Mekaaninen ilmanvaihto hippokampuksella
Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus hippokampuksen värähtelyyn ja hengitystie-hippokampuksen kytkentään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
[Rational] Vaikka mekaaninen ventilaatio (MV) on elintärkeä ihmishenkien pelastamiselle, hengityskoneeseen liittyvien aivovaurioiden (VABI) suuri ilmaantuvuus tehohoitopotilailla, joka vaikuttaa jopa 80 %:iin tapauksista, herättää merkittäviä kliinisiä huolenaiheita. VABI ei ainoastaan lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, vaan myös rasittaa terveydenhuollon resursseja. Huolimatta prekliinisistä tutkimuksista saaduista runsaista todisteista, mekaanisen ilmanvaihdon tarkka vaikutus ihmisiin on edelleen suurelta osin tuntematon. Näiden vaikutusten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää VABI:n taustalla olevien mekanismien paljastamiseksi ja tämän komplikaation estämiseksi ja hoitamiseksi.
[Menetelmät] Potilaat, joilla on lääkeresistentti epilepsia, joille on määrä tehdä stereoelektroenkefalografia (sEEG) osana leikkausta edeltävää arviointia, käyvät läpi kelpoisuusseulonnan. Tutkimuksen aikana SEEG-signaaleja ja hengitystietoja kerätään samanaikaisesti hippokampuksesta ja muista merkityksellisistä limbisista rakenteista erilaisissa koneellisen ventilaation skenaarioissa. Näihin skenaarioihin kuuluu hallittu ventilaatio positiivisen uloshengityspaineen (PEEP, 5 cmH2O vs. 10 cmH2O) ja hengitystiheyden (RR, 10 vs. 20 bpm) eri tasoilla, avustettu ventilaatio ja luonnolliset hengitysvaiheet. Mekaanisen ventilaation lopettamisen jälkeen potilaita seurataan jopa 7 päivän ajan deliriumin esiintymisen arvioimiseksi. Lisäksi tehdään samanaikaisesti kallonsisäisiä EEG-tallenteita asiaankuuluvilta kortikaalisilla ja subkortikaalisilla alueilla.
[Tavoitteet] Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekaanisen ventilaation vaikutuksia, mukaan lukien vaihtelut RR:ssä ja PEEP:ssä, neurofysiologisiin sähköisiin värähtelyihin aivotursossa sekä hengitystapojen ja hippokampuksen toiminnan välistä suhdetta. Lisäksi tutkijat tutkivat mekaanisen ventilaation vaikutusta muihin hengitykseen osallistuviin aivokuoren alueisiin elektrodien sijainnista riippuen sekä näiden aivoalueiden ja hippokampuksen välisiä vuorovaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhonghua Shi, PhD,MD
- Puhelinnumero: 010-62856764
- Sähköposti: z.shi@mail.ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiang Qi
- Puhelinnumero: 010-62856764
- Sähköposti: 13643112610@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100090
- Rekrytointi
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhonghua Shi, PhD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- ASA: I - II
- hippokampuksen sisällä oleva elektrodi (≥ 1 kosketin)
- Laulutettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaus ≤ 36 tuntia ennen op.
- Rakenteellinen aivovaurio
- Käyttöhistoria: opioidit, entsyymejä indusoivat lääkkeet, unilääkkeet tai liiallinen alkoholinkäyttö
- Mekaanisen ilmanvaihdon historia (>24h)
- Kognitiivinen rajoite
- Toiminta 6 kuukauden sisällä
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen neljän viikon aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hippokampuksen intrakraniaalinen EEG (iEEG) -tallennus
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusprosessin aikana, arvioitu enintään 3 tuntia.
|
Kunkin potilaan iEEG-tiedot analysoidaan Pythonilla (versio 3.12.4).
Tiedot esitetään tehospektritiheydenä, joka tunnetaan myös tehospektrina tai spektrinä, joka mittaa energian tai tehon taajuusjakaumaa signaalin sisällä.
Kunkin kanavan tehospektri lasketaan käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta (FFT).
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusprosessin aikana, arvioitu enintään 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VABI-Hipp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .