- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480617
Análisis observacional bivariado de big data clínicos en pacientes con cáncer de cuello uterino
25 de junio de 2024 actualizado por: Anhui Provincial Hospital
El primer hospital afiliado de la USTC (Hospital Provincial de Anhui)
Este es un gran estudio bidireccional observacional no intervencionista planificado para recopilar datos clínicamente relevantes e información de seguimiento pronóstico de pacientes con cáncer de cuello uterino que fueron atendidos en nuestro centro desde el 01.01.2010 hasta el final de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio analítico bidireccional, observacional a gran escala, que recopila datos clínicos de pacientes con cáncer de cuello uterino que han recibido tratamiento en el Departamento de Oncología Ginecológica del Primer Hospital Afiliado a la Universidad de Ciencia y Tecnología de China (Anhui Hospital Provincial), incluyendo edad, peso, IMC, estado menopáusico, antecedentes de la enfermedad actual, antecedentes, exámenes especializados, resultados de pruebas, resultados de pruebas genéticas, datos relacionados con patología e información relacionada con cirugía, etc.
El diagnóstico, tratamiento posterior y seguimiento de los sujetos siguen los procedimientos clínicos de rutina del centro clínico.
El diagnóstico y posterior tratamiento y seguimiento de los sujetos siguieron los procedimientos clínicos de rutina del centro clínico, y los datos de seguimiento de los pacientes inscritos se recogieron cada seis meses: imágenes, marcadores tumorales, recurrencia y tratamiento.
Y análisis clínico de big data.
Por lo tanto, se pueden incluir pacientes que cumplan con los criterios de inscripción y el tamaño de la muestra se basa en el número real de casos incluidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
- Anhui Provincal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de cuello uterino atendidos y tratados en el Departamento de Oncología Ginecológica del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Ciencia y Tecnología de China (Hospital Provincial de Anhui)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- pacientes con diagnóstico patológico claro de cáncer de cuello uterino;
- Todos los pacientes incluidos en este estudio fueron diagnosticados después del 1 de enero de 2010.
- Diagnóstico o tratamiento del cáncer de cuello uterino en los centros cubiertos por este estudio;
- exención del consentimiento informado o firma de un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pérdida de contacto durante el período de seguimiento sin motivo aparente;
- Dado de alta del hospital para tratamiento de seguimiento en una institución externa con estado de tratamiento desconocido;
- El investigador considera que el paciente no es apto para participar en este estudio;
- Casos en los que el diagnóstico clínico es dudoso o poco claro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
LNM(+)
La patología posoperatoria sugiere metástasis en los ganglios linfáticos.
|
|
LNM(-)
La patología postoperatoria no sugirió metástasis en los ganglios linfáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yin Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .