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Analisi osservazionale e bivariata dei big data clinici in pazienti con cancro cervicale

25 giugno 2024 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital

Il primo ospedale affiliato all'USTC (ospedale provinciale di Anhui)

Si tratta di un ampio studio osservazionale bidirezionale non interventistico pianificato per raccogliere dati clinicamente rilevanti e informazioni prognostiche di follow-up di pazienti con cancro cervicale visitate presso il nostro centro dal 01.01.2010 alla fine di questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio analitico osservazionale e bidirezionale su larga scala, che raccoglie dati clinici da pazienti con cancro cervicale che hanno ricevuto cure presso il Dipartimento di Oncologia Ginecologica del Primo Ospedale Affiliato all'Università di Scienza e Tecnologia della Cina (Anhui Ospedale Provinciale), inclusi età, peso, BMI, stato della menopausa, storia della malattia attuale, storia passata, esami specialistici, risultati di test, risultati di test genetici, dati relativi alla patologia e informazioni relative alla chirurgia, ecc. La diagnosi, il successivo trattamento e il follow-up dei soggetti seguono le procedure cliniche di routine del centro clinico. La diagnosi, il successivo trattamento e follow-up dei soggetti hanno seguito le procedure cliniche di routine del centro clinico, e ogni sei mesi sono stati raccolti i dati di follow-up dei pazienti arruolati: imaging, marcatori tumorali, recidiva e trattamento. E analisi dei big data clinici. Pertanto, è possibile includere i pazienti che soddisfano i criteri di arruolamento e la dimensione del campione si basa sul numero effettivo di casi inclusi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Anhui Provincal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro della cervice visitate e trattate presso il Dipartimento di Oncologia Ginecologica del Primo Ospedale Affiliato dell'Università della Scienza e della Tecnologia della Cina (Ospedale Provinciale di Anhui)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. pazienti con una chiara diagnosi patologica di cancro cervicale;
  3. tutti i pazienti inclusi in questo studio hanno ricevuto la diagnosi dopo il 1° gennaio 2010
  4. Diagnosi o trattamento del cancro cervicale presso i centri coperti da questo studio;
  5. esenzione dal consenso informato o sottoscrizione di un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Perdita di contatto durante il periodo di follow-up senza motivo apparente;
  2. Dimesso dall'ospedale per cure di follow-up presso un istituto esterno con stato terapeutico sconosciuto;
  3. Lo sperimentatore considera il paziente non idoneo alla partecipazione a questo studio;
  4. casi in cui la diagnosi clinica è dubbia o poco chiara.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LNM(+)
La patologia postoperatoria suggerisce metastasi linfonodali
LNM(-)
La patologia postoperatoria non suggeriva metastasi linfonodali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-KY347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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