Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická ventilace na hippocampu

6. srpna 2024 aktualizováno: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Vliv mechanické ventilace na hipokampální oscilaci a respiračně-hipokampovou vazbu

U pacientů na JIP se často vyskytuje poranění mozku spojené s ventilátorem (VABI). Ačkoli studie na zvířatech indikují hippocampus jako klíčový cíl VABI, jeho význam u lidských pacientů zůstává nejistý. V této studii se výzkumníci zaměřují na monitorování hipokampální EEG aktivity během procesu odvykání pacientů mimo mechanickou ventilaci a také na zkoumání spojení mezi dechovými vzory a hipokampální aktivitou.

Přehled studie

Detailní popis

[Rational] Ačkoli je mechanická ventilace (MV) klíčová pro záchranu životů, vysoký výskyt poranění mozku spojeného s ventilátorem (VABI) u pacientů na JIP, které postihuje až 80 % případů, vyvolává významné klinické obavy. VABI nejen zvyšuje úmrtnost a nemocnost, ale také zatěžuje zdroje zdravotní péče. Přes množství důkazů z preklinických studií zůstává přesný dopad mechanické ventilace na člověka do značné míry neznámý. Pochopení těchto účinků je klíčové pro odhalení mechanismů stojících za VABI a následně prevenci a léčbu této komplikace.

[Metody] Pacienti s farmakorezistentní epilepsií plánovaní na stereoelektroencefalografické vyšetření (sEEG) jako součást jejich předchirurgického posouzení podstoupí screening způsobilosti. Během studie budou současně shromažďovány signály sEEG a respirační data z hipokampu a dalších relevantních limbických struktur za různých scénářů mechanické ventilace. Tyto scénáře zahrnují řízenou ventilaci při různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP, 5 cmH2O vs. 10 cmH2O) a dechových frekvencí (RR, 10 vs. 20 bpm), asistovanou ventilaci a přirozené fáze dýchání. Po ukončení mechanické ventilace budou pacienti sledováni po dobu až 7 dnů, aby se vyhodnotil výskyt deliria. Kromě toho budou provedeny simultánní intrakraniální EEG záznamy z relevantních kortikálních a subkortikálních oblastí.

[Cíle] Cílem současné studie je prozkoumat účinky mechanické ventilace, včetně variací v RR a PEEP, na neurofyziologické elektrické oscilace v hipokampu, stejně jako vztah mezi dechovými vzory a aktivitou hipokampu. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat dopad mechanické ventilace na další kortikální oblasti zapojené do dýchání v závislosti na umístění elektrod a zkoumat interakce mezi těmito oblastmi mozku a hipokampem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100090
        • Nábor
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s farmakorezistentní epilepsií, u kterých je plánována stereo-elektroencefalografie (sEEG) jako součást předchirurgického hodnocení, budou podrobeni screeningu způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let
  • ASA: I - II
  • s elektrodou uvnitř hipokampu (≥ 1 kontakt)
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt záchvatů ≤ 36 hodin před op.
  • Strukturální poškození mozku
  • Historie užívání: opioidy, léky indukující enzymy, léky na spaní nebo nadměrná konzumace alkoholu
  • Historie mechanické ventilace (>24h)
  • Kognitivní porucha
  • Provoz do 6 měsíců
  • Zúčastněte se dalších klinických studií v posledních čtyřech týdnech
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrakraniální EEG (iEEG) záznam hippocampu
Časové okno: Během procesu odvykání mechanické ventilace hodnoceno do 3 hodin.
Data iEEG od každého pacienta budou analyzována pomocí Pythonu (verze 3.12.4). Data budou reprezentována jako výkonová spektrální hustota, známá také jako výkonové spektrum nebo spektrum, které měří frekvenční rozložení energie nebo výkonu v signálu. Výkonové spektrum pro každý kanál bude vypočítáno pomocí rychlé Fourierovy transformace (FFT).
Během procesu odvykání mechanické ventilace hodnoceno do 3 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit