- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06480617
Analisi osservazionale e bivariata dei big data clinici in pazienti con cancro cervicale
25 giugno 2024 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital
Il primo ospedale affiliato all'USTC (ospedale provinciale di Anhui)
Si tratta di un ampio studio osservazionale bidirezionale non interventistico pianificato per raccogliere dati clinicamente rilevanti e informazioni prognostiche di follow-up di pazienti con cancro cervicale visitate presso il nostro centro dal 01.01.2010 alla fine di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
- La sopravvivenza libera da progressione è stata definita dalla data dell'intervento chirurgico alla progressione della malattia post-operatoria o al decesso o all'ultimo follow-up
- La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dall'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio analitico osservazionale e bidirezionale su larga scala, che raccoglie dati clinici da pazienti con cancro cervicale che hanno ricevuto cure presso il Dipartimento di Oncologia Ginecologica del Primo Ospedale Affiliato all'Università di Scienza e Tecnologia della Cina (Anhui Ospedale Provinciale), inclusi età, peso, BMI, stato della menopausa, storia della malattia attuale, storia passata, esami specialistici, risultati di test, risultati di test genetici, dati relativi alla patologia e informazioni relative alla chirurgia, ecc.
La diagnosi, il successivo trattamento e il follow-up dei soggetti seguono le procedure cliniche di routine del centro clinico.
La diagnosi, il successivo trattamento e follow-up dei soggetti hanno seguito le procedure cliniche di routine del centro clinico, e ogni sei mesi sono stati raccolti i dati di follow-up dei pazienti arruolati: imaging, marcatori tumorali, recidiva e trattamento.
E analisi dei big data clinici.
Pertanto, è possibile includere i pazienti che soddisfano i criteri di arruolamento e la dimensione del campione si basa sul numero effettivo di casi inclusi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230001
- Anhui Provincal Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro della cervice visitate e trattate presso il Dipartimento di Oncologia Ginecologica del Primo Ospedale Affiliato dell'Università della Scienza e della Tecnologia della Cina (Ospedale Provinciale di Anhui)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- pazienti con una chiara diagnosi patologica di cancro cervicale;
- tutti i pazienti inclusi in questo studio hanno ricevuto la diagnosi dopo il 1° gennaio 2010
- Diagnosi o trattamento del cancro cervicale presso i centri coperti da questo studio;
- esenzione dal consenso informato o sottoscrizione di un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Perdita di contatto durante il periodo di follow-up senza motivo apparente;
- Dimesso dall'ospedale per cure di follow-up presso un istituto esterno con stato terapeutico sconosciuto;
- Lo sperimentatore considera il paziente non idoneo alla partecipazione a questo studio;
- casi in cui la diagnosi clinica è dubbia o poco chiara.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
LNM(+)
La patologia postoperatoria suggerisce metastasi linfonodali
|
|
LNM(-)
La patologia postoperatoria non suggeriva metastasi linfonodali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KY347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .