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Ventilação Mecânica no Hipocampo

6 de agosto de 2024 atualizado por: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Impacto da ventilação mecânica na oscilação do hipocampo e no acoplamento respiratório-hipocampo

Lesão cerebral associada ao ventilador (VABI) ocorre frequentemente em pacientes de UTI. Embora estudos em animais indiquem o hipocampo como um alvo chave do VABI, a sua relevância em pacientes humanos permanece incerta. Neste estudo, os investigadores pretendem monitorar a atividade EEG do hipocampo durante o processo de desmame de pacientes sem ventilação mecânica, e também explorar o acoplamento entre os padrões respiratórios e a atividade do hipocampo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

[Racional] Embora a ventilação mecânica (VM) seja crucial para salvar vidas, a alta incidência de lesão cerebral associada à ventilação mecânica (VABI) em pacientes de UTI, afetando até 80% dos casos, levanta preocupações clínicas significativas. O VABI não só aumenta as taxas de mortalidade e morbidade, mas também sobrecarrega os recursos de saúde. Apesar das evidências abundantes de estudos pré-clínicos, o impacto preciso da ventilação mecânica em humanos permanece em grande parte desconhecido. Compreender estes efeitos é crucial para descobrir os mecanismos por trás da VABI e subsequentemente prevenir e tratar esta complicação.

[Métodos] Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos agendados para exploração estereoeletroencefalográfica (sEEG) como parte de sua avaliação pré-cirúrgica serão submetidos a triagem de elegibilidade. Durante o estudo, sinais sEEG e dados respiratórios serão coletados simultaneamente do hipocampo e de outras estruturas límbicas relevantes sob vários cenários de ventilação mecânica. Esses cenários incluem ventilação controlada em diferentes níveis de pressão expiratória final positiva (PEEP, 5cmH2O vs. 10cmH2O) e frequências respiratórias (FR, 10 vs. 20 bpm), ventilação assistida e fases de respiração natural. Após a descontinuação da ventilação mecânica, os pacientes serão monitorados por até 7 dias para avaliar a ocorrência de delirium. Além disso, serão realizadas gravações intracranianas simultâneas de EEG de regiões corticais e subcorticais relevantes.

[Objetivos] O presente estudo visa investigar os efeitos da ventilação mecânica, incluindo variações na FR e PEEP, nas oscilações elétricas neurofisiológicas no hipocampo, bem como a relação entre os padrões respiratórios e a atividade do hipocampo. Além disso, os investigadores irão explorar o impacto da ventilação mecânica em outras áreas corticais envolvidas na respiração, dependendo do posicionamento do eletrodo, e examinar as interações entre essas regiões do cérebro e o hipocampo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100090
        • Recrutamento
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos e programados para exploração de estereoeletroencefalografia (sEEG) como parte da avaliação pré-cirúrgica serão avaliados quanto à elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥ 18 anos
  • ASA: I - II
  • c/ eletrodo dentro do hipocampo (≥ 1 contatos)
  • Formulário de consentimento cantado

Critério de exclusão:

  • Ocorrência de convulsão ≤ 36 horas antes da operação.
  • Danos cerebrais estruturais
  • História de uso: opioides, medicamentos indutores de enzimas, soníferos ou consumo excessivo de álcool
  • História de ventilação mecânica (>24h)
  • Comprometimento cognitivo
  • Operação dentro de 6 meses
  • Participe de outros ensaios clínicos nas últimas quatro semanas
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
registro de EEG intracraniano (iEEG) do hipocampo
Prazo: Durante o processo de desmame da ventilação mecânica, avaliado em até 3 horas.
Os dados iEEG de cada paciente serão analisados ​​​​em Python (versão 3.12.4). Os dados serão representados como densidade espectral de potência, também conhecida como espectro de potência ou espectro, que mede a distribuição de frequência de energia ou potência dentro de um sinal. O espectro de potência para cada canal será calculado usando a Transformada Rápida de Fourier (FFT).
Durante o processo de desmame da ventilação mecânica, avaliado em até 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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