- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480617
Observationel, bivariat analyse af kliniske big data hos patienter med livmoderhalskræft
25. juni 2024 opdateret af: Anhui Provincial Hospital
Det første tilknyttede hospital i USTC (Anhui Provincial Hospital)
Dette er en stor ikke-interventionel observationel tovejsundersøgelse, der er planlagt til at indsamle klinisk relevante data og prognostisk opfølgningsinformation om patienter med livmoderhalskræft, som blev set på vores center fra 2010.01.01 til slutningen af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en storstilet observationel, tovejs analytisk undersøgelse, som indsamler kliniske data fra patienter med livmoderhalskræft, som har modtaget behandling i afdelingen for gynækologisk onkologi på det første hospital, der er tilknyttet University of Science and Technology of China (Anhui). Provincial Hospital), herunder alder, vægt, BMI, menopausal status, historie om den aktuelle sygdom, tidligere historie, specialiserede undersøgelser, resultater af test, resultater af genetisk testning, patologi-relaterede data og information relateret til kirurgi osv.
Diagnosen, den efterfølgende behandling og opfølgningen af forsøgspersonerne følger det kliniske centers rutinemæssige kliniske procedurer.
Diagnosen og efterfølgende behandling og opfølgning af forsøgspersonerne fulgte det kliniske centers rutinemæssige kliniske procedurer, og opfølgningsdata fra de tilmeldte patienter blev indsamlet hvert halve år: billeddiagnostik, tumormarkører, recidiv og behandling.
Og klinisk big data-analyse.
Derfor kan patienter, der opfylder tilmeldingskriterierne, inkluderes, og stikprøvestørrelsen er baseret på det faktiske antal inkluderede tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Livmoderhalskræftpatienter set og behandlet på afdelingen for gynækologisk onkologi på det første tilknyttede hospital ved University of Science and Technology i Kina (Anhui Provincial Hospital)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- patienter med en klar patologisk diagnose af livmoderhalskræft;
- alle patienter inkluderet i denne undersøgelse blev diagnosticeret efter 1. januar 2010
- Diagnose eller behandling af livmoderhalskræft på de centre, der er omfattet af denne undersøgelse;
- dispensation fra informeret samtykke eller underskrift af en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Tab af kontakt i opfølgningsperioden uden nogen åbenbar årsag;
- Udskrives fra hospitalet til opfølgende behandling på ekstern institution med ukendt behandlingsstatus;
- Investigator anser patienten for uegnet til at deltage i denne undersøgelse;
- tilfælde, hvor den kliniske diagnose er i tvivl eller uklar.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LNM(+)
Postoperativ patologi tyder på lymfeknudemetastase
|
|
LNM(-)
Postoperativ patologi antydede ikke lymfeknudemetastase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KY347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .