Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel, bivariat analyse af kliniske big data hos patienter med livmoderhalskræft

25. juni 2024 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Det første tilknyttede hospital i USTC (Anhui Provincial Hospital)

Dette er en stor ikke-interventionel observationel tovejsundersøgelse, der er planlagt til at indsamle klinisk relevante data og prognostisk opfølgningsinformation om patienter med livmoderhalskræft, som blev set på vores center fra 2010.01.01 til slutningen af ​​denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en storstilet observationel, tovejs analytisk undersøgelse, som indsamler kliniske data fra patienter med livmoderhalskræft, som har modtaget behandling i afdelingen for gynækologisk onkologi på det første hospital, der er tilknyttet University of Science and Technology of China (Anhui). Provincial Hospital), herunder alder, vægt, BMI, menopausal status, historie om den aktuelle sygdom, tidligere historie, specialiserede undersøgelser, resultater af test, resultater af genetisk testning, patologi-relaterede data og information relateret til kirurgi osv. Diagnosen, den efterfølgende behandling og opfølgningen af ​​forsøgspersonerne følger det kliniske centers rutinemæssige kliniske procedurer. Diagnosen og efterfølgende behandling og opfølgning af forsøgspersonerne fulgte det kliniske centers rutinemæssige kliniske procedurer, og opfølgningsdata fra de tilmeldte patienter blev indsamlet hvert halve år: billeddiagnostik, tumormarkører, recidiv og behandling. Og klinisk big data-analyse. Derfor kan patienter, der opfylder tilmeldingskriterierne, inkluderes, og stikprøvestørrelsen er baseret på det faktiske antal inkluderede tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Livmoderhalskræftpatienter set og behandlet på afdelingen for gynækologisk onkologi på det første tilknyttede hospital ved University of Science and Technology i Kina (Anhui Provincial Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. patienter med en klar patologisk diagnose af livmoderhalskræft;
  3. alle patienter inkluderet i denne undersøgelse blev diagnosticeret efter 1. januar 2010
  4. Diagnose eller behandling af livmoderhalskræft på de centre, der er omfattet af denne undersøgelse;
  5. dispensation fra informeret samtykke eller underskrift af en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tab af kontakt i opfølgningsperioden uden nogen åbenbar årsag;
  2. Udskrives fra hospitalet til opfølgende behandling på ekstern institution med ukendt behandlingsstatus;
  3. Investigator anser patienten for uegnet til at deltage i denne undersøgelse;
  4. tilfælde, hvor den kliniske diagnose er i tvivl eller uklar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LNM(+)
Postoperativ patologi tyder på lymfeknudemetastase
LNM(-)
Postoperativ patologi antydede ikke lymfeknudemetastase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KY347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner