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해마의 기계적 환기

2024년 8월 6일 업데이트: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

해마 진동 및 호흡-해마 결합에 대한 기계적 환기의 영향

인공호흡기 관련 뇌 손상(VABI)은 ICU 환자에게서 자주 발생합니다. 동물 연구에서는 해마가 VABI의 주요 표적임을 나타내지만 인간 환자에서의 관련성은 여전히 ​​불확실합니다. 이 연구에서 연구자들은 환자가 기계적 환기를 중단하는 과정에서 해마 EEG 활동을 모니터링하고 호흡 패턴과 해마 활동 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

[합리적] 기계적 환기(MV)가 생명을 구하는 데 중요하지만, ICU 환자의 최대 80%에 영향을 미치는 인공호흡기 관련 뇌 손상(VABI) 발생률이 높아 심각한 임상적 우려가 제기됩니다. VABI는 사망률과 질병률을 증가시킬 뿐만 아니라 의료 자원에도 부담을 줍니다. 전임상 연구에서 얻은 풍부한 증거에도 불구하고 기계적 환기가 인간에게 미치는 정확한 영향은 거의 알려지지 않았습니다. 이러한 효과를 이해하는 것은 VABI의 메커니즘을 밝히고 이후에 이 합병증을 예방하고 치료하는 데 중요합니다.

[방법] 수술 전 평가의 일환으로 입체뇌파검사(sEEG) 탐색이 예정된 약물 저항성 간질 환자는 적격성 심사를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 sEEG 신호와 호흡 데이터는 다양한 기계적 환기 시나리오에 따라 해마 및 기타 관련 변연계 구조에서 동시에 수집됩니다. 이러한 시나리오에는 다양한 수준의 호기말 양압(PEEP, 5cmH2O 대 10cmH2O) 및 호흡수(RR, 10 대 20bpm)에서의 환기 조절, 보조 환기 및 자연 호흡 단계가 포함됩니다. 기계적 환기를 중단한 후 환자는 섬망 발생을 평가하기 위해 최대 7일 동안 모니터링됩니다. 또한 관련 피질 및 피질하 영역의 동시 두개내 EEG 기록이 수행됩니다.

[목적] 이번 연구는 RR과 PEEP의 변화를 포함한 기계적 환기가 해마 내 신경생리학적 전기 진동에 미치는 영향과 호흡 패턴과 해마 활동 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 전극 위치에 따라 호흡과 관련된 다른 피질 영역에 기계적 환기가 미치는 영향을 조사하고 이러한 뇌 영역과 해마 사이의 상호 작용을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100090
        • 모병
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Zhonghua Shi, PhD, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약물 저항성 간질이 있고 수술 전 평가의 일환으로 입체뇌파검사(sEEG) 검사가 예정된 환자의 적격성을 선별합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: ≥ 18세
  • ASA: I - II
  • 해마 내부 전극 포함(≥ 1개 접점)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 발작 발생 ≤ 수술 전 36시간.
  • 구조적 뇌 손상
  • 사용 이력: 아편유사제, 효소 유도 약물, 수면 보조제 또는 과도한 음주
  • 기계적 환기 이력(>24시간)
  • 인지 장애
  • 6개월 이내 운영
  • 지난 4주 동안 다른 임상시험에 참여
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마의 두개내 EEG(iEEG) 기록
기간: 기계적 환기를 중단하는 과정에서 최대 3시간까지 평가됩니다.
각 환자의 iEEG 데이터는 Python(버전 3.12.4)을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 신호 내의 에너지 또는 전력의 주파수 분포를 측정하는 전력 스펙트럼 또는 스펙트럼이라고도 알려진 전력 스펙트럼 밀도로 표시됩니다. 각 채널의 전력 스펙트럼은 FFT(고속 푸리에 변환)를 사용하여 계산됩니다.
기계적 환기를 중단하는 과정에서 최대 3시간까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Sanbo Brain Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VABI-Hipp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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