子宮頸がん患者の臨床ビッグデータの観察二変量解析
2024年6月25日 更新者：Anhui Provincial Hospital
USTC第一附属病院（安徽省病院）
これは、2010年1月1日からこの研究終了まで当センターを受診した子宮頸がん患者の臨床関連データと予後追跡情報を収集するために計画された大規模な非介入観察的双方向研究である。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究は大規模な観察的かつ双方向の分析研究であり、中国科学技術大学付属第一病院（安徽省）の婦人科腫瘍科で治療を受けた子宮頸がん患者から臨床データを収集する。州病院）、年齢、体重、BMI、閉経状態、現在の病気の病歴、既往歴、専門的検査、検査結果、遺伝子検査の結果、病理関連データ、手術関連情報などが含まれます。
被験者の診断、その後の治療、追跡調査は、臨床センターの日常的な臨床手順に従います。
被験者の診断とその後の治療および追跡調査は、臨床センターの日常的な臨床手順に従い、登録患者の画像検査、腫瘍マーカー、再発および治療などの追跡データが6か月ごとに収集されました。
そして臨床ビッグデータ分析。
したがって、登録基準を満たす患者を含めることができ、サンプルサイズは実際に含まれる症例数に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230001
- Anhui Provincal Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国科学技術大学第一付属病院（安徽省病院）婦人科腫瘍科で診察・治療を受けた子宮頸がん患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 病理学的に子宮頸がんと明確に診断されている患者。
- この研究に含まれる患者は全員、2010 年 1 月 1 日以降に診断された
- この研究の対象となるセンターでの子宮頸がんの診断または治療。
- インフォームド・コンセントまたはインフォームド・コンセント用紙への署名の免除。
除外基準:
- 明らかな理由もなく追跡調査期間中に連絡が取れなくなった。
- 治療状況は不明だが、外部機関での経過観察のため退院。
- 研究者は、患者がこの研究に参加するのは不適当であると考えています。
- 臨床診断が疑わしい、または不明瞭な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
LNM(+)
術後の病理検査ではリンパ節転移が示唆されている
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LNM(-)
術後の病理検査ではリンパ節転移は示唆されなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yin Zhou, MD、The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。