’elevata incidenza di lesioni cerebrali associate al ventilatore (VABI) nei pazienti in terapia intensiva, che colpisce fino all’80% dei casi, solleva significative preoccupazioni cliniche. Il VABI non solo aumenta i tassi di mortalità e morbilità, ma mette anche a dura prova le risorse sanitarie. Nonostante le abbondanti evidenze provenienti da studi preclinici, l’impatto preciso della ventilazione meccanica sugli esseri umani rimane in gran parte sconosciuto. Comprendere questi effetti è fondamentale per scoprire i meccanismi alla base del VABI e successivamente prevenire e trattare questa complicanza.

[Metodi] I pazienti con epilessia resistente ai farmaci programmati per l'esplorazione stereoelettroencefalografica (sEEG) come parte della loro valutazione pre-chirurgica saranno sottoposti a screening di ammissibilità. Durante lo studio, i segnali sEEG e i dati respiratori verranno raccolti simultaneamente dall'ippocampo e da altre strutture limbiche rilevanti in vari scenari di ventilazione meccanica. Questi scenari includono ventilazione controllata a diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP, 5 cmH2O vs. 10 cmH2O) e frequenze respiratorie (RR, 10 vs. 20 bpm), ventilazione assistita e fasi di respirazione naturale. Dopo l'interruzione della ventilazione meccanica, i pazienti saranno monitorati fino a 7 giorni per valutare l'eventuale comparsa di delirio. Inoltre, verranno condotte registrazioni EEG intracraniche simultanee dalle regioni corticali e sottocorticali rilevanti.

[Obiettivi] Il presente studio mira a studiare gli effetti della ventilazione meccanica, comprese le variazioni di RR e PEEP, sulle oscillazioni elettriche neurofisiologiche all'interno dell'ippocampo, nonché la relazione tra modelli respiratori e attività dell'ippocampo. Inoltre, i ricercatori esploreranno l’impatto della ventilazione meccanica su altre aree corticali coinvolte nella respirazione, a seconda del posizionamento degli elettrodi, ed esamineranno le interazioni tra queste regioni del cervello e l’ippocampo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100090
        • Reclutamento
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con epilessia resistente ai farmaci e programmati per l'esplorazione stereo-elettroencefalografica (sEEG) come parte della valutazione pre-chirurgica saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni
  • ASA: I-II
  • con elettrodo all'interno dell'ippocampo (≥ 1 contatti)
  • Modulo di consenso strizzato

Criteri di esclusione:

  • Evento convulsivo ≤ 36 ore prima dell'intervento.
  • Danno cerebrale strutturale
  • Storia di utilizzo: oppioidi, farmaci che inducono enzimi, ausili per il sonno o consumo eccessivo di alcol
  • Storia della ventilazione meccanica (>24h)
  • Decadimento cognitivo
  • Operazione entro 6 mesi
  • Partecipare ad altri studi clinici nelle ultime quattro settimane
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione EEG intracranica (iEEG) dell'ippocampo
Lasso di tempo: Durante il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica, valutato fino a 3 ore.
I dati iEEG di ciascun paziente verranno analizzati utilizzando Python (versione 3.12.4). I dati verranno rappresentati come densità spettrale di potenza, nota anche come spettro di potenza o spettro, che misura la distribuzione di frequenza dell'energia o della potenza all'interno di un segnale. Lo spettro di potenza per ciascun canale verrà calcolato utilizzando la trasformata veloce di Fourier (FFT).
Durante il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica, valutato fino a 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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