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Beobachtende, bivariate Analyse klinischer Big Data bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

25. Juni 2024 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Das erste angegliederte Krankenhaus des USTC (Anhui Provincial Hospital)

Hierbei handelt es sich um eine große, nicht-interventionelle, bidirektionale Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, klinisch relevante Daten und prognostische Follow-up-Informationen von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs zu sammeln, die vom 01.01.2010 bis zum Ende dieser Studie in unserem Zentrum untersucht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine groß angelegte, beobachtende, bidirektionale Analysestudie, die klinische Daten von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs sammelt, die in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des Ersten Krankenhauses der Universität für Wissenschaft und Technologie von China (Anhui) behandelt wurden Provinzkrankenhaus), einschließlich Alter, Gewicht, BMI, Wechseljahrsstatus, Vorgeschichte der aktuellen Krankheit, Vorgeschichte, Fachuntersuchungen, Testergebnisse, Ergebnisse von Gentests, pathologische Daten und Informationen im Zusammenhang mit Operationen usw. Die Diagnose, die anschließende Behandlung und die Nachsorge der Probanden folgen den routinemäßigen klinischen Abläufen des Klinikzentrums. Die Diagnose sowie die anschließende Behandlung und Nachsorge der Probanden folgten den routinemäßigen klinischen Verfahren des Klinikzentrums, und die Nachsorgedaten der aufgenommenen Patienten wurden alle sechs Monate gesammelt: Bildgebung, Tumormarker, Rezidive und Behandlung. Und klinische Big-Data-Analyse. Daher können Patienten eingeschlossen werden, die die Aufnahmekriterien erfüllen, und die Stichprobengröße basiert auf der tatsächlichen Anzahl der eingeschlossenen Fälle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gebärmutterhalskrebs werden in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des ersten angegliederten Krankenhauses der Universität für Wissenschaft und Technologie Chinas (Provinzkrankenhaus Anhui) untersucht und behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Patienten mit einer eindeutigen pathologischen Diagnose von Gebärmutterhalskrebs;
  3. Bei allen in diese Studie einbezogenen Patienten wurde die Diagnose nach dem 1. Januar 2010 gestellt
  4. Diagnose oder Behandlung von Gebärmutterhalskrebs in den von dieser Studie abgedeckten Zentren;
  5. Befreiung von der Einwilligung nach Aufklärung oder Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontaktverlust während der Nachbeobachtungszeit ohne ersichtlichen Grund;
  2. Entlassung aus dem Krankenhaus zur Weiterbehandlung in einer externen Einrichtung mit unbekanntem Behandlungsstatus;
  3. Der Prüfer hält den Patienten für ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie;
  4. Fälle, in denen die klinische Diagnose zweifelhaft oder unklar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LNM(+)
Die postoperative Pathologie deutet auf eine Lymphknotenmetastasierung hin
LNM(-)
Die postoperative Pathologie deutete nicht auf eine Lymphknotenmetastasierung hin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-KY347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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