Análise observacional e bivariada de big data clínico em pacientes com câncer cervical
25 de junho de 2024 atualizado por: Anhui Provincial Hospital
O primeiro hospital afiliado do USTC (Hospital Provincial de Anhui)
Este é um grande estudo observacional bidirecional não intervencionista planejado para coletar dados clinicamente relevantes e informações de acompanhamento prognóstico de pacientes com câncer cervical que foram atendidas em nosso centro de 01/01/2010 até o final deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional e analítico bidirecional em grande escala, que coleta dados clínicos de pacientes com câncer cervical que receberam tratamento no Departamento de Oncologia Ginecológica do Primeiro Hospital Afiliado à Universidade de Ciência e Tecnologia da China (Anhui Hospital Provincial), incluindo idade, peso, IMC, estado da menopausa, história da doença atual, história pregressa, exames especializados, resultados de testes, resultados de testes genéticos, dados relacionados à patologia e informações relacionadas à cirurgia, etc.
O diagnóstico, tratamento posterior e acompanhamento dos sujeitos seguem os procedimentos clínicos de rotina do centro clínico.
O diagnóstico e posterior tratamento e acompanhamento dos sujeitos seguiram os procedimentos clínicos de rotina do centro clínico, e os dados de acompanhamento dos pacientes inscritos foram coletados semestralmente: exames de imagem, marcadores tumorais, recidiva e tratamento.
E análise clínica de big data.
Portanto, os pacientes que atendem aos critérios de inscrição podem ser incluídos, e o tamanho da amostra é baseado no número real de casos incluídos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer cervical atendidos e tratados no Departamento de Oncologia Ginecológica do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia da China (Hospital Provincial de Anhui)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- pacientes com diagnóstico patológico claro de câncer cervical;
- todos os pacientes incluídos neste estudo foram diagnosticados após 1º de janeiro de 2010
- Diagnóstico ou tratamento do cancro do colo do útero nos centros abrangidos por este estudo;
- isenção de consentimento informado ou assinatura de termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Perda de contato durante o período de acompanhamento sem motivo aparente;
- Alta hospitalar para acompanhamento em instituição externa com status de tratamento desconhecido;
- O investigador considera o paciente inadequado para participação neste estudo;
- casos em que o diagnóstico clínico é duvidoso ou incerto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
LNM(+)
Patologia pós-operatória sugere metástase linfonodal
|
|
LNM(-)
A patologia pós-operatória não sugeriu metástase linfonodal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .