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자궁경부암 환자의 임상 빅데이터에 대한 관찰, 이변량 분석

2024년 6월 25일 업데이트: Anhui Provincial Hospital

USTC 제1부속병원(안후이성병원)

본 연구는 2010년 1월 1일부터 본 연구 종료일까지 본 센터에서 내원한 자궁경부암 환자의 임상적으로 관련된 데이터와 예후 추적관찰 정보를 수집하기 위해 계획된 대규모 비중재 관찰 양방향 연구이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 중국 과학기술대학교 부속 제1병원(안후이) 부인종양학과에서 치료를 받은 자궁경부암 환자로부터 임상 데이터를 수집하는 대규모 관찰, 양방향 분석 연구입니다. 도립병원)에는 연령, 체중, BMI, 갱년기 유무, 현재 질병의 병력, 과거력, 전문적인 검사, 검사 결과, 유전자 검사 결과, 병리 관련 자료, 수술 관련 정보 등이 포함됩니다. 피험자의 진단, 후속 치료 및 후속 조치는 임상 센터의 일상적인 임상 절차를 따릅니다. 피험자의 진단과 후속 치료 및 추적관찰은 임상 센터의 일상적인 임상 절차를 따랐으며, 등록된 환자의 추적관찰 데이터는 6개월마다 수집되었습니다: 영상, 종양 표지자, 재발 및 치료. 그리고 임상 빅데이터 분석. 따라서 등록 기준에 맞는 환자를 포함할 수 있으며, 표본 크기는 실제 포함된 사례 수를 기준으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • Anhui Provincal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 과학기술대학교 제1부속병원(안휘성병원) 부인종양학과에서 진료 및 치료를 받고 있는 자궁경부암 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 자궁경부암의 명확한 병리학적 진단을 받은 환자;
  3. 본 연구에 포함된 모든 환자는 2010년 1월 1일 이후에 진단되었습니다.
  4. 본 연구 대상 센터에서 자궁경부암 진단 또는 치료
  5. 사전 동의 면제 또는 사전 동의서 서명.

제외 기준:

  1. 뚜렷한 이유 없이 후속 조치 기간 동안 연락이 두절되었습니다.
  2. 치료상태를 알 수 없는 외부기관에서 후속치료를 위해 퇴원한 경우
  3. 연구자는 환자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각합니다.
  4. 임상 진단이 의심스럽거나 불분명한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
LNM(+)
수술 후 병리학은 림프절 전이를 암시합니다
LNM(-)
수술 후 병리학에서는 림프절 전이를 시사하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-KY347

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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